Confidence バリデーションサービス

規制の安全性を確保するためのソリューション

▪12週間という速さでバリデーション試験を実地 ▪ E&Lにおける独自の専門知識 ▪ リスクに基づくアプローチによる費用効率...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

施設運営・バリデーションサービス

研究時間の増加＆コスト削減！各種メーカーの機器や設備のバリデーション・…

当社は、時間・労力・コストのかかる施設運営やバリデーションの 一連の業務を行っており、低コストでのサービス提供が可能です。 施設の大小や機器のメーカーを問わず、幅広く対応が可能で 適格性評価や機器バリデーションのほか、滅菌バリデーションも承...

メーカー・取り扱い企業： ライフィクスアナリティカル株式会社

バリデーション支援システム『Validation Ace-M』

PIC/Sにいち早く対応するための無菌空調バリデーション支援システム！

『Validation Ace-M』は、バリデーション測定作業の支援、データ処理、 測定結果の帳票出力が可能な無菌空調バリデーション支援システムです。 音声ガイダンスに従い、フィルタ面の走査ができるため測定の再現性が 向上します。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社大気社 環境システム事業部

クリーンルーム用品『洗浄バリデーション用スワブ』

正確なサンプル回収率ができるように設計された洗浄バリデーション用スワブ…

『洗浄バリデーション用スワブ』は、洗浄バリデーションの特異的(HPLC、UV-Vis、IMS)と 非特異的(TOC)分析方法に適合するよう、正確なサンプル回収率ができるように設計されました。 スワブは様々な希...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社朝日ラボ交易 営業本部

高吸水性滅菌バリデーション済ワイプ Qulitec I Wipe

ISO11137に基づき、SAL10^-6を保証！二層の間にできたポケ…

『Qulitec I Wipe』は、Contec社製の高吸水性滅菌バリデーション済 ワイプです。 キルト加工を施し、二層の間にできたポケットで吸水性を向上。 滅菌バリデーション済みの為、ISO11137に基づき、SAL10^-6を保証します。 当製品に、使...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社三ツワフロンテック

バリデーションサービス

様々な基準に対応した各種バリデーションサービスを実施いたします

当社は、豊富な経験と、世界的なネットワークを活かし、医療改正GMP、FDA、 WHO-GMP、EU-GMP、PIC/Sなどの基準に対応するクリーンルーム関係の 各種バリデーションサービスを行います。 機器構造検査などのIQ項目や風量測定などのOQ項目も対応可能。 最終報告では、改善計画の立案、空調改善計画を立て、それに応じた 工事の施工も行います。 ...

メーカー・取り扱い企業： ピュアテック株式会社 東京営業本部　技術営業部

施設運営サービス『バリデーション』

インジケータを用いて滅菌性能を確認！全体を統括したマスタープランの作成

『バリデーション』とは、対象となる設備・システム・装置が「期待される 結果を与えることを検証し、文書化すること」です。 プロセスバリデーションを実施する前に4つの適格性評価のステップを完了 しておく...

メーカー・取り扱い企業： バイオメディカ・ソリューション株式会社

『バリデーションサポート』

フィルターバリデーションサポートサービスのご案内！　プルトコールの作成…

旭ケミカルスは、産業用工業部品・装備など、ニーズに対応した商品を取扱う「技術商社」です。 フィルテックの『バリデーションサポート』は、バクテリアチャレンジテストをはじめ、 V-Max試験、BPレシオ、その他バリデーションに必要な各種試験を プルトコールの作成から試験実施、報告書の作成までサポートいたします。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社旭ケミカルス

テックスワイプ TOC洗浄バリデーションキット TX3342

サンプルの採取を簡素化するように設計されています

【材質】 ・スワブヘッド：ポリエステル ・ハンドル:ポリプロピレン ・セプタム付きキャップ：ポリエチレン 【入数】 ・40mLガラス製バイアル72個 (TOC<10μg/L) ・TX714Kスワブ144本 (TOC<50μg/L)...【材質】 ・スワブヘッド：ポリエステル ・ハンドル:ポリプロピレン ・セプタム付きキャップ：ポリエチレン 【入数】 ・40mLガラス製バイアル...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社朝日ラボ交易 営業本部

【資料】NKSからのご提案＜バリデーションマップ＞

お客様の関心事(悩み)を解決！バリデーション作業の根拠を明確に

当資料では、「お客様の関心事」と「当社の提案(提携業務)」を 関連付けてご紹介しています。 「業界規格から紐解く設備・装置のバリデーションマッピング」や、 「お客様の関心事(悩み)を解決する提案」などを詳しく掲載。 導入検討の際に、ご参考にしやすい内容となっております。 ぜひダウンロードしてご覧ください。 【掲載...

メーカー・取り扱い企業： エヌケイエス株式会社 本社

品質文書の課題１：高機能な文書管理システムを低コストで導入したい

【ER/ES等に対応したクラウドを活用】文書管理クラウド『Perma …

ム導入で重視するのは要求事項を満足する機能があること。 しかし、それだけでしょうか。 システム導入では、システム構築だけでなく、バックアップ、ディザスタリカバリ、障害対策、運用、そしてバリデーション等の検討・設計が必要になります。自社でサーバを保有する場合は、保守や5年ごとのサーバ更新も考慮しなければなりません。当然、相応の人員、時間を要し、コストが発生します。 全てを自社の責任に...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

受託滅菌業務のご案内【株式会社ステリテック】

滅菌バリデーション業務や各種の細菌検査・ガスの残留分析も対応可能 E…

薬品・化粧品分野での滅菌に急速に普及し、今日に至っております。 当社ではこれまでのノウハウを生かし、ガス滅菌装置を設置の上、受託滅菌業務を承っております。 なお、本社・神戸では滅菌バリデーション業務や各種の細菌検査・ガスの残留分析も行っております。当社係員までお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ステリテック

CPCソリューション

課題を解決！豊富な実績で使用設備とクリーンルームの適格性評価

当社では、CPC(使用措置・使用設備・クリーンルームなど)の バリデーション・キャリブレーションを一括で請け負う 「CPCソリューション」を提供しています。 バリデーション・キャリブレーション専門企業が実施。 主な業務内容として、「バリデーション計画書の作成...

メーカー・取り扱い企業： エヌケイエス株式会社 本社

温度管理・湿度管理付簡易クリーンブース！ バリデーション対応も可

短納期対応！ニーズに合わせた具体的事例付きカタログ進呈！

　　　　　↓　　　　　　 【カスタム事例付きカタログを進呈中！】 《過去の実績ニーズ》 ■クリーン度はクラス1万程で、温度を管理したい ■とにかく、湿度を40％以下に抑えたい ■バリデーションも含めて対応してほしい ■一般空調+60％以下の温湿度管理 　　　　　　　　↓　　　　　　 【カスタム事例付きカタログを進呈中！】...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エーディエフ

Confidence ウイルスクリアランスサービス

ウイルスクリアランスプロセスの最適化、デザイン、バリデーション

能性または実験計画法(DoE)試験 ■ウイルスクリアランスプロセスの最適化 ■ 開発中のプロセス変更 ■低 LRV のトラブルシューティング計画的技術移転(CDMOへの移転など)商業的再バリデーション試験...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン