【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

GMP対応横型ピーラー遠心分離機（HZ-PhII）

PR【GMP対応】医薬・食品・ファイン分野に実績多数。高品質な製品製造/回…

MP対応横型ピーラー遠心分離機（ピーラーセントリフュージ　HZ-PhII）は、 横型バスケットタイプの遠心分離機です。 CIP洗浄機能を標準装備しており、原液供給～ケーキ洗浄・ケーキ回収までのサイクルを 密閉したプロセスエリアで行うことが出来るため、薬理活性の高い物質も安全に処理できます。 また自動運転を標準としているため、オペレータの技量に大きく依存することなく、 生産にかかる労力や時間を効率...

メーカー・取り扱い企業： 三菱化工機株式会社　産業機械

ドリンク剤　生産設備紹介

生産能力は年間約1億本！環境にも配慮し高品質で信頼性の高い製品づくりを…

ゼリア新薬工業株式会社(親会社)筑波工場で使用している主な設備 についてご紹介いたします。 FA(ファクトリオートメーション)化により一貫生産体制を実現した 筑波工場で、精度の高い品質管理と高度な技術のもとに、 環境マネージメントシステムに関する規格「ISO14001」を取得。 環境にも配慮し高品質で信頼性の高い製品づくりを徹底しています。 50mLのドリンク剤であれば800本/分の充填能力が...

メーカー・取り扱い企業： ゼリアヘルスウエイ株式会社

健康食品　ODM・OEMサービス

健康食品をお考えの方、あるいは委託をご検討の方。当社にまかせてみません…

世代を問わず、より美しくより健康でありたいという願いは変わりません。 当社は、これらの要望に応えるべく、付加価値をもった健康食品を 製品コンセプトから素材選択、配合量、剤形、包装まで好適なご提案をいたします。 各種ドリンク剤はもちろん、錠剤、カプセル（ハード、ソフト）、顆粒など さまざまな剤形の製品をお受けいたします。 ドリンク剤以外については、当社協力工場にて、ドリンク剤と同等...

メーカー・取り扱い企業： ゼリアヘルスウエイ株式会社