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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRDNA鑑定が困難な「どこでつくられたか?」を証明する技術で、日本酒や果…
日本流通管理支援機構(株)通称JDMSOは、模造品対策や流通管理を専門とする企業です。同社はIT技術を駆使し、日本産青果物のマーケティングやトレーサビリティシステムを構築し、ホクレン農業協同組合連合会などに提供しています。 ブロックチェーン技術でデータ改ざんは難しくなったものの、現場では梱包資材から中身を取り出し、偽物に入れ替える問題が続いています。日本酒でも同様の問題が発生し、日本の国益に影響...
メーカー・取り扱い企業: 日本流通管理支援機構株式会社
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レーザーパワープローブ『ハンディタイプ』【低価格・簡易操作】
Macken Instruments社製レーザーパワープローブは手頃な…
Macken Instruments社のレーザーパワープローブは手頃なサイズで携帯性に優れ、面倒なセットアップも不要なので短時間で正確なレーザー出力の測定が可能です。 頑丈な金属構造で寿命が長く、日常的にレーザー出力をチェックするのに最適です。 受光部にはYAGレーザーもしくはC02レーザーに最適化されたコーティングを採用し、2W~10kWの測定に対応できるよう、豊富な出力レンジのラ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ルミネックス
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レーザーパワーメーター『光学式レーザーパワーメーター』【低価格】
費用対効果の優れた中国のレーザーメーカーCNI Optoelectro…
Changchun New Industries Optoelectronics Technology (CNI)社は、中国のレーザーメーカーですが、産業から科学分野まで正確な測定が必要とされる専門用途に適した、低価格レーザーパワーメーターも開発しています。 サーモパイルレーザーパワーメーターと光学式レーザーパワーメーターの2種類があり、サーモパイルレーザーパワーメーターは、測定データを保存...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ルミネックス
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レーザーパワーメーター『サーモパイルパワーメーター』【低価格】
費用対効果の優れた中国のレーザーメーカーCNI Optoelectro…
Changchun New Industries Optoelectronics Technology (CNI)社は、中国のレーザーメーカーですが、産業から科学分野まで正確な測定が必要とされる専門用途に適した、低価格レーザーパワーメーターも開発しています。 サーモパイルレーザーパワーメーターと光学式レーザーパワーメーターの2種類があり、サーモパイルレーザーパワーメーターは、測定データを保存...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ルミネックス
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