【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

破砕機『PE600-4/PE1200-4』

強烈なパンチ力で破砕するPETボトル破砕機！

『PE600-4/PE1200-4』は、プラスチック製容器を圧縮する前に強烈に 破砕して、最適な圧縮梱包をもたらすPETボトル破砕機です。 プラスチック製ボトルの空き容器または充填容器もキャップのある、なしに 関わらず破砕可能で、最適な圧縮効果の取得により輸送並びに保管費用の 削減に寄与します。 破砕機に手動、または自動油圧駆動の材料投入シュートを取り付けることに より、破砕の...

メーカー・取り扱い企業： 日本グランツ株式会社

破砕機『1049 SA』

原型サイズの1/3から1/4に減容！最も普及している破砕機です

『1049 SA』は、PETボトルや缶類を効果的に減容処理するPETボトル 破砕機です。 回収されたプラスチック・ボトルや缶類は破砕されるため、デポジット 制度は解消され、容器の両サイドが互いにかみ合うよう圧縮されるので、 復元しにくい減容効果を得ることができます。 単体機として、またはボトル回収装置との併用システムとしてもお使い いただけます。 【特長】 ■処理作業が...

メーカー・取り扱い企業： 日本グランツ株式会社

ペットボトル穴あけ機『SP1000』

圧縮梱包機での圧縮率をさらに向上させるペットボトル穴あけ機！

『SP1000』は、ライン組み込みタイプのペットボトル穴あけ機です。 コンパクトでシンプルな構造設計を採用しており、安価な設備・運転費 を実現。 ペットボトルに穴を開けると同時に約1/2に圧縮し、圧縮機と組み合わせ ることにより充填効率がアップします。 ご要望により、設置台・投入ホッパー・受け等のオプション製作を承ります のでお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■...

メーカー・取り扱い企業： 日本グランツ株式会社

圧縮梱包機『SMG-1000』

紙屑・軟質プラ・ダンボールなどを油圧圧縮し梱包する圧縮梱包機！

『SMG-1000』は、古紙類・ダンボール・廃プラスチックなどを油圧圧縮 し、番線結束で梱包を行う全自動圧縮梱包機です。 低騒音・低振動設計となっており、自動運転なので安全にお使いいただけ、 連続物は刃物にて切断・圧縮します。 各種投入用ホッパーをはじめ、大型番線用架台や寒冷地仕様などのオプ ションをご依頼に応じて製作いたしますので、お気軽にお問い合わせ下さい。 【特長】 ...

メーカー・取り扱い企業： 日本グランツ株式会社

キャップオープナー『とるぞうくん』

キャップのリサイクルに貢献するペットボトル外し機！

『とるぞうくん』は、瞬時にキャップを取り外すキャップオープナーです。 ペットボトルの先端キャップを本機に当てるだけで簡単に外すことができ るので、作業効率の向上に貢献します。 全面安全ステンレスカバーを設け巻き込まれを防止し、家庭用電源で ご使用いただけます。 【特長】 ■メンテナンスが容易 ■家庭用電源で使用可能 ■瞬時にキャップを取り外す ■ステンレスボディの腐食...

メーカー・取り扱い企業： 日本グランツ株式会社

圧縮機『DPM-3.7』

保管費・運搬費の削減に貢献するドラム缶圧縮機！

『DPM-3.7』は、ドラム缶専用の圧縮機です。 200Lドラム缶をおよそ1/7に圧縮する能力を有し、保管費や運搬費の削減に 貢献します。 圧縮破裂防止エア抜きピン・廃液受けトレー付きで、投入後はスイッチ一つ で容易に操作を行うことが可能です。 【特長】 ■簡単操作 ■保管費・運搬費の削減に貢献 ■200Lドラム缶をおよそ1/7に圧縮 ■圧縮破裂防止エア抜きピン・廃液...

メーカー・取り扱い企業： 日本グランツ株式会社

梱包機『SMP シリーズ』

低騒音・低振動設計の半自動圧縮梱包機！

本機は、古紙類・ダンボールなどを油圧圧縮し、ひもやPPバンドで手結 梱包を行います。 連続物は刃物にて切断・圧縮することが可能。 低騒音・低振動設計となっており、簡単操作で安全にお使いいただけます。 また、ご依頼に応じて各種投入用ホッパー・押込み装置・コンベヤ・排出 ローラーコンベヤなどのオプションの製作・設置が可能ですのでお気軽に ご相談ください。 【特長】 ■低騒音...

メーカー・取り扱い企業： 日本グランツ株式会社

選別機『ミストラル ニール』

容リ法対応！マテリアルリサイクルに最適な選別機

『ミストラル ニール』は、プラスチックと紙製飲料容器選別を行う選別 施設用の選別機です。 1時間に最大3tの選別が可能で、その選別率は98%を誇ります。 また、個別設置指導により取り扱いが容易で低コストメンテナンスを実現 した製品となっております。 【特長】 ■選別施設用 ■取り扱いが容易 ■金属センサー搭載 ■低コストメンテナンス ■日本語対応ソフトウェアー搭載 ...

メーカー・取り扱い企業： 日本グランツ株式会社