【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

人工気象器＜クローズド型＞疑似太陽光SUNRAY LIGHT搭載

PR調光仕様です。アラビの育成など植物の耐環境試験に！対話式液晶パネルで操…

スタンダードなクローズド型人工気象器に疑似太陽光　蛍光灯型LED「SUNRAY LIGHT」照明を標準装備した省エネモデルです。 短日処理、日長処理等研究に応じた環境制御が行えます。制御方法は定値運転と昼夜切替運転の切替式とプログラム制御の2タイプがあります。 プログラムの時間設定は、「積算方式」と「実時刻方式」から選択できます。温度・湿度制御は3位置方式を採用しており、省エネ効果があります。サイ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本医化器械製作所 本社

キャスターホイールクリーニングシステム

工場のクレンリネスは、キャスターホイールクリーニングシステムから

当製品は、トロリーや台車のホイールの表面の埃や異物を濡れ雑巾で 拭く時と同じように、98%以上取り除く事が可能なキャスターホイール クリーニングシステムとして設計・開発されました。 有害物質がホイールに付着して工場内に持ち込まれる事を防止。 また、ホイールの洗浄から専用洗剤の投入と、洗浄液の噴霧や 汚泥の排出まで全て自動で行います。 【特長】 ■自動汚泥排出機構 ■ホイ...

メーカー・取り扱い企業： テクノアルファ株式会社

オートマティック靴底洗浄機

クリンルームへの入室前に靴底を強力に洗浄します！

クリンルームやクリンエリア入室前に水とブラシで靴底の汚れを取り除きます。キャスター付きで移動も簡単に行えます。 センサが人を検知後、ブラシが自動的に前後左右に動作し靴底の汚れを取り除きます。吸水マットを使用すれば靴底に残った水分を十分に吸水します。 専用洗剤を使用することによりとても簡単に靴底を洗浄することができます。 ...頑固な油でさえも丈夫なブラシと洗剤によって簡単に除去 フード付キ...

メーカー・取り扱い企業： テクノアルファ株式会社