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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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たっぷり入る20リットルサイズ!手前に引き出して使える便利なキャスター…
『CLEAN BOX』は、マイナス11度で、夏のイヤな臭いを根本的に凍らせる 冷やすゴミ箱です。 内部構造を再設計した結果、内容量が20リットルに増量。使用済みの 紙おむつが約30個ストックできるたっぷりのサイズです。 また、電源を入れた直後や、熱いものを入れた後はコンプレッサーが 作動しますが、庫内の温度が一定まで下がると、停止して保温します。 【特長】 ■使用済みの紙...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社フロムシステムダイレクト
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