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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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写真入り社員証・メンバーズカードのことならカーデックスへご相談ください…
「個人情報保護法」により、あらゆる場面でIDカードの提示を求められることが多くなりました。 カーデックスは「ビジネスパートナーにID CARD」をテーマとして、短期間低コストで導入いただけるよう、お客様のシステムにあった利便性を提案したいと思います。 フォトカラーIDカード(写真入り社員証・学生証・名札・メンバーズカード)を短期間で小ロットからお作りいたします。オリジナルデザインの制作も可...
メーカー・取り扱い企業: カーデックス株式会社
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品質文書の課題14:記録用紙の発行/回収を管理したい
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【BioJapan 2024に出展します】ライフサイエンス関連…
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クラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する…
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ザルトリウス・ステディム・ジャパン -
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オリオン粧品工業株式会社 -
PFAS分析に貢献!超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】
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ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部 -
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株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ -
LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール
製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシ…
Unchained Labs株式会社