【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

非接触アブソリュートフレキシブルリニアスケール RFシリーズ

フレキシブルリニアスケール 最大20mまでの測長が可能

Temposonics RFシリーズは、フレキシブルロッド（ケーブル状）のリニアスケール。限られた取り付けスペースでの使用に適しており、最大20m、同時に最大20箇所の位置を計測できます。多様なインターフェースに対応し、バス接続も可能です。...【特長】 1. 計測範囲: 100mm-最大20m 2. 曲線の計測が可能：最小曲げ半径 測長時 250mm 3. 直線性 0.02%F.S. ...

メーカー・取り扱い企業： Temposonics