【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

電動ピペット『Picus 2』20%OFF下取りキャンペーン中

PR人間工学に基づいた、快適なピペッティングを実現！20%OFF下取りキャ…

日々の基礎研究において欠くことのできないピペット。 研究ルーティーンで使用するツールだからこそ、効率的に使える設計を実現したいものです。 『Picus 2』電動ピペットは、手に優しい人間工学に基づいたデザインで、信頼性と再現性の高いピペッティング結果を保証します。 『Picus 2』をモバイルデバイスに接続すると、 ザルトリウスピペッティングモバイルアプリを使用してサンプル調製ワークフローをスム...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ジャパン株式会社

『システム(系や系統)の評価とCMMS/EAMによる管理』

RCM適用時の問題点やCMMS/EAMにおける管理の注意点などをご紹介…

当資料は、システム(系や系統)の評価とCMMS/EAMによる管理を紹介しております。 信頼性中心保全 (RCM：Reliability Centered Maintenance)適用時の問題点をはじめ、 RCM実施のための留意事項と信頼性情報や、システムレベルでの信頼度及び稼働率の 評価と保全戦略の策定のほか、CMMS/EAMにおける管理の注意点などを掲載しています。 【掲載内容】...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ウェーブフロント 本社

『システムの信頼性評価』

信頼度ブロック図（RBD）分析を用いたシステムの信頼性評価をご紹介！ …

当資料は、システムの信頼性評価を実施する例をご紹介しています。 システムの信頼性を評価することで、システムに全体における信頼度や システムを構成する機器に対する重要度が判ります。 信頼性を評価する手法としては、信頼度ブロック図（RBD）分析や フォルトツリー分析（FTA）が存在します。 【掲載内容】 ■信頼度ブロック図（RBD）分析 ■システムの信頼性評価の例 ■図1～...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ウェーブフロント 本社

『故障率と信頼性情報の関係』

故障率と信頼度、故障確率密度、不信頼度の関係性をご紹介！

当資料は、故障率と信頼度、不信頼度、及び、故障確率密度等の信頼性情報の 関係についてご紹介をしています。 信頼度、不信頼度、故障確率密度と故障率には、密接な関係があり（必要に応じ て見方を変えたもの）、何れかが判ると他の指標も判ります。 CMMS/EAM を用いて、故障を管理している場合、時間軸に対する故障数を 集計することが出来ます。 時間軸に対する故障数が判れば、故障率...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ウェーブフロント 本社

ワイブル分析を用いた信頼性寿命予測

無償セミナー開催中！ワイブル分析をわかりやすくご紹介

ワイブル分析では、故障数を入力とし、不信頼度を求める手法です。 不信頼度が判れば、故障率、不信頼度も知ることができます。 弊社では、定期的にワイブル分析の無償セミナーを定期的に開催しております。 信頼性データ分析の基礎からワイブル分析の概要、代表的な手法まで分かりやすい説明いたします。 詳細は以下よりご確認ください。 https://www.wavefrontsales.com/...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ウェーブフロント 本社

『ワイブル分析を用いた故障分析』

ワイブル分析を用いた故障分析をご紹介！

当資料は、ワイブル分析のご紹介をしています。 ワイブル分析では、故障数を入力とし、不信頼度を求める手法です。 不信頼度が判れば、故障率、不信頼度も知ることができます。 （故障率と信頼度の関係を参照） 故障の発生数の偏りを表現するために、故障分析ではワイブル分布を用います。 ワイブル分布を用いることで、故障の発生数の偏りを含め、故障発生確率密度 として表現できる様になりました...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ウェーブフロント 本社