品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

再生医療に関する法律・規制の概要とその動向、現状での考え方

≪医薬品医療機器等法、再生医療安全性確保法、GCTP省令≫の背景と全体…

【キーワード】 1. 再生医療 2. 医薬品医療機器等法 3. 再生医療安全性確保法 4. GCTP省令 5. 認定再生医療等委員会 【講演主旨】 平成26年11月、再生医療を安全に普及させる具体的な対応として、再生医療製品に関する薬...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社AndTech

医薬・医薬関連の有効成分の検査サービス

医薬・医薬関連の有効成分の検査なら当社におまかせください

当社は、医薬・医薬関連の有効成分の検討あるいは形状開発を行っております。 医薬・医療関連、医療機器、機能性製品、化粧品等のバイオ及び ライフサイエンス分野における研究開発の土台から、成果を公に 送り届けるまでのいくつもの通過点において、発展的な企画提案を行います。 ご要望の際はお気軽...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社Ig-M

PyroCell MAT HSシステム「単球活性化試験法」ロンザ

ウサギ発熱性物質試験に代わる新しいin vitroパイロジェン試験法 …

単球活性化試験法（MAT）は、パイロジェン（発熱性物質）による刺激によりヒト血液単球から放出される炎症性サイトカインの検出に基づくin vitro試験です。 MATは、バイオ医薬品または医療機器産業における原材料、中間体、製造サンプルおよび製造製品中のエンドトキシンならびに非エンドトキシン性パイロジェン（NEPs）を検出することができます。 測定方法は、最初にPyroCellRpMAT細...

メーカー・取り扱い企業： ロンザ株式会社

高純度細胞分離プラットフォーム『GIGASORT（TM）』

医薬品製造管理基準（GMP）を満たしうる完全閉鎖系のシステム構築を実現

『GIGASORT（TM）』は、米国に本社を置くサイトノーム社 （Cytonome/ST, LLC）の主力製品であり、閉鎖系かつハイスル―プットの 高純度細胞分離プラットフォームです。 当製品はルソーターと呼ばれるレーザー式細胞選別機器であり、 複数チャネル・シングルユースマイクロ流路チップを用いることで、 ハイスループットかつ医薬品製造管理基準（GMP）を満たしうる 完全閉鎖系の...

メーカー・取り扱い企業： 稲畑産業株式会社

小型高性能220万画素CMOSモノクロ/カラーカメラ

小型高性能220万画素CMOSモノクロ/カラーカメラ

＜機能など＞ ●フラグシップモデル ●解像度220万画素/フルフレーム最大53fps ●ビニング・サンプリング ●自動ゲイン、自動露光調整 ●画像補正機能 ●医療機器品質規格対応...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アプロリンク