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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRDNA鑑定が困難な「どこでつくられたか?」を証明する技術で、日本酒や果…
日本流通管理支援機構(株)通称JDMSOは、模造品対策や流通管理を専門とする企業です。同社はIT技術を駆使し、日本産青果物のマーケティングやトレーサビリティシステムを構築し、ホクレン農業協同組合連合会などに提供しています。 ブロックチェーン技術でデータ改ざんは難しくなったものの、現場では梱包資材から中身を取り出し、偽物に入れ替える問題が続いています。日本酒でも同様の問題が発生し、日本の国益に影響...
メーカー・取り扱い企業: 日本流通管理支援機構株式会社
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検出器のバックグラウンドノイズを解消し、ベースラインの安定性を向上させ…
『S30001/S30003』は、微量の炭化水素やハロカーボンなどの有機物質を ガス流から除去する、LC/MS(/MS)用の炭化水素トラップです。 トラップには活性炭が充填されており、メタンより大きい有機化合物を 吸着除去します。 ECDやFID検出器などで、ノイズの多いベースラインやスパイク状のノイズ、 由来不明のピークなどを改善させるのに有効です。 【特長】 ■ベース...
メーカー・取り扱い企業: Systech株式会社
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ガス流への微粒子の侵入を防ぐ!ガス流から水分を除去する水分トラップ
『S10001』は、ガスラインに配管するインライン型のGC用水分トラップです。 水(H2O)に加えて塩化水素(HCl)、二酸化硫黄(SO2)、二酸化窒素(NO2)、 硫化水素(H2S)、二酸化炭素(CO2)、油、小さい脂肪族分子も除去できます。 また、両端にSS製スクリーンがセットされているので、ガス流への微粒子の 侵入を防ぎます。 【特長】 ■ガス流から水分を除去 ■ガ...
メーカー・取り扱い企業: Systech株式会社
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