【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

破格値・省スペースのプレートリーダー CHROMATE4300

横幅20センチの省スペースで高機能・高精度のマイクロプレートリーダー。…

【CHROMATE 4300】は、ELISAや各種酵素法アッセイに必要な標準4波長や、タンパク解析も可能な標準6波長の吸光フィルターを搭載した、高機能かつ破格値のフルオートプレートリーダーです。 シンプルかつ壊れにくい設計で、高価格機同等の精度とスピードを有しています。また横幅20センチの省スペース仕様ですから、置き場所にも困りません（移設もカンタン！） 添付の操作・解析ソフトをお手持...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社プラクティカル

残留動物用医薬品検査用イムノクロマト

水産物・畜肉・鶏卵試料中の抗生物質/合成抗菌剤を目視イムノクロマトで高…

水産物・畜肉・鶏卵試料中の抗生物質/合成抗菌剤用の 残留動物用医薬品検査用イムノクロマト MP-LFDキットシリーズ。 試薬充填済みのマイクロウェルに抽出液を滴下混合、ストリップを挿入して５分後に目視判定できる、迅速簡易な定性スクリーニングキットです。 特異的な抗体を用いた高感度試験であり、薬剤残留が不明な場合の出荷前検査に最適です。 またHACCPにおいては、サプライヤからの試験成績書による...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社プラクティカル

固相抽出ディスク AttractSPE Disks 製品シリーズ

SPEディスク装填のチップやスピンカラム、カートリッジ等。プロテオミク…

Attract SPE Disks BIOシリーズは高密・均質かつ柔らかな固相抽出用メンブランディスク素材からなる製品シリーズで、タンパク・ペプチド研究をはじめプロテオミクス、ゲノミクス、メタボロミクス、バイオマーカー探索など、微量サンプルにおける抽出・分離・精製・脱塩など様々な用途に利用できます。 粒子間距離を最少化したことで吸着効率が向上、薄膜でも完全な抽出が可能です。また、C18, C...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社プラクティカル

簡易検査キット『DSP Fast Assay』

下痢性貝毒の酵素阻害法による迅速簡易検査！

『DSP Fast Assay』は、マイクロプレート上で簡単3ステップの滴下と 吸光度測定で、オカダ酸およびジノフィシストキシンのスクリーニングや 定量検査が可能な簡易検査キットです。 アルカリ加水分解の前処理でエステル型を含むOA群総量としての把握が可能。 また、このキット測定法におけるオカダ酸とジノフィシストキシン群に 対する反応比率は、報告されているマウス経口毒性の比と非常...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社プラクティカル

リアルタイムPCRキット『foodproof(R)微生物』

ビール・ワイン・飲料変敗酵母をリアルタイムPCR法で迅速検知

『foodproof(R)微生物』は、製造工程および保管に影響ある主要な 変敗酵母を約2時間で検知（操作は40分）で検知するリアルタイムPCRキットです。 キャリーオーバー軽減のUNG配合で、偽陰性防止のInternal Controlも標準添付。 あらかじめ全試薬をチューブに分注・凍結乾燥し、抽出DNAを添加 するだけのプレートタイプシリーズも順次開発しております。 【特長】 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社プラクティカル

AFFINIMIP(TM)マルチマイコトキシン

ポリマー抗体アフィニティ精製カラム

当社では、MIPミクスチャで、主要なマイコトキシンすべてを 一度の操作で精製できる、合成ポリマー抗体によるアフィニティカラム 『AFFINIMIP(TM)マルチマイコトキシン』を取り扱っております。 高い選択性と精製能力を固相カートリッジの手軽さで提供できます。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■主要マイコトキシンすべてを同時精製 ■アフィニティカラムの...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社プラクティカル