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シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』
PR高い生存率と回収率を実現
■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発(0.1 L)からGMPに準拠した製造(20 L)へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約3時…
IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外(FT-IR)分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度 ■ 様々な微生物種(一般細菌・酵母など)で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...
メーカー・取り扱い企業: ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部 微生物同定・菌株識別
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生産性向上及び不良率低減による管理コスト低減と利益率向上!取得メリット…
ISO 9001は、国際的に認知されている一般的なISOマネジメントシステム規格です。 効果的な品質管理体制の構築と継続的改善を目指し、様々な業界で取り組まれて います。プロセスの品質であれ最終成果物の品質であれ、品質は企業経営の 重要事項であり、他社との競争上の重要な要素です。 品質マネジメントの原則は皆様方の会社が目的志向、システマチックな マネジメントそし...
メーカー・取り扱い企業: ドイツ品質システム認証株式会社
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日本語でのご相談にタイムリーに対応!日本国内で現在もMDR申請を受け付…
。 詳細は、医療機器のClassや受審体制の整備度合いによりますので、まずは当社までお問い合わせください。 <MDRの認証費用> MDRの認証費用は、会社(医療機器関連の従業員)の規模、プロセスの複雑さ、組織構造、 製品ポートフォリオの数、医療機器のリスククラスと技術文書の数などにより大きく変化します。 まずは当社までお問い合わせください。 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか...
メーカー・取り扱い企業: ドイツ品質システム認証株式会社
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さらなる市場への参入が可能に!欧州経済圏での販売または流通のための医療…
【MDR (EU) 2017/745に基づく認証プロセス】 ■情報交換 ■予備評価 ■申請 ■申請書の確認と受理 ■技術文書の評価と品質マネジメントシステムの審査(QMS審査) ■認証の決定 ■認証サイクルの継続 ※詳しくは関連リン...
メーカー・取り扱い企業: ドイツ品質システム認証株式会社
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オンラインセミナーをZOOMにて実施!IATF16949関連、IATF…
TF16949関連セミナー】 ■IATF16949内部監査員セミナー ■IATF16949規格詳細解説セミナー ■自動車メーカーの視点で見るIATF16949規格解説セミナー ■自動車業界プロセスアプローチ解説セミナー ■VDA6.3解説セミナー ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: ドイツ品質システム認証株式会社
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株式会社樋口商会