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69件 - メーカー・取り扱い企業
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医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム『JIPROS』
PR変動するGMP関連規制対応にお困りの方必見！医薬品・化粧品・健康食品製…
JIPROSは、医薬・化粧品・健康食品業界などの「中堅プロセス製造業」様向け 生産管理（販売・生産・原価）パッケージです。 標準の導入プロセスに「コンピュータ化システムバリデーション（CSV）」支援も含めており、 貴社のバリデーション対応を強力に支援します。 中堅プロセス製造業への豊富なシステム導入のノウハウを生かし、 ”DX推進をしたいが、専任ＩＴ担当がいない”、 ”バリデーション支援のできる...
メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部
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ライフサイエンス企業様向け！CAPA、変更管理等の品質イベント情報をデ…
利用が可能（各種法令/多言語対応） ■導入～稼働後までのトータルサポートのご提供 ■企業だけではなく医療機関での導入実績も豊富 ■利用実績2,000法人以上（米FDA査察実績あり） ■バリデーションサポートも含んだ導入支援 ■Agatha Quality Solutionラインアップ：Agatha Basic/Agatha SOP/Agatha QMS ※詳しくはPDF資料をご覧...
メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社
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動線を確保した省スペースクリーンルーム
【特徴】 ・再生医療用の簡易クリーンルーム ・省スペースでもレイアウト可能 ・サイズもオーダーメイドで対応 ・温湿度管理(一般空調～精密空調管理)可能 ・移設/増設も容易 ・バリデーション対応 ・設置後の保守契約もご用意...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社エーディエフ
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組み合わせることで、省スペース性と信頼性の高い金属異物の検出を両立！
構成ができ、またFL型セパレーターはVistus RMFZサーチコイルと 組み合わせることにより設置高さをさらに削減することが可能になります。 サーチコイル、パイプ、およびオプションのバリデーション機構の 組み合わせを選択することにより、特定のニーズに合わせてシステムを カスタマイズできます。 【特長】 ＜FL型セパレーター＞ ■スペースを最大限節約 ■設置高さが低くシス...
メーカー・取り扱い企業： ミネベアミツミ株式会社 センシングデバイス事業部
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プロの厨房で培った温度管理技術で薬品を守る！環境に配慮した自然冷媒を使…
蔵庫です。 保管温度2～8℃をキープ。適温を安定的に維持し、薬品の適正保管に貢献。 さらに高温・低温警報、ドア警報、扉ロックといった安心機能も搭載。 また、キャスター付きなので、バリデーションや レイアウト変更時の移動が簡単におこなえます。 【特長】 ■豊富なオプション品で使い勝手をさらに向上 ■薬品をしっかり守る安心機能 ■使いやすさやお手入れにも配慮 ※詳し...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジェイエスエルシー 本社
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上水、河川水（原水）から精製水、注射用水のTOC分析用途に適した湿式酸…
湿式酸化／NDIR方式を測定原理とする「Fusion」全有機炭素分析計は、精製水・注射用水の日常管理から洗浄バリデーションまで幅広く活用することができます。また、上水や河川水（原水）に至るまで安定した測定を行うことができます。 ■主な特長 ・分析に必要な全ての項目の操作が可能 ・各種分析方法をプリセット...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ティ・アンド・シー・テクニカル 本社
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先端再生医療技術に高度に管理された研究施設を。細胞培養加工施設のご紹介
します。 【特長】 ■清浄度、温湿度、気流を環境モニタリングシステムにて制御 ■室圧コントロールを集中自動制御で管理 ■作業者・物品の動線を考慮した設計・高度な無菌管理を実現 ■バリデーション・サニテーション・菌検査まで含めた一貫施工 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業： 蒲田工業株式会社
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除染サイクル時間を最短化。最新の取り組みについて資料をダウンロードいた…
医薬品製造装置メーカーとして、シリンジ、バイアル、アンプル、カートリッジなど注射剤向けの無菌充填ラインを提供。アイソレータ―は、充填機と一体型のシステムとして、設計・開発から据付からバリデーションまでサポート。 【シンテゴンアイソレータの特長】 ■コンプリートでご提供： アイソレーター、充填機、除染装置、HVAC技術を統合し、無菌処理に必要な高効率で安全なプロセスを確保します...
メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社
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クリーンルームでのご使用に！ワイパーやモップ、消毒液や文具を掲載したカ…
【掲載製品】 ■ドライ＆プリウェットワイパー ■クリーンルームワイパー 70％ IPA ウェット ■滅菌済み綿棒 ■マイクロ細繊綿棒 ■一般用途綿棒 ■TOCクリーニングバリデーションキット ■AlphaMop ■BetaMop ■Isolator Cleaning Tool ■TEXQ消毒剤 ■過酸化水素水 ■エタノール ■ルーズリーフシート ■クリーンル...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社朝日ラボ交易 営業本部
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希釈濃度を調整して様々な用途で使える除菌剤ミンケアの使用事例集を無料進…
・3回／年の頻度 ■使用後の効果 ・芽胞も10^6までの死滅を確認 ・残留、毒性などすべての点において改善 ・自社管理に切り替えたため年間数千万円の節減につながった ・定期バリデーションでの時間短縮（作業効率UP） ・メンテ時ブレイク状態の復旧時間短縮 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業： 小津産業株式会社
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従来不可能であった製品も電子線照射が可能に！10MeV電子線の特長も紹…
約60m×幅約40m ・倉庫：鉄骨造り1階建て 長さ約45m×幅約25ｍ ■取得認証 ・ISO9001、ISO13485（医療機器） ・ISO11137-1（医療機器バリデーション) ■医療機器登録製造所 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業： 関西電子ビーム株式会社
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【解決事例】再生医療新法に適合した細胞培養加工施設（CPF）
高度な無菌管理を実現！GCTP省令に準拠したクリーンルームの製造環境が…
【ポイント】 ■環境モニタリングシステムの導入により高グレード環境を実現 ■室圧コントロールを集中自動制御 ■作業者・物品の動線を考慮した設計、高度な無菌管理を実現 ■バリデーション・サニテーション・菌検査まで含めた一貫施工 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業： 蒲田工業株式会社
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製薬医療病院などで実績多数！クリーンエアテクノロジーのご紹介
無料カタログ進呈中！優れたクリーンルーム環境を実現！設計からメンテナン…
アフターフォローまで、一貫したサービスをご提案いたします。 前例のない案件に対しても、長年の経験と豊富な実績をもとに検討し、 お客様にとっての最善策を導き出してご提案いたします。 また、バリデーションに関しては、自社で測定器を保有しているため、 納入後のメンテナンスに至るまで当社が責任を持って担当いたします。 【掲載内容(抜粋)】 ■アイソレーター ■RABS ■ラミナーフロ...
メーカー・取り扱い企業： ピュアテック株式会社 東京営業本部 技術営業部
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「薬用冷蔵ショーケース」「インキュベーター」「試験管保冷作業ケース」な…
【その他掲載内容（一部）】 ■試験管保冷作業ケース ■インバータ制御冷蔵庫・冷凍冷蔵庫・冷凍庫 エコ蔵くん ■インバータ制御スライド扉冷蔵庫・冷凍庫・冷凍冷蔵庫 ■校正・バリデーションサービス ■ヘルスケア・サイエンス機器導入事例 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業： 大和冷機工業株式会社 大阪本社
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業種別の参考クリーン度が一目でわかるカスタム事例付きカタログ進呈。
ーム構造にニーズの声をプラスしてオーダーメイドします。 【過去の実績ニーズ】 ■クリーン度はクラス１万程で、温度を管理したい・・・ ■とにかく、湿度を40％以下に抑えたい・・・ ■バリデーションも含めて対応してほしい・・・ ■一般空調+60％以下の温湿度管理！ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ 【カスタム事例付きカタログを進呈中！】 ※詳しくはお問い合わせいただくか、カ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社エーディエフ
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2021年改正GMP省令規定されているGMP文書類の作成・改定ポイント…
薬品品質システム(PQS)の考え方 〇GMP関連文書類として「衛生管理手順書」「製造管理手順書」「品質管理手順書」 「安定性モニタリングに関する手順書」「成否品質の照査に関する手順書」「バリデーションに関する手順書」.etcの記載内容について、 考え方も含め解説 ☆出荷管理や原料供給者・外部委託者の管理や関連文書についても、解説 〇品質マニュアルに記載する上で、理解しておくべ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構
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