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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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工業ガス・産業機器・医療ガス・在宅医療の総合会社
株式会社マルホンは、産業活動に欠かせない工業用ガスや産業機器を 販売する「ガス溶材・産業機器事業」と、各種医療用ガスや 供給システムを提供する「医療事業」を展開しています。 多様化・高度化するお客様ニーズに応え、産業の発展に貢献し、 医療の進歩に対応した各種医療ガスや在宅医療サービスを提供いたします。 【主要品目】 ■各種 ・工業用ガス ・医療ガス ・産業用機器 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社マルホン 医療事業部
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【GMORS社】高性能PTFEコーティング技術 ※色付け可能
各種様々なゴム材でも静止摩擦係数を70%以上抑制!摩擦製の改善…
株式会社誠和商会 -
高温の排水、そのまま排水にしていませんか?『排熱回収装置』
高温の排水を捨てる前に当製品に通すだけ!排水の熱を供給水に移し…
株式会社ショウワ 本社、東京営業所、名古屋営業所、北陸営業所 -
省エネ・省コストで湿度処理が可能な除湿給気ユニット『エコサラ』
『エコサラ』は、ゼロエネルギーの予冷と再熱で省エネを実現。サラ…
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【人手に頼っていた重筋作業を改善】段ボールケース開梱・取出し装置
【人手に頼っていた重筋作業を改善】原料段ボールケースの開梱と原…
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STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社 -
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当社が開発した乳酸菌OS-1010は、ミトコンドリアを増強、活…
株式会社大阪ソーダ 事業開発本部&ヘルスケア事業部 -
無人化・省力化用遠心分離機
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松本機械販売株式会社 -
撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」
水の力で撹拌機を動かす!エアーを使わないので空気が綺麗、電気を…
株式会社島崎エンジニアリング 本社 -
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調光仕様です。アラビの育成など植物の耐環境試験に!対話式液晶パ…
株式会社日本医化器械製作所 本社