品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

細胞培養液成分を最大16項目同時測定する分析装置！分析解説資料有

PR【細胞培養液分析解説資料進呈】最大16項目を4分30秒で同時測定・分析…

『BioProfile FLEX2』は、細胞培養液成分を最大で16項目同時分析可能な細胞培養環境自動分析装置です。 わずか4分半で代謝・増殖・分化などの培養状況を数値化でき「細胞製造プロセスの継続判断」「大量生産を見据えた培養環境づくり」「GMP対応に向けた品質管理・基準の文書化」などの効率化に貢献します。 複数の形状のサンプル容器を備え、必要な検体量は135～265μLと少量。化学物質、ガス測定...

メーカー・取り扱い企業： ノバ・バイオメディカル株式会社

品質マネジメントソリューション『Veeva Vault QMS』

業務効率を記録的な速さで改善！適切な可視化により品質マネジメントプロセ…

『Veeva Vault QMS』は、アクセスが容易なクラウドベースの 品質マネジメントソリューションです。 逸脱、内部監査、外部監査・査察、クレーム、研究施設調査、変更管理など による、積極的な品質マネジメントのベストプラクティスプロセスを提供。 新しいコンシューマーウェブインターフェースにより、当製品はわずかな サポートで直感的に操作できユーザー利用率を上げています。 ...

メーカー・取り扱い企業： Veeva Japan株式会社

アプリケーション『Veeva Vault Training』

トレーニングと役割ごとの資格を容易に管理！従業員の資格の追跡や監視、証…

ult QMS」および「Vault QualityDocs」と シームレスに連携して、トレーニングの作成から提供、完了までを 合理化するアプリケーションです。 「Vault QMS」上の品質管理イベントは当製品内のタスクを自動的に実施。 職務や役割に応じて割り当てます。 一元化されたトレーニングの記録と単一の監査証跡によりコンプライアンスの 証明が容易となり、監査のための準備時...

メーカー・取り扱い企業： Veeva Japan株式会社

Veeva Vault Product Surveillance

グローバル規模の市販後調査を簡素化・標準化！継続的イノベーションを加速…

当製品は、医療機器の市販後調査を簡素化・標準化し、製品の安全性、 信頼性、品質を向上するアプリケーションです。 完全に自動化された当局への電子報告と書面での提出書類の出力に より有害事象の迅速な報告が確実。 品質およびレギュラトリープロセスとのシームレスな連携により、 製品ライフサイクル全体にわたってプロアクティブな苦情処理を可能にし、 継続的イノベーションを加速させます。 ...

メーカー・取り扱い企業： Veeva Japan株式会社

クリニカルアプリケーション『Veeva Vault eTMF』

使いやすい機能と直感的なユーザーインターフェース！リアルタイムなTMF…

『Veeva Vault eTMF』は、監査・査察に備えたリアルタイムの準備体制と TMFの進捗状況の完全な可視化、そして試験実施に関連するすべての パートナーがアクセスできるようにしたクリニカルアプリケーションです。 当製品があれば、依頼者は、正確に状況把握することにより、試験を より効果的に管理することが可能。試験実施担当者やCROは、SOPに沿った 運用と効率的なeTMFの入力...

メーカー・取り扱い企業： Veeva Japan株式会社

Veeva Vault Registrations

承認や薬事イベントを先取りして管理！製品ポートフォリオの承認状況を完全…

『Veeva Vault Registrations』は、製品の承認情報や当局との連絡の記録、 コミットメントの管理を行う、単一のグローバルアプリケーションです。 当製品を使えば、企業は製品ポートフォリオ全体の申請・承認情報や 当局とのやり取りを管理することが可能。 本社、関連企業、パートナー企業のための共有リソースとして、組織全体に 可視性を提供するとともに、薬事チームが十分な...

メーカー・取り扱い企業： Veeva Japan株式会社

Veeva Vault Station Manager

適切なコンテンツを適切な現場へ！コンプライアンスと効率の向上に役立ちま…

ます。 【特長】 ■製造現場の各所で常に新しいコンテンツを得られる ■オペレーターが適切な情報を迅速に見つけてアクセスできる ■コンプライアンスが向上 ■各製造現場および各デバイスの品質管理コンテンツを一元的に管理、追跡 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： Veeva Japan株式会社