【ユーザーインタビュー】再生医療技術研究を加速させた測定装置とは

PR期待の再生医療技術ダイレクトリプログラミング研究を加速させた測定装置と…

再生医療は、アンメットメディカルニーズの高い疾患への治療法になることが期待されているが、中でも、ダイレクトリプログラミング技術は多能性幹細胞を介さず体細胞から目的の細胞に誘導でき、従来の技術に比べて時間的・経済的コストを抑えられる可能性もある。ダイレクトリプログラミングによる1型糖尿病患者の再生治療の確立を目指して研究を進める順天堂大学大学院医学研究科 難病の診断と治療研究センター（難治性疾患診断...

メーカー・取り扱い企業： シスメックス株式会社 再生医療事業分野

ディスポーサブルシリンジ　容量：30ｍL/50mL

PRシリコンフリーの使い捨てシリンジです。シリンジポンプ、シリンジディスペ…

使い捨て可能なディスポシリンジです。 30mL、50mLのオールプラスチックシリンジの取り扱いを開始いたします。 【特長】 ◆シリコンフリー ◆ルアーロック型 ◆滅菌済み個包装 ◆容量50ｍLタイプには拡大容量目盛りが付いています サンプルご希望の方はお気軽にお問合せ下さい。...サンプルご希望の方はお気軽にお問合せ下さい。 ○ルアーロック型 　→30ｍL、50ｍ...

メーカー・取り扱い企業： 大阪ケミカル株式会社

医療機器で日本市場にアクセスする方法＜海外企業向け＞

日本市場に参入する医療機器製造業者の皆様をお手伝い！医療機器承認(認証…

日本では厚生労働省(MHLW) が、医療機器の製造・販売・流通を規制しています。 医療機器承認(認証)は「申請」や「QMS適合性評価」などのステップを踏むことが 必要です。また、全ての申請書類、技術文書は日本語で作成しなければなり...

メーカー・取り扱い企業： ドイツ品質システム認証株式会社

【MDR申請受付】欧州医療機器規則（EU）2017/745

日本語でのご相談にタイムリーに対応！日本国内で現在もMDR申請を受け付…

欧州向けの医療機器は、2021年5月26日以降旧MDD（EU指令93/42/EEC） に変わりMDR（EU規則2017/745）への適合が必要となりました。 リスクの低いClass Iを除き、ClassI...

メーカー・取り扱い企業： ドイツ品質システム認証株式会社

欧州医療機器規則（EU）2017/745（MDR）

さらなる市場への参入が可能に！欧州経済圏での販売または流通のための医療…

2021年5月26日より、医療機器に関する旧EU指令（93/42/EEC）に代わり、 EU規則2017/745（MDR）が制定されました。 内容的には、MDRは多くの点でこれまでのEU指令と大きく異なっています。 中で...

メーカー・取り扱い企業： ドイツ品質システム認証株式会社

医療機器品質マネジメントシステム ISO 13485

国際規格により、新規参入および海外輸出で優位！取得メリット等のご紹介 …

ISO 13485は、医療機器品質マネジメントシステムの国際標準規格です。 医療機器の設計、製造から廃棄に至る一連のライフサイクルにひとつ以上の 段階に属する企業が認証対象。 DQS Japanは「組織の数だけ...

メーカー・取り扱い企業： ドイツ品質システム認証株式会社

MDSAP(カナダ、米国、ブラジル、オーストラリア医療機器市場）

医療機器市場（カナダ、米国、ブラジル、オーストラリア）への参入をご検討…

医療機器市場（カナダ、米国、ブラジル、オーストラリア）への参入をご検討されている皆様へ MDSAP審査をご紹介...

メーカー・取り扱い企業： ドイツ品質システム認証株式会社

医薬品医療機器等法に基づく製品認証

認証申請前に、事前相談（予約制・およそ2時間まで）を実施！お気軽にお問…

当社では『医薬品医療機器等法に基づく製品認証』を承っております。 当社は、20年以上にわたる医療機器に関する実績、200人以上の経験豊富な 審査員を擁するワールドワイドなネットワークを保有。また規格委員会、 ...

メーカー・取り扱い企業： ドイツ品質システム認証株式会社