省エネ・省コストで湿度処理が可能な除湿給気ユニット『エコサラ』

PR『エコサラ』は、ゼロエネルギーの予冷と再熱で省エネを実現。サラっとした…

『エコサラ』は、エネルギーゼロで予冷と再熱を行う除湿給気ユニットです。 冷却除湿で要するエネルギーを削減できるほか、再熱用温熱源（温水や電気ヒータなど）が不要で 省エネを実現しながらサラっとした空気で室内環境を快適にします。 食品工場で一次エネルギー消費量を78％削減した事例もございます（本例の投資回収年数は2.5年）。 換気のために、大量の外気を取り入れる施設にも適した製品です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 三建設備工業株式会社

そのダマ、『解砕機 ランデルミル』がほぐして解決します！

PR原料や工程で発生するダマ(凝集塊)で困っていませんか？分解・清掃が容易…

当社のランデルミルは、回転するローターの衝撃とせん断でパンチングスクリーンの穴径以下にダマをほぐします。 工程中に発生する二次凝集した塊状物をほぐしたり、紙袋やフレコンなど原料中のダマをほぐし生産工程をスムーズに稼働させます。 粉体処理の工程、特にふるい分け、混合、乾燥、輸送、粉砕、計量等のコンディショニングに有効です。 また、やむなく人手でほぐし作業をされている場合、機械化することで人件費...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社徳寿工作所

ebook版：東アジア地域における国際共同治験の現状と承認審査時

～審査官が考えるアジア治験の問題点と国内差～

較・考慮した用量設定への方策 本項では日本における国際共同治験の現状、特に東アジア地域における国際共同治験の現状に関し、これまでに国際共同治験のデータを主な臨床試験成績として承認された医薬品の事例等を紹介し、国際共同治験を実施する上での課題等について説明する。(本文抜粋) ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：ICH M7 変異原性不純物の 開発段階からの評価・管理

～(Q)SAR/in Silico予測･評価とデータ解釈、評価時の判断…

理とは　 　～開発段階から原薬製造工程における適切な不純物管理戦略の構築と当局への申請対応まで～ ◎変異原性不純物に関する申請資料への記載内容とは　 　～治験段階における申請方法からCTD記載事例まで～ ＜著者＞ 本間　正充　国立医薬品食品衛生研究所 阿曽　幸男　国立医薬品食品衛生研究所 羽倉　昌志　エーザイ(株) 三島　雅之　中外製薬(株) 菊野　秩　　(一財)化学物質評価...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

バイオ医薬品のCTD-Q作成 ー妥当性の根拠とまとめ方ー

～規制要件に基づく、CTD M2/M3(品質パート)における各項目記載…

る当局要求事項・実務面留意事項と 申請資料へ提示する際の考え方を紹介！ バイオ医薬品における構造解析・特性解析、 製造工程の管理、細胞基材やセルバンクシステム構築・管理、 不純物の評価事例、規格及び試験方法設定、分析法バリデーション, 一変申請・軽微変更時の判断規準....等々、 留意すべき各項目について業界動向を踏まえた観点から、企業実務従事者・専門家陣により解説！ 具...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：プレフィルドシリンジ製剤の部材要求特性と品質不良改善

摺動性確保/品質試験/目視検査の限界/出荷判定

製シリンジが採用され、現在でも主流になっている。・・・本章ではプレフィルドシリンジのシリンジ材質として使用されるプラスチック材料の特性、品質基準ならびにプレフィルドシリンジ設計時の留意点、機能付加の事例について紹介する。(第3章　抜粋) プレフィルドシリンジの製造評価試験での出荷判定について筆者の個人的な考えで注意点について述べ、・・・特にグローバル対応ではICH合意文書Ｑ8、Q9、Q10な...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【専門書籍】化学・エネルギー・エレクトロニクスに関する技術など

今、注目の技術・専門書籍！【化学・エネルギー・自動車技術・エレクトロニ…

多くの企業様に、社員研修・社内教育でもご活用頂いております！ 【書籍内容の一部ご紹介】 ○書籍：拒絶理由通知への対応ノウハウ ○書籍：カーボンフットプリントの最新現状・国際動向と事例集 ○書籍：微粒子の触媒活性・表面処理と粉体への機能性ナノコーティング ○書籍：化学・材料系 勝てる！特許実務 ○＜化学・材料技術＞書籍の総合カタログ　全ページ掲載！ ○書籍：リチウムイオン...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保

～医薬品品質システム上の課題とQbDアプローチ/Q12をふまえた管理戦…

✔ なにを「いつ」「どの程度」行うか？ 　技術移転成功のための、開発ステージ時々で変わる開発戦略とは？ 　 同等性確保の観点から、原薬開発・製剤開発の技術移転について 　実際の事例をふまえて解説！ ✔ 多様化する国内外CMOへの製造委託・・・ 　委託先の選定から管理、実際に起こるトラブル事例、 　製造CMO毎に必要となる海外当局における各種対応とは！ ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

ebook版：医薬品/医療機器の医師主導治験における治験実施計画

～企業/医師主導での差異とミスのないQCレビュー～ ～すぐに使えるフ…

に送る、業務軽減で効率よくを実施するためにフォーマット集 ＜プロトコール・同意説明文書・治験総括報告書…等の各項目ごとの書き過ぎ・記載不足防止＞ ・J-GCPと比較したプロトコール作成要領/事例と逸脱を防ぐ的確な規定方法とは ・企業主導と医師主導の記載方法の差異とそれぞれに対応するための資料作成 ・医師主導治験のための通常の診療の延長にはない事項への対応方法と必要となる体制作り 【医...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

ebook版：技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保

～医薬品品質システム上の課題とQbDアプローチ/Q12をふまえた管理戦…

株)ファーマトリエ ■目次 序章　技術移転における品質一貫性確保に向けて 第1部　技術移転における業務システム（医薬品品質システム）上の課題とQbDアプローチ 第2部　技術移転の種類別の事例/対応～製法/試験法の技術移転における同等性確保と対応事例～ 第3部　バイオ医薬品における技術移転・CMO委託...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

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微粒子の触媒活性・表面処理と粉体への機能性ナノコーティング ■無電解めっき技術 ■“新”光学レンズ技術 ■未利用工場排熱の有効活用技術と実用展開 ■ミスのない難局打開の“造粒技術”～トラブル事例と解決策による造粒の技能伝承～ ■懸濁重合における粒子径制御・均一化と不具合対策・機能性粒子調製技術...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社