【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

分散攪拌装置 小型卓上機 研究用　フィルミックス(R)30-L型

【動画有】短時間で均一な分散が可能！シャープな粒度分布とナノスケールの…

フィルミックス(R)は、これまでの高速攪拌機では難しかったシャープな粒度分布とナノメートルサイズへの微粒子化を実現できるナノ粒子分散用ミキサー（分散攪拌装置）です。秒単位の乳化、分散により研究開発時間が大幅に短縮されます。 30-L型はフィルミックス(R)シリーズ最少量機種です。次世代材料の研究から量産に向けたスケールアップのための研究機としてご好評いただいております。本機はラボ・リューショ...

メーカー・取り扱い企業： プライミクス株式会社

［高速攪拌式 ホモジナイザー 研究用］ホモミクサーMARK ||

発売から60年以上の実績をもつ高速乳化分散機の定番機種！真空式/加圧式…

ホモミクサーMARK ||（マークツー）は、1949年に国産初の高速攪拌機として誕生しました。 時代が移り変わる中、化学工業をはじめ、医薬品、化粧品、食品など数多くの分野でご使用いただき、製品開発や品質改良など数多くの実績によりロングランの高い評価をいただいております。永年の研鑚と蓄積技術が息づく高速乳化、分散機のベストセラー製品です。 ※下記ラボ・リューション(R)紹介動画の1:30～お...

メーカー・取り扱い企業： プライミクス株式会社

高速乳化分散機 小型卓上機　ホモミクサーMARK || 2.5型

発売から60年以上の実績をもつ高速乳化分散機の定番機種！真空式/加圧式…

ホモミクサーMARK ||（マークツー）は、1949年に国産初の高速攪拌機として誕生しました。 時代が移り変わる中、化学工業をはじめ、医薬品、化粧品、食品など数多くの分野でご使用いただき、製品開発や品質改良など数多くの実績によりロングランの高い評価をいただいております。永年の研鑚と蓄積技術が息づく高速乳化、分散機のベストセラー製品です。 ※下記ラボ・リューション(R)紹介動画の1:30～お...

メーカー・取り扱い企業： プライミクス株式会社

インライン式ミキサー 連続式乳化分散機　ホモミックラインフロー

配合比の差が大きい2液混合に適したインライン型のミキサー！内部循環構造…

ホモミックラインフローは、ホモミクサーの攪拌部を特殊な容器内に組み込んだ連続式の乳化分散機です。ホモミクサーを通過する処理液をコントロールすることができ、一定の回数で攪拌部を循環させながら排出させます。 処理液をポンプで移送しますので、バッチタイプのような大型槽は必要ありません。 シャフトが短いので軸ぶれの心配もなく、取扱操作および保全が容易です。（自吸能力はありません。） ※研究用ラボ機...

メーカー・取り扱い企業： プライミクス株式会社

分散攪拌装置 小型卓上機 研究用　フィルミックス(R)40-L型

【動画有】短時間で均一分散が可能＝効率のよい実験をサポートします！シャ…

フィルミックス(R)は、これまでの高速攪拌機では難しかったシャープな粒度分布とナノメートルサイズへの微粒子化を実現できるナノ粒子分散用ミキサー（分散攪拌装置）です。秒単位の乳化、分散により研究開発時間が大幅に短縮されます。 40-L型は小型試験用デスクトップ機です。今までワンバッチ半日以上かかっていた処理がワンバッチ30秒や60秒で終わるというケースもあり、非常に早く処理時間が終わると高い評...

メーカー・取り扱い企業： プライミクス株式会社

高速分散機 小型卓上機 少量生産機　ホモディスパー 2.5型

【動画有】粉体溶解、ダマの解砕や分散で大活躍！粉体の巻き込みを伴う攪拌…

ホモディスパーは、攪拌羽根が高速回転することによって粉体を液体中に巻き込むと同時に、羽根のカッティング作用で凝集物の微粒化分散や溶解を行います。 ホモディスパー 2.5型は、均一分散用テスト機、少量生産機です。 ※下記動画0:11～ホモディスパー 2.5型が登場します。...【ホモディスパーの特長】 ■高速攪拌により均一分散に適し、攪拌羽根は簡単に交換できます。 ■ブラシレスモータのた...

メーカー・取り扱い企業： プライミクス株式会社

分散攪拌装置 小型卓上機　フィルミックス(R)56-L型

【動画有】短時間で均一な分散を可能に！シャープな粒度分布とナノメータま…

フィルミックス(R)は、これまでの高速攪拌機では難しかったシャープな粒度分布とナノメートルサイズへの微粒子化を実現できるナノ粒子分散用ミキサー（分散攪拌装置）です。秒単位の乳化、分散により研究開発時間が大幅に短縮されます。 56-L型は卓上でバッチ運転も連続運転も可能なモデルです。バッチで条件が決まったら、ラインを組んでの連続実験ができます。研究開発から少量生産までこの1台でコンパクトにご利...

メーカー・取り扱い企業： プライミクス株式会社

超高速乳化分散装置 研究用 小型卓上機　ラボ・リューション(R)

【動画有】最高回転数22,000r/minの超高速マルチ攪拌システム！…

進化を集約させた乳化分散試験機のデファクトスタンダード、ラボ・リューション(R)を使ってみてのアピールポイントをお教えします！ 　　▼ ▼ ▼　　 ○攪拌部オプションが豊富で簡単に付け替えられ、初期検討段階でいろいろと試しやすいです。 ○攪拌目的、処理液に合う機種の選定ができます。 ○モータ動力UPは、負荷状態を確認できるため、回転数を上げる時に安心です。これまでオーバーロードしていた材料...

メーカー・取り扱い企業： プライミクス株式会社

高速分散機(粉体溶解,ダマ解砕,微粒化,微細化)　ホモディスパー

粉体溶解、ダマの解砕や分散で大活躍！粉体の巻き込みを伴う攪拌操作に適し…

ホモディスパーは、攪拌羽根が高速回転することによって粉体を液体中に巻き込むと同時に、羽根のカッティング作用で凝集物の微粒化分散や溶解を行います。 ...【ホモディスパーの特長】 ■高速攪拌により均一分散に適し、攪拌羽根は簡単に交換できます。 ■ブラシレスモータのため粉塵の発生はなく、低騒音、低速域での回転数の安定を実現しました。 ■攪拌部の取り外しができ、簡単に洗浄ができます。 ■処理目...

メーカー・取り扱い企業： プライミクス株式会社

分散混合混練捏和機-3軸 研究用　ハイビスディスパーミックス

【動画有】超高粘度にも対応！金属ペーストや電極用スラリーの分散など化学…

ハイビスディスパーミックスは、混練と高速攪拌を同時に行える分散、混合、混練機（複合型攪拌機、ミキサー）です。多量の粉体と少量の液体とを均一分散、混合するのに適しています。低粘度物から高粘度物まで、この1台で処理が可能です。 リチウムイオン電池の電極用スラリーの分散でも多くの実績があります。 ジャケット付容器で加熱/冷却も可能です。...【ハイビスディスパーミックスの特長】 ■低速のひねり...

メーカー・取り扱い企業： プライミクス株式会社

分散混合混練捏和機-3軸(ニーダー)　ハイビスディスパーミックス

【動画有】超高粘度にも対応！金属ペーストや電極用スラリーの分散など化学…

ハイビスディスパーミックスは、混練と高速攪拌を同時に行える分散、混合、混練機（複合型攪拌機、ミキサー）です。多量の粉体と少量の液体とを均一分散、混合するのに適しています。低粘度物から高粘度物まで、この1台で処理が可能です。 リチウムイオン電池の電極用スラリーの分散でも多くの実績があります。 ジャケット付容器で加熱/冷却も可能です。...【ハイビスディスパーミックスの特長】 ■低速のひねり...

メーカー・取り扱い企業： プライミクス株式会社