【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

太陽光発電所の出力制御を遠隔ON/OFFにも対応！

電力会社からの出力制御にどのように対応したらいいの？、安全な遠隔制御を…

電力会社からの出力制御にどう対応したらいいいか等の困り事や面倒な作業を 太陽光発電インテリジェントモニタリングシステム『PVU-Finder』が解消します。 50kW未満の低圧発電所、50kW～2MW未満の発電所、2MW以上の特高発電所、 全ての規模の発電所で出力制御の導入実績があります。 電力会社ご要請に基づくPCS出力制御は、当社にお任せください。 【特長】 ■遠隔地から制...

メーカー・取り扱い企業： オーナンバ株式会社

自家消費太陽光　PPA案件に適したWEBシステム

複数の太陽光発電所を一元管理！各発電所をグループで分類。個別の監視画面…

『自家消費太陽光　PPA案件に適したWEBシステム』は、 複数の太陽光発電所を一画面で一元管理できる統合監視が可能です。 負荷電力の変動に追従してPCSの出力を抑制する追従制御とともに、 急激な負荷電力の減少に対応するためPCS出力を急速に抑制する 急速制御を行うことで自家消費型出力制御を実現。 過去の実績から負荷電力が予測できる場合、予め制御率を日別、時間別に スケジュール登...

メーカー・取り扱い企業： オーナンバ株式会社

制御ユニット『PVU-Finder』　※PCS出力好適制御対応

【発電所への出向や駆け付け工数を削減】太陽光発電所の出力制御を！電力会…

『PVU-Finder』は、遠隔ON/OFFにも対応している電力会社認定済の制御ユニットです。オンライン制御によるスケジュール機能対応。 「50kW未満の低圧発電所」をはじめ、「50kW～2MW未満の発電所」や、「2MW以上の特高発電所」、全ての規模の発電所で出力制御の導入実績がありますので、安心してお任せください。 ★PCS出力制御機能とは？ 出力制御機能が搭載されているPCSに対...

メーカー・取り扱い企業： オーナンバ株式会社

加湿・送風自動制御システム『Tefnut（テフヌト）』

加湿効果でウィルス飛散抑制に！送風機能でミストを広範囲に噴霧し、換気を…

『Tefnut（テフヌト）』は、送風機能追加で広範囲加湿と換気アシストができる加湿・送風自動制御システムです。 上水道利用で品質安心・給水作業が不要。 CO2センサー追加で密状態監視が可能なほか、温湿度センサーとの連携監視で狙った湿度へ24H365日自動制御ができます。 【特長】 ■室内でも設置が簡単なすっきりデザイン ■送風機能で広範囲噴霧と換気アシスト ■CO2センサー...

メーカー・取り扱い企業： オーナンバ株式会社

蓄電池連携自家消費制御システム

自家消費型発電と消費電力の制御により再生エネルギー最大活用を実現

『E＆E-Solution』は、自家消費型発電と消費電力の制御を 併せ持つ特長で、再生可能エネルギーの最大活用という好適解を お客様にご提供するシステムです。 当システムで対応可能（予定含む）な機器のバリエーションは多種で、 既設の太陽光発電への蓄電池導入、空調制御の追加導入等の高い 自由度が特長です。 【特長】 ■お客様のご要望に応じたカスタマイズが可能 ■PCSと蓄電シ...

メーカー・取り扱い企業： オーナンバ株式会社