再生医療支援サービス

再生医療の実用化に必要な全てのステージの業務を総合的に支援いたします

シミック株式会社では、再生医療・細胞治療分野における 『再生医療支援サービス』を行っております。 再生医療の実用化に必要な全てのステージの業務を総合的に支援。 開発段階に合わせた導入・開発戦略の立案や各種調査から...

メーカー・取り扱い企業： シミック株式会社

技術情報誌 201911-01 再生医療分野でのバイオマテリアル

技術情報誌The TRC Newsは、研究開発、生産トラブルの解決、品…

【要旨】 再生医療分野におけるバイオマテリアルには、細胞機能の向上を目的とした材料設計が求められる。どのような特性が細胞機能に寄与しているかの詳細は未解明な課題であるが、力学や形態特性が注目されている。本稿ではアル...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東レリサーチセンター

【ソリューション】再生医療系施設を構築したい

再生医療等製品にむけた要件抽出からサポート！GCTP設備診断によるロー…

当社では、「再生医療等製品」に関わる医薬品製造施設の構築、改修を ご支援しております。 「再生医療等製品を製造するには、どのような要件を満たせばいいのか？」 「無菌製剤を製造するにあたって、実務的にはどの程...

メーカー・取り扱い企業： 平原エンジニアリングサービス株式会社

検体輸送・再生医療品輸送

オーダーメイド輸送なら、お任せください！

当社では、厳密な温度・トレーサビリティ管理のもと、お客さまに合わせた オーダーメイド輸送を提供しています。 再生医療品に代表される高度医療品、検体、治験薬などの輸送には、高い トレーサビリティと温度管理が要求されるため、独自BOXを開発。 また、20年以上医療業界に関わってきたグループとして、専任のスタ...

メーカー・取り扱い企業： 鴻池運輸株式会社

非臨床試験・臨床試験　受託サービス

非臨床試験から臨床試験まで、ワンストップで承ります！

当社では、創業より長年に亘り培った経験をもとに、医薬品、医療機器、 再生医療等製品など各種モダリティの開発における非臨床試験から 臨床試験までをワンストップサポートする体制を構築しています。 当社は非臨床・臨床と分野の異なる部門を完全に内製化している、 CRO業...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社化合物安全性研究所

物流サービス『シバックス・メディカル・ライン』

「はこぶ」を通じて再生医療に貢献

ワクチン、タンパク質結晶、抗体、培地と原薬、医薬品、バイオ医薬品等 【主なお客様】 製薬企業、研究機関、検査機関、大学、大学病院、医療機関（クリニック）、細胞加工業者 サービス例 1、再生医療に特化した専用車両による輸送 再生医療輸送に特化した専用車両を使用して安全安心高品質な輸送。 防振台による振動制御、インキュベーターを使用した一定温度を実現。 教育を施した専任のドライバーに...

メーカー・取り扱い企業： 柴又運輸株式会社 営業本部

医療機器認証サービス

「指定管理医療機器（19区分）」と「指定体外診断用医薬品」の認証が可能…

当社は、厚生労働省登録の指定管理医療機器と指定体外診断用医薬品の 認証機関として『医療機器認証サービス』を提供しております。 主に、麻酔・呼吸用機器、歯科用機器、医用電気機器などの項目に 対応しております。 まずはお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■専門性の高い豊富なスタッフが審査を実施 ■独自の認証業務の管理システムにより確実な認証を迅速に実施 （特急サービス...

メーカー・取り扱い企業： ナノテックシュピンドラー株式会社

輸送サービス『再生医療・細胞輸送』

国内外への時間指定輸送を実現！最新の基準・法令をクリアした細胞輸送サー…

株式会社トラストエキスプレスは、移植用・研究用等の様々な細胞の輸送を 行っております。 幅広い温度帯で各種専用車両、飛行機、鉄道を使い、日本全国、海外への 時間指定輸送を実現しています。 輸送において最優先させる品質は細胞の種類・保管温度・使用目的に合わせ、 必要な最新の基準・法令をクリアしています。 【特長】 ■様々な細胞を全国各地、海外に時間指定で輸送可能 ■最新の...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トラスト・エキスプレス 大田営業所

技術情報誌 202304-04 エクソソーム研究におけるマイクロ

『マイクロRNA』に着目し、EVの性質や状態の評価におけるマイクロRN…

小胞（Extracellular vesicles：EV）は、バイオマーカーや治療薬の開発につながることから大きな期待がある。特に近年、治療困難な様々な疾患について臨床試験（治験）が開始される等、再生医療や創薬においてEVは実用化へ動き始めている。一方で、安全性評価や品質管理等についてはまだまだ課題が多いとされる。本稿では、EVに内包される生理活性物質の一種である『マイクロRNA』に着目し、EVの...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東レリサーチセンター

受託サービス『細胞保管・検体保管』

医薬品製造業許可を取得しているGMP施設！保管環境をご提供します！

当社では、『細胞保管・検体保管』の受託サービスを承っています。 近年、バイオ医薬品等の開発や製造の増加、再生医療・免疫療法等の 研究開発の増加、生体試料の検査等の増加に伴い、セルバンクや 生体試料等の保管需要が増加。 地震や震災等の不測の事態に備えて、大切な細胞や試料等は信頼のおける 施設にて分...

メーカー・取り扱い企業： 福島セルファクトリー株式会社

薬事戦略・開発戦略　コンサルティングサービス

医薬品開発に関する様々な業務をお任せください

【Project Overlook】 ■CTD（Common Technical Documents）の評価・作成 ■生物由来製品・再生医療等製品 ■治験国内管理人 ■治験に関わる対面助言（治験相談・簡易相談）、申請後の照会事項対応 ■外国製造業者認定 ■原薬等登録原簿（MF） ■希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）の指定...

メーカー・取り扱い企業： コアメッド株式会社

安全性評価　受託サービス

実験動物代替法に基づく各種試験の、時間やコストを大幅削減！

間やコストも大幅に削減。より迅速な製品開発に貢献する、 画期的な評価サービスとなっております。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【血球について】 ■健全なヒトの細胞から再生医療技術を使って作製される樹状細胞 　「Mylc（ミルク）」血球 ■外部刺激を受ける前の分化状態（未成熟）にコントロールされた、 　同一遺伝子を持つこの血球「Mylc」なら、検査での刺激への反応...

メーカー・取り扱い企業： マイキャン・テクノロジーズ株式会社

医薬評価　受託サービス

血球の精度が、評価の精度を生み出します

価の受託サービス」を実現しております。 感染症や免疫・オンコロジー領域の医薬研究・評価では、素材となる血球を 質的・量的に安定して入手することが大きなネックでしたが、当社はiPS技術 （再生医療技術）を使い、同一の遺伝子情報を持つ“刺激前ミエロイド系細胞 （樹状細胞）”の自社量産に成功し、この問題を解決。 医薬評価の精度とスピードを飛躍的に向上させました。 また個別血液からの血...

メーカー・取り扱い企業： マイキャン・テクノロジーズ株式会社

DOTワールド株式会社が選ばれる理由

医師主導治験を、もっと効率的に！迅速かつ柔軟な対応がCRO選びのカギで…

応できる企業です。 これまで「医師主導治験」60件以上、「医師主導の臨床研究」80件以上の 支援経験を積んでまいりました。医師主導治験ならではの"希少疾患"を 対象とした多くの疾患領域や再生医療等製品の開発を支援させて頂いております。 また、治験立ち上げ時はもちろん、臨床開発プロセスにおける、さまざまな 局面で迅速かつ柔軟な対応ができるよう、当社の組織は機能別ではなく 部門横断...

メーカー・取り扱い企業： DOTワールド株式会社

サービス『細胞加工受託サービス』

高品質な活性化自己リンパ球の加工を行っております！

ます。 国際規格である「ISO9001」の認証を取得。規格に沿った運営・管理を 行っており、品質保証体制を強化しております。また、法に即した 各種手続きサポートも行っております。 再生医療などに用いられる特定細胞加工の製造許可を取得しており、 臨床で使用するにふさわしい高品質の活性化自己リンパ球の加工を 行っておりますので、ご要望の際はお気軽にご相談下さい。 【特長】 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社GCリンフォテック

受託サービス『細胞培養加工』

必要文書作成から品質試験まで一貫した細胞培養加工受託！当社の受託サービ…

養加工施設の構築、細胞培養支援、施設運用管理 支援、文書作成支援、品質試験受託など様々なサービスを提供する機会を頂戴し、 経験とノウハウを蓄積してまいりました。 これらの経験を一日も早い再生医療、細胞治療の実現に活かすべく、細胞培養 加工の受託サービスを展開。 手順書・指図書・記録書等の必要文書作成、お客様の細胞に適した施設の構築、 経験豊富なスタッフによる培養の予備試験と培養...

メーカー・取り扱い企業： バイオメディカ・ソリューション株式会社