【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

消火設備用巻出し管継手　スプリンクラーフレキ　SP-2

発売開始以来、200万本以上の販売実績を誇ります。

建築設備におけるコストの低減は必至で、消火配管設備においても例外ではありません。 SP-2形は従来の巻き出しフレキが更に進化し、「性能はそのままでよりシンプルに」をコンセプトとして生まれました。 ◆◇◆特長◆◇◆ ◆オールステンレス製 接続金具はSUS304鋼を採用。 本体可撓部であるチューブはSUS316鋼、両端末接続金具はSUS304鋼を採用しています。乾式、予作動式配管に最...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクノフレックス

『スマートパイプシステム』総合カタログ　※無料進呈中

衛生配管や冷温水配管におすすめな樹脂配管！軽量で腐食に強く、鋼管や架橋…

アルミ複合ポリエチレン管「スマートパイプシステム」は、給水、給湯の衛生配管や冷温水配管の空調設備におすすめな樹脂配管です。管は、樹脂層とアルミ層の多層構造で、従来の鋼管や架橋ポリエチレン管に変わる新たな配管材として期待されています。軽量で耐食性に優れ、簡単で確実な施工が可能です。また、継手のオール樹脂のワンタッチ継手『スマートフィックス』とカシメ継手『スマートプレス』は、過酷な環境下でも強い耐食性...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクノフレックス

真空配管用成形ベローズ『VBN/VBF/VBC/VBP』

4種類をラインアップ！低反力・高寿命・高清浄な真空配管用成形ベローズの…

『VBN/VBF/VBC/VBP』は、低反力・高寿命・高清浄と3つ揃った 真空配管用成形ベローズです。 「VBF」は真空フランジ型となっており、材質はチューブが316L SS、 フランジが304 SSです。 この他にもクランプフランジ型の「VBN」をはじめ、「VBC」、「VBP」の 4種類の成形ベローズをご用意しております。 【ラインアップ】 ■VBN クランプフランジ型...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクノフレックス