医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム『JIPROS』

PR変動するGMP関連規制対応にお困りの方必見！医薬品・化粧品・健康食品製…

JIPROSは、医薬・化粧品・健康食品業界などの「中堅プロセス製造業」様向け 生産管理（販売・生産・原価）パッケージです。 標準の導入プロセスに「コンピュータ化システムバリデーション（CSV）」支援も含めており、 貴社のバリデーション対応を強力に支援します。 中堅プロセス製造業への豊富なシステム導入のノウハウを生かし、 ”DX推進をしたいが、専任ＩＴ担当がいない”、 ”バリデーション支援のできる...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

【封じ込め】ダウンフローブース

医薬品製造現場で高活性物質の飛散リスクに対応可能な封じ込めブース

パックシステムによる安全で簡易なフィルタ交換（特許取得済） ・PIC/S-GMPガイドラインに対応した４つの特長を備える 1. 優れた気流で拡散を防止 2. 清掃及び保守が容易 3. バリデーションが可能 4. 生産や管理作業に対応した計測機器を装備...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ダルトン

【技術・実績紹介】溶出試験関連技術

試験法開発・バリデーション、品質試験など！当社の溶出試験関連技術につい…

【Application】 ■試験法開発・バリデーション、品質試験 ■特殊製剤の評価（MR, OD, ER etc…） ■処方設計サポート（IVIVC/R, BE） ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

サービス『クリーンルーム測定・調整』

医薬品製造におけるバリデーションや、クリーンルームを維持するための測定…

品などの浮遊微生物を制御する バイオロジカルクリーンルーム（BCR）。 クリーンルーム維持管理には測定・分析・検証が欠かせません。 【測定の種類】 ■室間差圧測定 ■空調設備バリデーション ■環境測定 ■風量測定　など ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ヤマトヨ産業株式会社

医薬品製造施設用　カタログ

多風量・省エネフィルタ、耐熱フィルタなど各種のフィルタをラインアップ！

当カタログは、医薬品製造施設のクリーン化からバリデーション評価まで トータルでご提供する日本無機株式会社のカタログです。 空調設備用では多風量・省エネフィルタ、製造設備用では耐熱フィルタなど 各種のフィルタをラインアップしています。 ...

メーカー・取り扱い企業： 日本無機株式会社

【メディカル分野】医療部品

カテーテル関連製品、消化器系治療分野など！医療社会に貢献できる製品をご…

当社ではメディカル分野において、お客様の多様なニーズに合わせて コンセプトの策定からデザイン、設計、製造(金型・成形)、 洗浄、組立、 評価、各種バリデーションまで行うことができます。 精密加工のノウハウを活かし、医療社会に貢献できる製品をご提供。 また、製造リスク管理、バリデーション管理を充実することで、 品質管理に努めております。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社Ring

文書を通じた製品の品質保証支援クラウドサービス

文書管理クラウドサービス『Perma Document』

のバックアップやセキュリティを備えています。 これらにより規制文書の管理に関わる課題を解決し、業務の効率化が可能です。 スムーズかつ短期間での導入のため、ＣＳＶ（コンピュータ化システムバリデーション）を支援する雛型文書のオプションも用意されています。 ご興味のある方はカタログをご覧ください。 またさらに詳細な情報が必要な場合はお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【封じ込め】卓上型フレキシブルエンクロージャー　FEAT Pac

※デモ品貸出可能　標準型でコスト削減を実現したフレキシブルエンクロージ…

・取扱量：微量（＜100mg）～少量（＜1kg） ・ばく露限界区分1～5に対応（リスク評価が必要） ※封じ込め装置は、性能と実作業を総合的に考慮しご提案します 【導入利点】 ・洗浄バリデーション不要 ・イニシャルコスト削減...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ダルトン

医薬・化粧品・健康食品製造業向け生産管理システム『JIPROS』

医薬・化粧品・健康食品製造業向け生産管理システム『JIPROS』は、低…

EM型、併用型など多様な生産形態に対応 ■業界知識が豊富なエキスパートが導入をサポート ■製造指図書等の電子化や、データインテグリティ対応も支援 ■国内外のGMP規制要件を意識した導入、バリデーションを支援 ■生産情報・コスト・販売情報の見える化で意思決定の迅速化に貢献 ※詳しくはカタログをご覧ください。お問い合わせもお気軽にどうぞ。...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

過酸化水素 除染装置 L-4（エンクロージャ用）

エンクロージャーと部屋からの生物汚染を除去する汎用システム

機器または小さなエンクロージャーシステム、オープンスペースや部屋など、多目的に生物汚染排除のためL-4を使用できます。素早く接続ができ、簡単に部屋のセットアップができ、バリデーション済みの6-Logキル除染が達成できます。Bioquell過酸化水素蒸気技術は、Bioquell  L-4 に接続した、アイソレーター、BSC、凍結乾燥機、パススルー、ラックウォッシャーなどの汚...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マツボー

粉末・顆粒金属検出機『MODEL GF-PRO』

薬品原料以外でもご使用可能！カラータッチスクリーンで操作が簡単な粉末・…

長】 ■鉄(φ0.3mm)、非鉄、非磁性ステンレス(φ0.4mm前後)を 　高精度で検出＆排出 ■カラータッチスクリーンで簡単操作 ■鏡面加工SUS316及び304で構成 ■装置動作バリデーション機能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所

無菌試験用モジュラー型アイソレーター Bioquell Qube

H2O2バイオ除染機能内蔵、チャンバー数と搬出入ポートの組合せが自由

• Bioquellの 35% 過酸化水素除染技術を組込み一体化 • クリーンルームの外側やバッファーエリアにグレードA/ISO5の環境を実現 • 12週間で製作、据付、バリデーションが完了 • 別のチャンバーでの作業中に次に持ち込む機材を除染可能 • 貴社のプロトコルに応じて7日間の無菌状態を保持 • HVAC(空調システム)からのダクトを用いずとも陰圧/陽圧使用が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マツボー

TOC計｜超純水対応オンラインTOC計 アキュラシリーズ

速く、正確に、柔軟に。TOC連続測定で水質変化を瞬時に捉え、プロセスの…

IIは、半導体向け超々純水や超純水中のTOCを連続的且つ精度良く測定する事が可能。 【医薬・製薬用水対応・オンライン全有機炭素（TOC）計】 ACCURA-H IIは、USP／EPのバリデーションコンセプトに基づき、各種製造設備が期待される機能をフルに発揮するよう設計されたTOC計。 TOCの間断の無い監視は現代のハイスループットの生産工程では必須の条件です。 ティ・アンド・シ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ティ・アンド・シー・テクニカル 本社

ラボ用TOC計　QbD1200＋

製薬向けデータインテグリティ対応、公衆浴場法、飲料水・上水・井戸水の水…

Hach QbD1200＋は、製薬業界における超純水や製薬用水から洗浄バリデーション、プラスチック構成材料/プラスチック包装システムのTOC試験、水道法や公衆浴場法の規制にかかる水道水、飲料水、井戸水、化粧品製造における水質管理や洗浄ラインの管理等、幅広いTOC測定に対応した...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ハック・ウルトラ

【自動制御でワンストップ】納入実績多数！ゴム栓洗浄滅菌乾燥機

【新発売】欧州・米国に多数の納入実績多数有りのゴム栓洗浄滅菌乾燥機。ゴ…

ーにも納入しています。　 ■大手製薬会社に12台採用され、大変御満足頂いています。 ■大量に生産している為、ローコストにてご提供可能です。 ■ゴム栓だけではなく、アルミキャップも洗浄可能。 ■バリデーション可能 ■故障は出張対応可能。保証期間内であれば無料対応可能。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： インタメディック株式会社

PTPシート　錠剤異物検査装置　※新型画像検査装置の技術資料進呈

全機種８００万画素のカメラを採用！微小な異物を安定検出する、錠剤異物検…

を採用！より高い性能で微小な異物を安定検出！ ■操作性向上：簡単オペレーションガイダンス機能で設定・調整時間を短縮 ■多機能：褐色錠剤 対応、レーザー捺印 対応、アルミ破れ検査など仮想精度バリデーション機能を搭載！ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社