施設運営・バリデーションサービス

PR研究時間の増加＆コスト削減！各種メーカーの機器や設備のバリデーション・…

当社は、時間・労力・コストのかかる施設運営やバリデーションの 一連の業務を行っており、低コストでのサービス提供が可能です。 施設の大小や機器のメーカーを問わず、幅広く対応が可能で 適格性評価や機器バリデーションのほか、滅菌バリデーションも承ります。 【バリデーションが可能な機器の例】 ■液体窒素保存容器　　■超低温フリーザー　■ディープフリーザー ■薬用ショーケース　　■薬用保...

メーカー・取り扱い企業： ライフィクスアナリティカル株式会社

【事例紹介】GMP対応クリーンブース

GMP対応クリーンブース

きるようにして欲しい。 3.作業性を考え、各部屋間にパスボックスを設置したい。 4.5年後に生産設備を別工場に移管する可能性があるため、解体・移設が容易な構造を希望 5.医薬向けなので、バリデーション資料が欲しい。...

メーカー・取り扱い企業： 蒲田工業株式会社

CPF(細胞培養加工施設)

先端再生医療技術に高度に管理された研究施設を。細胞培養加工施設のご紹介

します。 【特長】 ■清浄度、温湿度、気流を環境モニタリングシステムにて制御 ■室圧コントロールを集中自動制御で管理 ■作業者・物品の動線を考慮した設計・高度な無菌管理を実現 ■バリデーション・サニテーション・菌検査まで含めた一貫施工 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 蒲田工業株式会社

【事例紹介】特殊薬剤の封じ込めクリーンルーム

特殊薬剤の封じ込めクリーンルーム

適切な陰圧に管理できるよう設計しました。更に排気側には、HEPAフィルターを内蔵した排気ボックスを設け薬剤を捕集できるようにし、万が一にも流出、漏洩しない構造にしました。施工後には必要とされるバリデーション、サニテーションまで一貫して施工します。...

メーカー・取り扱い企業： 蒲田工業株式会社

【解決事例】再生医療新法に適合した細胞培養加工施設（CPF）

高度な無菌管理を実現！GCTP省令に準拠したクリーンルームの製造環境が…

【ポイント】 ■環境モニタリングシステムの導入により高グレード環境を実現 ■室圧コントロールを集中自動制御 ■作業者・物品の動線を考慮した設計、高度な無菌管理を実現 ■バリデーション・サニテーション・菌検査まで含めた一貫施工 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 蒲田工業株式会社

【事例紹介】クリーンルーム化による製造環境向上に

クリーンルーム化による製造環境向上に

備移動する必要がありました。異物付着対策にクリーン化、パート20名程度が中で作業するための空調環境を希望されていました。 問題点 1. 空調管理がされていない倉庫環境で生産。 2. バリデーションプロセスの構築。 3.空調設備が整っていない。...

メーカー・取り扱い企業： 蒲田工業株式会社