【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

高強度構造用ブラインドリベット　「Nフィックスボルト」　

※無料サンプル提供中！ 各種フレームの溶接レス化構造でご検討可能な高…

◆せん断・引張共に強度が高く、構造部の接合に最適です。 ◆1 サイズで広範囲な板厚に対応します。 ◆下穴との隙間を充填するホールフィル機能により、高い耐振動性を発揮します。 ◆溶接、ボルトナット接合からの工法切替にご検討頂けます。 ※無料サンプルは数に限りが御座います。お早目にお申込み下さい。試作用リベッター及び必要な専用部品の貸し出しも可能でございます。...◆リベット径...

メーカー・取り扱い企業： ニッセンファスニング株式会社

ブラインドリベット　「強化(厚肉型)ブラインドリベットΦ6.0」

ボディを厚肉化し、強度を大きく向上させた強化型のブラインドリベットです…

◆リベットボディ( アルミ）を厚肉化し、強度を大きく向上させました。 ※同材質標準タイプ（φ 4.8）比：引張強度 約1.6 倍、せん断強度 約1.7 倍 ◆アルミ母材に適用することで、異種金属による電食問題を解消します。 ◆Φ 4.8 用のリベッターで締結可能です。...◆リベット径：Φ6.0 ◆リベット材質： NSA-T　リベットボディ/アルミ、マンドレル/スチール N...

メーカー・取り扱い企業： ニッセンファスニング株式会社