ガンマ線滅菌処理済み液体輸送・保管容器『ステリテナープラス』

PRバイオ医薬品、再生医療分野の培養プロセスの省スペース化を実現！低溶出、…

ガンマ線滅菌処理済み液体輸送・保管容器『ステリテナープラス』は、容器内の無菌環境が求められる医薬品などの保存・輸送に適した3Dシングルユース滅菌バッグです。 無菌チャンバー内などの狭い場所でも設置可能。 空容器は、1枚づつ個別包装した"折り畳み・コンパクト外装"です。 また、本体のみで自立するので、電磁スターラーを使用したかくはん作業をガラス容器に移し替えることなく行なえます。 ...

メーカー・取り扱い企業： 積水成型工業株式会社 ブロー事業部

医療機器認証サービス

「指定管理医療機器（19区分）」と「指定体外診断用医薬品」の認証が可能…

当社は、厚生労働省登録の指定管理医療機器と指定体外診断用医薬品の 認証機関として『医療機器認証サービス』を提供しております。 主に、麻酔・呼吸用機器、歯科用機器、医用電気機器などの項目に 対応しております。 まずはお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■専門性の高い豊富なスタッフが審査を実施 ■独自の認証業務の管理システムにより確実な認証を迅速に実施 （特急サービス...

メーカー・取り扱い企業： ナノテックシュピンドラー株式会社

1.薬事コンサルタント2.海外医療機器の輸入・保管等のお悩み解決

製造販売業(D-MAH)及び製造業の資格を保有！海外医療機器の輸入～流…

診断薬の開発戦略立案、薬事コンサルティング ■医療機器・体外診断薬の承認・認証申請支援 ■医療機器の製造販売業許可取得の支援 ■医薬部外品の承認申請支援 ■機能性表示食品等の販売支援 ■再生医療等製品の承認申請支援 ■申請書作成実務の研修 ※お申し込み用紙はPDFをダウンロードしてください。...

メーカー・取り扱い企業： 神戸バイオ・デバイス開発研究所

大杉バイオファーマ・コンサルティング株式会社　事業紹介

医薬品開発におけるコンサルティングならぜひ当社をご用命ください！

大杉バイオファーマ・コンサルティング株式会社は、主に医薬品開発支援事業 を行っている企業です。 創薬研究分野、CMC開発分や、再生医療分野、臨床開発分野、事業開発分野の 5つの分野において、バイオ医薬品の基礎研究、および低分子からバイオ 医薬品・再生医療医薬品のCMC開発/品質保証に熟知したコンサルタントに よるコンサルテ...

メーカー・取り扱い企業： 大杉バイオファーマ・コンサルティング株式会社

【無料相談受付】薬事コンサルお任せください

医療機器・機能性食品等の薬事コンサルタントは当社にお任せ下さい！

容】 ■医療機器・体外診断薬の開発戦略立案、薬事コンサルティング ■医療機器・体外診断薬の承認・認証申請書作成支援 ■医療機器の製造販売業許可取得の支援 ■機能性表示食品等の販売支援 ■再生医療等製品の承認申請支援 ■申請書作成実務の研修 ※お申し込み用紙はPDFをダウンロードしてください。...

メーカー・取り扱い企業： 神戸バイオ・デバイス開発研究所

薬事戦略・開発戦略　コンサルティングサービス

医薬品開発に関する様々な業務をお任せください

【Project Overlook】 ■CTD（Common Technical Documents）の評価・作成 ■生物由来製品・再生医療等製品 ■治験国内管理人 ■治験に関わる対面助言（治験相談・簡易相談）、申請後の照会事項対応 ■外国製造業者認定 ■原薬等登録原簿（MF） ■希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）の指定...

メーカー・取り扱い企業： コアメッド株式会社