【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール

PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ：処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 　・Sunscreen：スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 　・Sunshine：...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

間葉系幹細胞に関する試験

幹細胞に関する試験ならお任せください！

ヒト間葉系幹細胞に関する試験、実験を行います。 わが社は創業以来、ヒトの間葉系幹細胞に関する研究を行ってまいりました。 その経験を活かし、ヒト間葉系幹細胞についての実験を承ります。 どのような実験をすればよいかわからない、ヒト幹細胞を利用して評価をしたい等々、お気軽にご相談ください。 ＜主な試験内容＞ 　・遺伝子発現解析（リアルタイムPCRなど） 　・タンパク量測定（ELISAなど...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオ未来工房

『細胞や培養上清等の安全性試験』マイコプラズマ否定試験

リアルタイムPCRまたはMycoAlert法で検体のマイコプラズマ否定…

培養上清液等の検体のマイコプラズマ否定試験を行います。 弊社ではリアルタイムPCR法またはMycoAlert法の2種類から選択できます。 ＜MycoAlert法＞ 180種のマイコプラズマの大部分に存在し、真核細胞には存在しないマイコプラズマの酵素の活性を利用した測定法になります。 ＜リアルタイムPCR法（TaKaRa Mycoplasma qPCR Detection Kit）＞...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオ未来工房

『培養上清などの安全性試験』エンドトキシン試験

エンドポイントー比色法によるエンドトキシン試験を行います。

培養上清液等の検体のエンドトキシン試験を行います。 ＜エンドトキシン試験＞ エンドトキシン試験法は、グラム陰性菌由来のエンドトキシンがカブトガニの血球抽出成分LALを活性化し、ゲル化を引き起こす反応に基づいています。逐次的な酵素反応によって起こることから、酵素による合成気質の加水分解により生じる波蝕を指標とした比色法になります。 受け入れ可能な検体、必要検体量、価格等はお気軽にご相談ください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオ未来工房

『細胞や細胞加工物の安全性試験』ウイルス否定試験

リアルタイムPCRでウイルス否定試験を行います。

ヒト（同種）体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保において試験が推奨されているヒトウイルス9種（HIV1,HIV2,HCV,HBV,HTLV,ParvoB19,WNV,EBV,CMV）をリアルタイムPCRで測定します。 HIV,HIV1,HIV2,HCV,HBV,HTLV1,HTLV2に関しては、単独での測定が可能です。 使用キット：Virus Test Kit（タカラバイオ社製...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオ未来工房

『培養上清などの安全性試験』無菌試験

BDバクテックを使用して好気性菌、嫌気性菌、真菌等の微生物を検出します…

細胞上清液等の検体の無菌試験を実施します。 ＜無菌試験（微生物迅速法）＞ 日本薬局方のガス測定法を参考にした方法により、1週間培養して炭酸ガスおよび酸素量の変化を蛍光量の変化として検出し、好気性菌、嫌気性菌、真菌等の微生物を検出します。 受け入れ可能な検体、必要検体量、価格等はお気軽にご相談ください。...【その他の安全性試験】 ・エンドトキシン試験（日本薬局方準拠） ・マイコプラズマ否定...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオ未来工房

『受託試験』間葉系幹細胞から各細胞への分化誘導、染色試験

ヒト間葉系幹細胞から脂肪、骨芽、軟骨、神経細胞への分化誘導試験を実施し…

お客様がお持ちのヒト間葉系幹細胞から各細胞への分化誘導試験を分化確認の評価を実施いたします。分化誘導可能な細胞は以下の通り。 　・脂肪細胞 　・骨芽細胞 　・軟骨細胞 　・神経細胞 分化誘導後、各染色方法にて分化確認を行います。 　・脂肪細胞　→　Oil Red O染色 　・骨芽細胞　→　Alizarin Red S染色 　・軟骨細胞　→　Alcian Blue染色 　・神経...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオ未来工房

脂肪幹細胞分離キット　BMK-R001、BMK-R004

ヒトの脂肪組織から脂肪幹細胞を簡単に分離できるキット

『BMK-R001,004』は、ヒトの脂肪組織から脂肪幹細胞を簡単に分離できるキットです。 キットに含まれる培地は、FBS（1%）が添加されている培地「BMK-R001」と ご自身で用意した血清を添加して使用するアルブミンフリー（アニマルフリー） 培地「BMK-R004」の2種類から選択いただけます。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 【特長】 ■操作が簡単 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオ未来工房

BSCM-PL1 間葉系幹細胞増殖培地　500ｍL

アルブミンフリー（アニマルフリー）の安全性が高い再生医療研究用培地

『BSCM-PL1 間葉系幹細胞増殖培地（アルブミンフリー）』は、ヒト・動物由来原料やアルブミン由来のウイルス感染リスクを排除した安全性の高い再生医療研究用培地です。 ヒト・動物由来原料以外にも、植物や微生物由来原料の使用もできるだけ 抑えるためにアルブミンフリーの培地にしております。 FBSなどの血清を2～5％添加して使用してください。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオ未来工房

間葉系幹細胞を培養する人は必見！「間葉系幹細胞ハンドブック」

間葉系幹細胞に関する技術的な内容に特化したプロトコール集です！

これまで細胞培養に関する著書は数多く出版されておりますが、ヒト間葉系幹細胞（hMSC）に特化した著書は非常に少なく、特に技術的な内容に関する著書が出版されていませんでした。そのため研究機関などの関係者の方々から『hMSCに特化したテキストが欲しい』との声をいただき、「間葉系幹細胞ハンドブック」を発売する流れとなりました。 この本は組織から間葉系幹細胞の分離培養から、拡大培養、分化誘導、そ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオ未来工房

骨芽細胞分化誘導キット

ヒト間葉系幹細胞から骨芽細胞に分化誘導できる培地キット

『骨芽細胞分化誘導キット』は、ヒト間葉系幹細胞を細胞培養プレート (48ウェル、平底)で1～2週間培養すると、骨芽細胞に分化誘導できる 再生医療研究向けキットです。 48ウェルプレート約2枚分の分化誘導が可能。 また、骨芽細胞分化誘導培地にはβ-グリセロリン酸やデキサメタゾンなどの 成分を含んでおり、ヒト間葉系幹細胞を効率よく分化させることに 特化した培地に調製しています。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオ未来工房

軟骨細胞分化誘導キット

ヒト間葉系幹細胞から軟骨細胞に分化誘導できる培地キット

『軟骨細胞分化誘導キット』は、ヒト間葉系幹細胞を細胞培養プレート (48ウェル、平底推奨)で3～4週間培養すると、軟骨細胞に分化誘導できる 再生医療研究向けキットです。 48ウェルプレート約2枚分の分化誘導が可能。 また、軟骨細胞分化誘導培地にはTGF-βやデキサメタゾンなどの成分を 含んでおり、ヒト間葉系幹細胞を効率よく分化させることに特化した 培地に調製しています。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオ未来工房

Alizarin Red S染色キット

石灰化したヒト骨芽細胞をアリザリンレッドSで染色可能

『Alizarin Red S染色キット』は、48ウェルプレート2枚分(96サンプル分)の 染色が可能な再生医療研究向けキットです。 アリザリンレッドSで染色した細胞から色素を溶出させることで、 吸光度の測定が可能。 また、石灰化したヒト骨芽細胞に適した染色濃度、pHに調製しています。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■細胞の固定、染色、抽出まで可能...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオ未来工房

Alcian Blue 染色キット

ヒト軟骨細胞に含まれる酸性ムコ多糖類をアルシアンブルーで染色できるキッ…

『Alcian Blue 染色キット』は、48ウェルプレート2枚分(96サンプル分)の 染色が可能な再生医療研究向けキットです。 溶出させた色素を吸光度(OD620nm)で測定が可能。 また、ヒト軟骨細胞を染色したアルシアンブルーを溶出させることに 特化した配合に調製しています。 【特長】 ■細胞の固定、染色、抽出まで可能 ■ヒト軟骨細胞に特化した溶出液 ■色素を溶出さ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオ未来工房

Oil Red O染色キット

ヒト脂肪細胞がもつ脂肪滴をオイルレッドOで染色可能

『Oil Red O染色キット』は、48ウェルプレート2枚分(96サンプル分)の染色が可能な再生医療研究向けキットです。 オイルレッドOで染色した脂肪滴の色素を溶出させることで、 吸光度の測定が可能。 また、脂肪滴の染色に適した染色濃度、 pHに調製しています。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■細胞の固定、染色、抽出まで可能 ■ヒト脂肪細胞の染色に...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオ未来工房

幹細胞分離基材　BMK-R003

少量のヒトの脂肪、骨髄、臍帯などの組織から高純度の幹細胞を分離すること…

『BMK-R003』は、少量のヒト脂肪組織から短時間で、簡単に、 高純度の幹細胞を分離できる脂肪幹細胞分離基材です。 PE-PPの芯鞘構造をもつ不織布にハイドロキシアパタイトを塗布しており、 この基材の上にヒトの脂肪、骨髄、臍帯組織を載せて培養することで、細胞外マトリックスを 豊富に産生するヒト幹細胞（hMSC）が分離可能です。 初めて実施される方は、培地や説明書がセットとなっている「脂肪幹細...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオ未来工房

脂肪細胞分化誘導キット

ヒト間葉系幹細胞から脂肪細胞に分化誘導できる培地キット

『脂肪細胞分化誘導キット』は、ヒト間葉系幹細胞を細胞培養プレート (48ウェル、平底)で1～2週間培養すると、脂肪細胞に分化誘導できる 再生医療研究向けキットです。 48ウェルプレート約2枚分の分化誘導が可能。 また、脂肪細胞分化誘導培地にはインスリンやデキサメタゾンなどの 成分を含んでおり、ヒト間葉系幹細胞を効率よく分化させることに 特化した培地に調製しています。 【特...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオ未来工房

BSCM-SP1 脂肪幹細胞分離培地(アルブミンフリー)

ヒト・動物由来原料やアルブミン由来のウイルス感染リスクを排除した安全性…

『BSCM-SP1 脂肪幹細胞分離培地』は、 アルブミンフリー(アニマルフリー)の安全性が高い 再生医療研究向け試薬です。 ヒトの脂肪組織から脂肪幹細胞を分離、増殖させることに特化した培地。 また、抗生剤(ペニシリン、ストレプトマイシン、アムホテリシン)は 添加済です。 【特長】 ■分化能の維持 ■ロット間の性能差が小さい ■培養容器へのコーティング不要 ■冷蔵保管...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオ未来工房

線維芽細胞分離キット(アルブミンフリー)

少量のヒト真皮から線維芽細胞を分離、増殖！1キットにつき5回分の操作が…

『線維芽細胞分離キット』は、アルブミンフリー(アニマルフリー)培地を 使用しているため、ヒトや動物由来のウイルス感染リスクを抑えることが できる再生医療研究向けキットです。 真皮にカバーガラスを載せて培養するだけで、線維芽細胞を増やすことが可能。 また、消化酵素を使用せずに線維芽細胞を分離できるため、 細胞へのダメージを最小限に抑えられます。 【特長】 ■操作が簡単 ■...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオ未来工房