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PR研究時間の増加&コスト削減!各種メーカーの機器や設備のバリデーション・…
当社は、時間・労力・コストのかかる施設運営やバリデーションの 一連の業務を行っており、低コストでのサービス提供が可能です。 施設の大小や機器のメーカーを問わず、幅広く対応が可能で 適格性評価や機器バリデーションのほか、滅菌バリデーションも承ります。 【バリデーションが可能な機器の例】 ■液体窒素保存容器 ■超低温フリーザー ■ディープフリーザー ■薬用ショーケース ■薬用保...
メーカー・取り扱い企業: ライフィクスアナリティカル株式会社
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開発初期から申請まですべての医薬品開発のバリューチェーンでバイオマーカ…
S 600」など、多彩な分析機器を保有しております。 【概要】 ■開発初期:各種マーカーを網羅的に評価し、薬理学的な指標として評価 ■申請時申請:主要評価項目に該当する場合は、測定法バリデーションの取得から実施 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー
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専門性の高い技術を持つスタッフが再生医療等製品の研究開発業務をサポート…
7 リアルタイムPCRによるNAT法) ■抗生物質、成長因子等の残留試験(LC-MS/MS、ELISA等) ■軟寒天コロニー形成試験、細胞増殖特性解析(準備中) ■上記試験に関する試験法バリデーション 再生医療等製品の安全性評価に対応した研究棟にて、免疫不全マウスを 用いた一般毒性試験・造腫瘍性試験に対応します。 【非臨床試験 試験項目】 ■免疫不全マウスを用いた造腫瘍性試...
メーカー・取り扱い企業: シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー
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