【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物を用いた排水処理装置『バイオアルシー』

PR独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生を抑え、…

微生物排水処理装置『バイオアルシー』は、高性能処理で省スペース、独自のノウハウにより、 安価なランニングコストでの自動制御無人安定運転が可能 嫌気好気性菌で汚濁物質を細かく分解し、炭酸ガスと水にする処理を行います。 また、バイオリアクターによる微生物処理に特化し、その高い分解力により、 産廃の発生が非常に少なく環境負荷が少ない装置です。 食品工場や自動車工場などで多数の導入実績あり。 導入事例...

メーカー・取り扱い企業： 日本アルシー株式会社 本社

電動式アルコールディスペンサー『EAD-1000』

感染症対策に貢献する電動式アルコールディスペンサー！

『EAD-1000』は、手を差し出すだけでアルコールが自動で噴射する 電動式アルコールディスペンサーです。 ACアダプタ（付属）又は単二乾電池で作動可能。 また、アルコール噴射時は紫色のUVライトで照らします。 【仕様】 ■本体サイズ：Φ408×H1,070～1,600mm、約4,500g ■パッケージサイズ：700×450×150mm、約7,000g ■パッケージ種類：段ボ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレセル 千葉事業所

足踏み式アルコールディスペンサー『PCSS-100』

足踏み式でアルコールが噴射するアルコールディスペンサー！

『PCSS-100』は、不特定多数での使用でも安心でき、 感染症対策に適した足踏み式アルコールディスペンサーです。 ボトル高10cm～30cmまで設置可能。 本製品は組立式（工具付き）となっており、組立作業は10分程で完了します。 【仕様】 ■本体サイズ：380×350×H870/1,200mm、約5,000g ■パッケージサイズ：390×350×70mm、約5,300g ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレセル 千葉事業所