【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【人手に頼っていた重筋作業を改善】段ボールケース開梱・取出し装置

PR【人手に頼っていた重筋作業を改善】原料段ボールケースの開梱と原料の取り…

［重労働な原料段ボールケースの開梱作業］ 食品工場での原料の荷捌き工程は、重量物の取り扱いや作業環境による身体の負担、怪我の心配があり、省人化及び労務改善の観点から自動化を求める声が高まってきています。また、開梱時に段ボール自体をカットすると紙粉が発生しやすく、紙粉は異物混入の原因になり得ます。 ［自動で開梱、原料の取り出し、空ケース排出をコンパクトに］ 本装置は、食品原料入りの段ボールケースを...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニッコー

環境調査・製品評価・性能試験サービス

「集塵できているか確認したい」「集塵機を有効的に使いたい」特化則への対…

微粒子を見える化するシステムを開発して以来、幅広い分野のお客様に本システムをご活用いただいており、これまでに1000件を越える実績を積み重ねてまいりました。 さまざまなシーンに対応できる熟練の専門技術者によって、異物混入による歩留り低下の改善、製品開発（性能試験、発塵有無の確認、粒子除去効率の測定等）、空調気流の確認、広報用動画の作成、受託実験などを承ることができます。 当社が誇る街中クリーン...

メーカー・取り扱い企業： 新日本空調株式会社 ソリューション事業部