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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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高速ロータリー充填包装機『SR300/500/650/1000』
高精度なパッケージングを実現!多様化するユーザー仕様に対応する豊富な製…
『SR300/500/650/1000』は、多彩な包装形式に対応した 高速ロータリー充填包装機です。 微粉末から顆粒状、固形物にいたるまで、高精度なパッケージングを実現。 多様化するユーザー仕様に対応する豊富な製品群とオプション構成で 生産効率の向上を実現します。 【特長】 ■生産効率の向上を実現 ■多彩な包装形式に対応 ■静粛性アップ ■精密・柔軟・制御 ※詳...
メーカー・取り扱い企業: 三光機械株式会社 本社工場
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あらゆるタイミングをデジタルで管理できるスティック自動充填包装機
タッチパネルでらくらく運転、デジタル管理。 画面上で全てのタイミングを変更できる為、 原料や包材の性質により簡単に調整を行えます。 従来のnカム機構に比べて数値にて管理しますので より使いやすくなりました。 また、品種ごとに各タイミングが記憶できる為、 より短時間で袋サイズの切り替えが可能になりました。 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わ...
メーカー・取り扱い企業: 三光機械株式会社 本社工場
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高機能で省スペース!充填ノズルを上下可能にすることで、太さや充填物によ…
『FR3』は、正逆ポンプを含むほぼ全てのポンプ制御が包装機の タッチパネルで設定可能になった液体・粘体自動充填包装機です。 正逆ポンプの速度UPもパネルで設定可能。ユーザー指定の名称のタイミング 出力を追加できます。 省スペース設計により、従来機種寸法のスペースに据え付けが可能。 本体の一部鋳物化など、剛性強化設計により、振動を軽減しました。 【特長】 ■正逆ポンプを含む...
メーカー・取り扱い企業: 三光機械株式会社 本社工場
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操作性の良いタッチパネル採用!新世代の自動充填包装機シリーズ
本製品は、自動包装機の専門メーカーである三光機械株式会社の液体・ 粘体自動充填包装機です。 小ロット、多品種に抜群の威力を発揮する「GR1」や高性能で省スペー スな「FR3」など豊富なシリーズ構成でユーザーニーズにフィット。 生産能力のアップ、高速化、など 皆様のご要望をもとに創られた新世代の 自動充填包装機シリーズです。 【特長】 ■操作性の良いタッチパネルを採用 ■...
メーカー・取り扱い企業: 三光機械株式会社 本社工場
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高精度なパッケージングを実現!顆粒・粉末の自動充填包装機
本製品は、自動包装機の専門メーカーの三光機械株式会社の顆粒・粉末 自動充填包装機です。 微粉末から顆粒状、固形物にいたるまで、高精度なパッケージングを実現。 多様化するユーザー仕様に対応する豊富な製品群とオプション構成で 生産効率の向上を実現いたします。 【特長】 ■高精度なパッケージング ■豊富な製品群とオプション構成 ■生産効率の向上 ※詳しくはPDFをダウン...
メーカー・取り扱い企業: 三光機械株式会社 本社工場
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