LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール

PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ：処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 　・Sunscreen：スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 　・Sunshine：...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

タンパク質と酵素『精密発酵によるイノベーションと開発』

PRブラッツェイン（天然由来人工甘味料）、大豆レグヘモグロビン（代替肉）、…

スペインのLEVPROT BIOSCIENCE社の酵素とタンパク質についてご紹介いたします。 LEVPROT社の現在のタンパク質ポートフォリオとテクノロジーが食品産業、 IVD、バイオ医薬品の3つの主要産業で使用されています。 【ブラツェイン】 砂糖の1600倍の甘さを持つタンパク質 ・同じ甘さを得られるのに、消費カロリーがより少ない ・熱安定性: 低温殺菌に耐えうる 【大豆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社河口・サポート

医療機器メーカー様向けサービス＜品質管理＞

プロセスの最適化、モニタリング、文書の作成における実践的サポート！

当社は、実践的な品質管理の専門知識によって、ISO13485、MDR2017/745、 その他のQMS規格、および各国の法的要件への準拠を確実にし、 全面的なサポートを提供します。 品質マネジメントマニュアル(QMM)の作成とメンテナンス。 品質計画や品質目標を含む品質方針の立案、客観的なプロセス評価を 可能にする主要業績評価指標を特定します。 ...

メーカー・取り扱い企業： SCC Scientific Consulting Company Japan株式会社 本社

医療機器メーカー様向けサービス

市場参入と市場コンプライアンスを成功させるための規制および戦略サポート…

当社では、医療機器メーカー様向けサービスをご提供しております。 医療機器承認に必要な様々なサービスでお客様をサポート。 例えば、品質管理、リスク管理、生物学的評価、専門文献検索、 臨床評価などのサービスを提供することが可能。 当社は、科学的および規制上の様々なニーズに対応する 強力なパートナーです。...

メーカー・取り扱い企業： SCC Scientific Consulting Company Japan株式会社 本社

顧客　支援サービス

横断的な法規科学部門に束ねられた各種専門家による科学的知識

当社は多様な分野の規制面および科学的な支援の必要性に対し全世界の 顧客にサポートを提供しています。 化学品関係では、当社はヨーロッパ当局(ECHAおよび各国の管轄当局) および国際機関ならびに業界団体との幅広いネットワークを維持しており、 信頼できる有能なパートナー...

メーカー・取り扱い企業： SCC Scientific Consulting Company Japan株式会社 本社

【化学品管理】PCNポイズンセンター届出

PCNの準備はできていますでしょうか？お考えの方はお気軽にお問い合わせ…

当社は世界主要国の化学品規制へのお客様のニーズを的確に捉え、豊富な 経験や知識を基に『化学品管理』のサポートを承っております。 お客様から届出に必要な情報をいただいたのち、ECHA Submission portal による提出や、European Product Categorisation ...

メーカー・取り扱い企業： SCC Scientific Consulting Company Japan株式会社 本社