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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…
段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚~200枚まで対応可能!手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社クレオ
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専門知識も測定機器も不要!簡単に、短時間で、低コストでできる検査キット…
『残留油脂検査キット』は、菌の発生源となり菌の増殖を招く残留油脂を、 目視で検査できるキットです。 専門知識も測定機器も不要で、誰でも簡単に検査することができます。 汚れの残りやすい場所が判るため、スタッフに対して目に見える結果で指導が 可能になり、全体的な洗浄レベルが向上した事例もございます。 【特長】 ■誰にもで簡単に検査可能 ■短時間・低コストを実現 ■赤色円の有無で...
メーカー・取り扱い企業: 有希化学株式会社
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人工気象器<クローズド型>疑似太陽光SUNRAY LIGHT搭載
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品質文書の課題14:記録用紙の発行/回収を管理したい
【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウ…
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【デモ機あり】 粉体溶解機 / 粉末溶解ポンプ
様々な粉体を液体中に分散・溶解が可能! ダマや溶け残りなし・短…
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【新製品】 化粧品原料 長寿遺伝子刺激、肌寿命向上植物エキス
タイムリス 長寿遺伝子に作用し、肌寿命向上を実現[化粧品開発展…
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粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで!
粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能…
株式会社ヒガシモトキカイ -
LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール
製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシ…
Unchained Labs株式会社 -
無人化・省力化用遠心分離機
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松本機械販売株式会社 -
日本産ブランドをFBIやインターポールも使う分析技術で守る
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日本流通管理支援機構株式会社 -
少量生産に好適!『卓上型上面用ラベラー』※丸ボトル用ラベラーも有
貼り付け速度は最大16m/分、電気消費量は400VA!当社の2…
株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所 -
高温の排水、そのまま排水にしていませんか?『排熱回収装置』
高温の排水を捨てる前に当製品に通すだけ!排水の熱を供給水に移し…
株式会社ショウワ 本社、東京営業所、名古屋営業所、北陸営業所