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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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Parker パーカー Push-Lok プッシュロックホース
【SDGs】装着が簡単で省エネ、省人化に役立つホース。安心と安全の両面…
Parker Hannifine社製プッシュロックホースは、ホースクリップなどの特殊工具が不要で、簡単装着および加工、再利用も可能な製品です。 高い作動圧力を有しており、様々な産業で使用が可能になっています。 主に一般産業におけるエア駆動の機械や自動車産業における水、エア、オイルで使用されており、過酷な作業環境化における作業性の向上が可能です。 合成ゴムチューブ内側に繊維が編み込まれてお...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社シー・エス・シー 本社、大阪支店、福岡出張所
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