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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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ネジ山をなめてしまった…その課題『エンザート』が解決します!
PR壊れたネジ穴を再生・補修して強度もアップ!タップ立て不要で、めねじやコ…
部品のネジ山(めねじ)が破損した場合、どうしていますか? 「ヘリサート・リコイルなどのコイルインサートを使用している」 「サイズアップで立て直しをしている」 「部品交換をしている」 など様々な対応をされているかと思います。 エンザートならその部品を救えるかもしれません! ケー・ケー・ヴィ・コーポレーションが取り扱う『エンザートSBE』は、垂直出しが容易な三つ穴タイプのインサートナットです。 先...
メーカー・取り扱い企業: ケー・ケー・ヴィ・コーポレーション株式会社
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短時間で確実な消毒がしたいなど、空間や物品の消毒にお困りのお客様へ。
『二酸化塩素ガス消毒殺菌サービス』は、従来のホルマリンガスや 過酸化水素ガスよりも、安全かつ短時間で室内空間を消毒することができます。 粒子やミストではないため、狭いすき間、入り組んだ機器の周辺や HEPAフィルタの下流まで拡散して消毒。 人畜への毒性が低く、殺菌消毒中はガスの色が見え、安全濃度以下の わずかな漏れもその臭いで検知できます。 【特長】 ■短時間で確実な消毒...
メーカー・取り扱い企業: 高砂熱学工業株式会社
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焼津水産化学工業株式会社 静岡本部