【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

うま味を残して塩分カット！『セレミオン』を試してみませんか?

PR液体食品の減塩でお困りの方に朗報！電気透析装置は常温で不要な塩分だけを…

ＡＧＣグループが開発・製造しているイオン交換膜『セレミオン』による電気透析装置は、膜と電気の働きで溶解中のイオン性物質を分離し、短時間で脱塩・濃縮・回収・分別することができます。 しょうゆ・調味液等の液体食品に含まれる塩分の脱塩・分離がの実績があります。 ＜無償貸出機について＞ 小型電気透析装置を２週間無償でお試しいただけます。 導入を検討中の方、ご興味のある方は、ぜひご検討ください。...

メーカー・取り扱い企業： ＡＧＣ株式会社 化学品カンパニー

Dohmeyer製液体窒素フリーザー

-180℃まで急冷可能！ドリップロスの少ない液体窒素式冷凍機

スペース削減！ 液体窒素を冷媒として利用しており、冷凍機が不要なため、設置面積当たりの冷凍能力を最大化することが出来ます。製造量(冷凍量)の変動にも柔軟に対応することが可能です。 操作性向上！ 液体窒素の温度は一定で、消費量の調整が可能であるため、機械式と比較し、内部環境のコントロールが容易です。 清淨性向上！ 装置内部を水洗することが可能であり、機械式と比較して清浄性に優れます...

メーカー・取り扱い企業： エア・ウォーター株式会社