【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』

PR高い生存率と回収率を実現

■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発（0.1 L）からGMPに準拠した製造（20 L）へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

浄水器『ACMπウォーター ライフクリーンシリーズ』

お米を炊くとうまさアップ！素材の味を引き出し、鮮度が長持ちする浄水器の…

当製品は、5種類以上のセラミック濾過材を用いることで、安全で美味しい水を ご利用いただける浄水器です。 細かい水の粒子が、素材の一つ一つに素早く浸透し、弱アルカリ性の水が 旨味成分を効率的にかつ、雑味を出さずに抽出。 使用することで、ふっくらとして、美味しいご飯、肉・魚類の臭み取りや、 美味しいダシを確実にとれるようになります。 【特長】 ■素材を生かす水 ■旨味抽出 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エイ・シー・エム 企画開発部

株式会社エイ・シー・エム　事業紹介

神秘の水「パイウォーター」のことなら株式会社エイ・シー・エムへ！

株式会社エイ・シー・エムは、主に業務用浄水器の製造販売を行っている 企業です。 水道水を、健康な水「ACM πウォーター」に変える浄水器のレンタルや、 産業用水処理装置の製造販売、化粧品の製造販売なども手がけており、 プール用活性装置やπ-化粧品、健康食品等を取り扱っております。 当社は、顧客満足度を徹底的に追求し、お客様により安全でより使いやすい 商品を提供してまいります。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エイ・シー・エム 企画開発部