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12件 - メーカー・取り扱い企業
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PRもっと革新的に!科学者によって科学者のために構築されたプラットフォーム
『Labstep』は、すべての研究関連データとメタデータをリアルタイムで 取り込む、ユーザーフレンドリーで柔軟な電子実験ノート(ELN)です。 安全でコラボレーティブな環境における構造化データの取り込みと分析を 提供し、研究開発ラボによる知的財産の創造と保護を支援。 強力なオープンAPIにより、装置、デバイス、システムとデジタル接続し、 ライブ情報を実験記録に直接取り込むことができます。 【...
メーカー・取り扱い企業: STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社
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PR大豆胚芽+独自の麹菌発酵製法で生まれたアグリコン型イソフラボン。25年…
独自の発酵技術によって、大豆胚芽のみを麹菌発酵させ製造しております。 大豆胚芽に多く含まれるダイゼインは穏やかに作用するため、副作用リスクが非常に低く、安全に摂取することができます。 また、ほかの大豆イソフラボンと比較しても、アグリマックスは更年期症状の緩和だけでなく、抗酸化や美容、妊活、エクオール産生能向上、男性の前立腺肥大などに対しても様々なデータがございます。 無償原料サンプルもございます...
メーカー・取り扱い企業: ニチモウバイオティックス株式会社
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書籍:データインテグリティにおける当局要求・不適合事例とその対策
~各ガイドラインの比較・企業実施例等から、自社で不足している取り組みを…
ー今、データインテグリティ実践において何が求められているかー 本書全体を通し豊富な査察指摘事例とその対応を解説! 各国規制当局の要求事項・実際の査察指摘事例から読み取る重要ポイントを自社での実務に落...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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無駄なヒューマンエラー, 作業効率低下, 形骸化したSOPからの脱却~…
ce-t.com/ebook/27312.html ※Wordフォーマットは、アプリケーションのダウンロードは不要です。(会員登録は必要です) 【ダウンロードできるSOPのWordデータ】 ※ 本フォーマットデータの使用によるトラブル・指摘について、当社は責任を負いかねます。 自己責任でご使用いただきますよう、お願いいたします。 ●GMP-SOPの基盤となるSOPのため...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍:非GLP試験での効率的な信頼性基準適用と 品質過剰の見直し
~試験の信頼性確保はどこまでやれば良いのか、現在のシステムは過剰ではな…
適用試験の信頼性保証を過剰に行っていませんか 効率的な試験関係資料(計画書・試験記録・報告書)の作成とその信頼性の確保とは “申請資料の信頼性の基準”で求められている ✔正確性:データを含めて試験成績が正確に記述されていること, ✔網羅性:試験計画から結果の取りまとめまでが整然と実施されておりデータから試験の再構築が可能であること, ✔保存性:長期間にわたる資料保管の手...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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内部監査及び外部監査のためのグローバル対応のGMPレビューア育成講座 …
リーもとに場面描写! 受講条件 (1) PC の環境は必須です。 ・通信講座の進行上の連絡はE-Mail で行います。本人の個別E-Mail アドレスをご用意ください。 ・教材データ、演習問題解答用紙は、Word,Excel, PowerPoint,PDF などのデータを使用いたします。 (2) 受講者全員のS&T 会員登録は必須です。 ・通信講座の受講にあたってのテ...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍:医薬品ターゲットプロダクトプロファイル設定・改訂と開発段階
~各段階、各部門で実用性が高く効果的な意思決定に貢献するための考察~
の内容とは? ◎探索・基礎研究の段階でTPPは、どこまで設定するのか?できるのか? ◎TPP も明確でない開発初期段階での事業性検討は、どういう部分をどの程度行えばよいか? ◎開発初期・市場データが不足している場合の売上予測・調査をいかにして実施するか? ◎開発早期における適切なTPP設定,POC試験デザイン策定やエンドポイント設定とは? また、後期開発に向けた意思決定にどのように反...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍:グローバル開発における開発段階に応じた適切な治験薬QA
~グローバルを見据えた治験薬の品質マネジメント・CMCアプローチ~
デーション実施範囲 #治験薬における変異便性不純物の評価・範囲 # グローバル企業における治験薬品質マネジメント対応の実際 #治験薬の国際流通における品質・各国規制適合への課題・データインテグリティ #抗体医薬原薬のプロセス開発例・社内外Audit指摘事項やグローバル申請対応...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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レオロジーの基礎理論・測定/評価の入門講座 ~難解なレオロジーを、ポ…
材料のレオロジー評価という観点から、材料の特徴を引き出す測定プログラムの設定とメカニズムに基づく解析を解説 ・材料に合わせて測定プログラムを決める手法とその評価法が習得できます。 ・レオロジーデータをメカニズムと関連づけて考えられるようになります。...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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ー【全 面 改 訂 版】書籍発刊記念講演会ー 医薬品LCM延長戦略事…
演会の開催を決定いたしました! 2019年2月出版書籍 『【全面改訂版】医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と見落としがちな権利化の穴 』 ◎200 を超える豊富な各社LCM戦略事例/データとその解説 ◎バイオ医薬品・AI創薬・ドラックリポジショニング事例・薬価戦略等、業界の最新動向に対応 ※書籍購入者には本セミナー受講にあたり特典がございます。詳細はお問い合わせください。...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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統計が専門でない人のための臨床試験でのサンプルサイズ(症例数)設定 …
プルサイズ設定の準備 ・試験の仮説と構造 ・探索的試験と検証的試験 ・比較の型 ・対照群の設定 ・選択・除外基準 ・エンドポイントの設定 ・データの種類,分布 ・検定と推定 ・αエラーと検出力 ・主要な解析手法 ・脱落の見積もり ・必要サンプルサイズを減らすコツ 3.サンプルサイズ設定の情報収集 ...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍:燃料油・潤滑油・グリース・添加剤の基礎と添加剤分離分析方法
潤滑油・添加剤の分離分析方法と勘どころ、分析結果を多数掲載 製造プロ…
近年の動向・課題をふまえ、潤滑油・添加剤・グリースの組成、作用機構から分離分析手法を徹底解説 要求品質・品質規格データや、添加剤供給会社とその主要製品も豊富に掲載 ■ グリース、添加剤の種類と特性、試験方法を網羅的に把握・速習したい! ■ 潤滑剤とゴム・プラスチック材料、軸受金...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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― 劣化メカニズム・劣化解析・寿命予測・安全性向上のために ―
法規制・制御例を解説~ 「劣化解析」 └ 電池内部では、何が起こっている?内部状態推定のための電池構成材料の劣化解析 └ 劣化した電池はどんな挙動を示す?物理化学的視点、統計的データの活用による各種モデル・状態推定手法 [ Newmanモデル / 交流インピーダンス法 / 充放電曲線の微分特性 / 1/2乗則(ルート則) / カルマンフィルタ ] 「安全性評価...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍:統計学的アプローチを活用した 分析法valの評価及び妥当性
~安定性試験 / 規格及び試験法の設定 / 分析法の同等性評価~
◎分析能パラメータの評価及び妥当性と室内再現精度の本質的な理解 →実際の数値を用いた分析能パラメータの具体的な評価方法 / データのばらつきの統計的検定の留意点/分析法の同等性評価 / すぐに実践できる分析ツールの利用方法と併せて解説 ◎消費者危険と生産者危険を考慮した規格設定方法 →明確な規格設定のため、限度品質の...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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