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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【GMP対応】医薬・食品・ファイン分野に実績多数。高品質な製品製造/回…
MP対応横型ピーラー遠心分離機(ピーラーセントリフュージ HZ-PhII)は、 横型バスケットタイプの遠心分離機です。 CIP洗浄機能を標準装備しており、原液供給~ケーキ洗浄・ケーキ回収までのサイクルを 密閉したプロセスエリアで行うことが出来るため、薬理活性の高い物質も安全に処理できます。 また自動運転を標準としているため、オペレータの技量に大きく依存することなく、 生産にかかる労力や時間を効率...
メーカー・取り扱い企業: 三菱化工機株式会社 産業機械
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生体信号処理プログラム SignalBasicLight2100
生体信号の概念を変える!信号処理プログラム開発支援ツール
『Signal Basic Light 2100』は、リアルタイム計測・解析システムをパソコンで簡単に作成できる Visual Basic 用生体信号処理プログラム開発支援ライブラリです。 データ処理専用装置(7T,DP)で培ったノウハウと先進の高速CPU、大容量記憶装置、ネットワーク等で多角的な生体信号解析を実現します。 生体信号などを取り込み、計測処理を思いのままに表現できる環境を...
メーカー・取り扱い企業: 有限会社メディカルトライシステム
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PFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため…
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関西乳機株式会社