無料ウェビナー 医薬品試験用水の製造と管理

PR6月19日（水）無料ウェビナー開催！医薬品の各種試験に適した試験用水に…

医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体...

メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）

ハンディタイプ高精度デジタル温度計 Model: CTP1500

PR小型軽量のハンディタイプ温度計。高精度±0.05℃。単三乾電池駆動。校…

◆製品概要 CTP1500はハンディタイプの温度計としてコンパクトながらも優れた精度を持ち、様々な用途や場所での測定が可能です。- 20 ... +180 °Cの範囲で±0.05 °Cの精度を達成しています。この高い精度により、バイオテクノロジーや医薬、食品業界など様々な産業における基準温度計としても活用することが可能です。 ◆製品特徴 CTP1500は小型軽量であるため、簡単に持ち運びをするこ...

メーカー・取り扱い企業： ビカ・ジャパン株式会社

サニタリーバルブ 「VARIVENT」

製品の高品質化、一貫した品質管理、高い生産性

ツの点数削減、お求めやすい価格での販売を実現しています。 EHEDG認定を受けたバルブや3A規格にも準拠したバルブを多数取り揃えております。 【特徴】 ○製品の高品質化 ○一貫した品質管理 ○高い生産性 ○運転コスト・メンテナンスコストの低減 ○EHEDG認証取得 ○製品の高品質化 ○特殊なシーリング技術により、シールの耐用年数が長い 詳しくはお問い合わせ、またはカ...

メーカー・取り扱い企業： GEAジャパン株式会社 本社

組立品質の向上に貢献！　電動ドライバ総合カタログ

高精度トルク管理を実現する電動ドライバ「デルボ」長寿命でねじ締め時の反…

当カタログは、高精度のトルク管理を実現する電動ドライバ「デルボ」を ご紹介しています。 ドライバ1台で30通りのトルク設定が可能な「DLV45C」をはじめ、 最大4台のドライバを1台に集約できる「DLV04C/DLV10C」や 「DLV30S/DLV45S/DLV70S」など多数掲載。 信頼性の高い製品は、信頼性の高い工具があってこそ生まれます。 「デルボ」の多彩なラインアップ...

メーカー・取り扱い企業： 日東工器株式会社

【化粧品OEMメーカ生産管理システム導入事例】株式会社希松様

化粧品OEM受託製造業としてシステム基盤（基幹システム）整備の為にJI…

株式会社希松様は、1992年に設立され、化粧品・医薬部外品のOEM製造 メーカーとして、「肌満足コスメティック」に徹底的にこだわり、 ロングセラー製品を生み出し続けている成長企業です。 同社は、2015年に管理体制の強化を目的に生産基盤の整備に着手、 化粧品業界に実績のある当社『JIPROS』を採用し、ご利用頂いています。 2016年10月に、新システムの運用を開始。翌年、北海道...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

生産技術コンサルティング『日本ハイコムが選ばれる理由』

飛躍的な発展と利益を追求！実践的で総合的な生産技術コンサルティング＆エ…

【自動車生産プロセス（対応分野）】 　■生産準備 　■生産管理 　■工程管理 　■品質管理 　■設備管理 　■人材教育 　■物流管理 　■保全管理 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 日本ハイコム株式会社

マニュアルのオンデマンド印刷・梱包・配送・在庫管理の代行サービス

小ロットのオンデマンド印刷から、大ロットのオフセット印刷まで、ご要望に…

当社では世界のどこへでも、日本品質の印刷物をお届けします。 厳しいと言われる日本基準の品質を保ちつつ、グローバル調達によって コストや納期の最適化を実現。 国内自社工場による、スピードとクオリティを両立する国内調達も可能です。 国内（連結）13 拠点、海外19 拠点のクレステックグループだからこそできる、 納得の印刷サービスをご提供します。 【特長】 ■データ制作から印刷...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレステック 本社浜松

医療分野　受託試験サービス

人々に健康で幸せな生活をもたらす医薬品の創生に貢献したいと願っています

可能です。 迅速な対応と信頼性の高いデータを提供いたします。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 【試験内容】 ■安定性試験 ■品質試験 ■微生物試験 ■製薬用水の品質管理 ■異物同定試験 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社静環検査センター

【書籍】フロー合成、連続生産(No.2082BOD)

【試読できます】★ 合成条件探索の時間・コスト削減に向けた機械学習の活…

て 　・副生成物の抑制、収率向上のポイント 　・生産スケールのフロー反応装置の設計 　・機械学習を用いた化学反応予測、条件最適化 　・流量、圧力、温度のリアルタイム監視、PATの導入による品質管理 　・フロー合成を安全に行うための法規対応 　・フロー合成、連続生産プロセスのGMP対応 　・単位操作の連続化における装置設計、トラブル対策とモジュール化 　・医薬品原薬の連続生産 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

コンピュータシステム【MIDDLESTAR】

製鉄業でのシステム開発の経験を活かし、高機能・低コストのコンピュータシ…

低コストのシステムを構築。 －製作・施工－ 多様なシーンに対応し自社製ミドルウェア、パッケージを適用したシステムを提案。 OSにLinuxを適用した大・中規模向けプロセス制御、生産管理、品質管理システムからWindowsを適用した駐車場管理、部品管理、監視システム等のパソコンシステムまでを高品質かつ効率的に開発。 エミュレータによるPC98の更新にも対応。...

メーカー・取り扱い企業： JFEプラントエンジ株式会社

【製造メーカー向け多言語翻訳サービス】翻訳フロー

翻訳対象データを的確に解析！品質とスピード、コストを兼ね備えた翻訳を実…

【特徴】 ■翻訳の翻訳サービスの品質管理体制に関する国際規格 ISO17100取得 登録範囲（⽇英）：⾦融・経済・法務/ ⼯業・科学技術/ 特許・知財 　　　　　　　　　企業広報・観光情報等のビジネス分野 ■翻訳プロセスに「...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社インターブックス

【品質資料】鋼板『カットシート』

自社データの蓄積により材質の追及・品質管理を徹底！カットシートの特長な…

当資料は、東京製鐵が取り扱う、鋼板『カットシート』の品質資料です。 「カットシート」は、岡山・田原の両工場において製鋼・圧延・レベラーと 一貫工程により生産され製鉄メーカーとしての厳しい品質管理基準のもとに 提供しています。 また、優れた表面性状とフラット性により、安定した切断加工が可能で、 全ての板厚において良好な切断面が得られます。 【掲載内容】 ■製品の特長 ■...

メーカー・取り扱い企業： 東京製鐵株式会社 本社

水質管理目標設定項目『有機ふっ素化合物 標準液』

水質管理目標設定項目の組成に準じた有機ふっ素化合物の混合標準液を新たに…

　Wellington Laboratories社製の水質管理目標設定項目の組成に準じた有機ふっ素化合物の混合標準液を新たに販売いたします。 　Wellington Laboratories社は品質マネジメントシステムに関する「ISO 9001」、試験所の能力に関する「ISO/IEC 17025」、標準物質生産者の能力に関する「ISO 17034」を取得しており、世界的にも信頼できる標準液となり...

メーカー・取り扱い企業： 関東化学株式会社 バイオケミカル部

生産量の拡大をお考えの企業様必見！既存の製造工程をまるっと請負

協力会社お探しの企業様必見！クリーンルームクラス10,000を約144…

【コニシを使うメリット】 ■クリーンルームクラス10,000 1440m2 ■生産進捗を管理・報告、前工程へフィードバックし、コスト削減を実現 ■ISO9001・13485に基づいた品質管理を徹底 ■出荷検査で豊富な実績、ユーザー様へ直接納品可能...

メーカー・取り扱い企業： コニシセイコー株式会社

輸出入管理サービス

輸出入に関わる物流のお悩み、お困りの方をお客様の立場になって、お客様と…

輸出入に関わる物流のお悩み、お困りの方、是非一度ご連絡下さい。 企画・管理から業務効率化、費用削減、プロセスの見直し・標準化など サポートさせていただきます。 【主なサービス】 ■業務品質管理 ■システム入力代行 ■業務手順書作成 ■請求検証 ■書類保管・管理 ■輸出法令順守管理　等 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所

医薬品物流・体外診断用医薬品物流　サービス紹介

輸出入業務に対応！薬事物流に特化し、GMP省令に準拠した高品質な物流サ…

倉庫は空調を完備し、冷蔵冷凍の温度管理が必要な製品も対応するほか、 薬剤師が常駐し、お客様のご要望に応じて医薬品卸売販売業の取得も可能。 当社には品質保証室があり、専門の部署による品質管理体制が出来ております。 また、セット組・ラベル貼付などの流通加工業務も対応いたします。 【特長】 ■保管・管理・梱包・発送の物流業務をお客様にかわり代行 ■倉庫は空調を完備し、冷蔵冷凍...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フェイバリット

書籍：医薬品の試験検査室/製造工程におけるOOS/OOT調査

～OOS/OOTが起きた時の初動調査/製造工程調査/ 再試験/ 再サン…

※書籍内で紹介している主な事例 【OOS 起因の製造での品質問題の原因調査の実例とその手順書】 事例1 不溶性異物の経年での析出（原薬の出発物質の変更） 事例2 不溶性異物の受入試験でOOS（海外製造所の異物改善事例） 事例3 変更時の確認不十分による異物発生事例/ 不溶性微粒子の改善（添加剤由来） 他 【CAPA の運用と現場改善】 事例1 内服固形剤の溶出試験 事例2 類縁...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

原子力向け 配管プレファブのご提案

ベンカン機工では、原子力管理の要求に対応した配管機材を提供いたします。

ベンカン機工では、国内全ての原子力発電所向けへの溶接式管継手の豊富な納入実績があります。 原子力向けの厳しい品質管理および図書類、品質記録類の管理ノウハウ、溶接事業者検査対象品の長手溶接、周溶接の技術を活かし、溶接事業者検査対象品は基より、溶接事業者検査の対象以外でも原子力管理が要求される配管プレファブの製造も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ベンカン機工

鋼板製溶接鋼管と配管プレファブ

鋼板製溶接鋼管は、ロット制約無し、乱尺での製造も可能。 配管プレファ…

ベンカン機工では、長年培ってきた配管製品における管理体制（材料、溶接、製造工程や品質保証）により、突合せ溶接式管継手はもちろんのこと、鋼板製溶接鋼管の製造や配管プレファブなど、お客様のご要望にお応えし高品質な製品をご提供いたします。 ■鋼板製溶接鋼管 　➢製造可能範囲 　　・口径：400A (16B) ～ 1200A (48B) 　　・肉厚：90mm (max.) 　　・長さ：短管～...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ベンカン機工

無停止＆ハイパフォーマンスのシステムで製造管理を革新

製造ラインの工程や品質管理、入出荷管理を行うMESシステムに求められる…

PCサーバー+予備機という構成で運用している製造システムは一般的です。しかし、製造ラインの工程や品質管理、入出荷管理など、たとえ半日でもシステムがとまることによる影響は甚大です。 事業にも直接影響を及ぼすハイパフォーマンスなシステムの可用性に不安はないでしょうか。また、運用や保守にも多くの時間やコ...

メーカー・取り扱い企業： 日本ストラタステクノロジー株式会社 本社

BPOサービス

電子化やデータ入力など個別のサービスにとどまらず、業務プロセスそのもの…

スです。 【業務設計】 ・問題点と改善点を洗い出し、業務を設計します。 ・マニュアル作成や工程の見直しで業務効率改善と、業務コストの削減を実現します。 【業務管理の自動化】 ・工程管理や品質管理の自動化を図るため、当社技術部門が設計に携わり、ツールやシステムを構築します。 【安心運用】 ・経験豊富な管理者を配置し、品質向上のための徹底した教育によるチームづくり。 ・繁忙期・閑散期の...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジェイ・アイ・エム

【事例紹介】温湿度管理による既設の部屋をクリーンルーム化

温湿度管理による既設の部屋をクリーンルーム化

既設建屋内（一般空調あり）にオフセット輪転機を導入。周囲の環境により印刷ムラ、ずれなどが発生したり、また印刷物にゴミが付着するため、設備環境を改善する必要がありました。 問題点 1. 一般空調機のみのため、装置熱や周囲温度の影響による印刷ムラが大きい。 2. 印刷後の品質チェックで細かいゴミ粒子の付着がある。 3.装置のモーターや摩擦などから発生する熱により作業環境がよくない。 4....

メーカー・取り扱い企業： 蒲田工業株式会社

【翻訳の品質評価】目視によるチェックをフォロー

品質保証(QA)ツールによるチェックを併用！翻訳プロフェッショナルのチ…

当社では、製造メーカー向け多言語翻訳サービスを提供しております。 翻訳サービスの品質管理体制に関する国際規格ISO27001に準拠したワークフローで、翻訳のチェック体制は４段階です。そのうち、人間の目視によるチェックの限界をフォローするために、品質保証(QA)ツールによるチェックを併...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社インターブックス

【医療機器メーカ生産管理システム導入事例】株式会社高研様

第一次フェーズでは極力オーバースペックを排除して必要最小限の機能に絞り…

株式会社高研様は、営業主導の計画生産による目標利益の確保に向け JIPROSを導入しました。 新システムの導入では、「経営層が参加するプロジェクト体制を構築」や 「GMPに則った業務の再確認」等の取り組みを行い、各業務毎の機能の 面では「“あれば便利”な機能の排除」「“ないとこまる”機能の附加」を 目標に掲げ仕様固めを実施。 第一次フェーズでは、極力オーバースペックを排除して必...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

アウトソーシングサービス

人件費の削減のみならず効率改善・品質向上によるトータルコストの削減を可…

当社では、新規ライン立ち上げから現行ラインの改善とコストダウン、 生産キャパシティの拡大まで承る「アウトソーシング」を行っております。 対応人員の採用・教育から運用管理まで一括して対応するため、 企業の業務管理負荷を大幅に軽減することが可能。 ご契約時に受託業務に求められる品質基準を設定させていただき、 品質を維持するためのしくみをもとに業務運用をしてまいります。 ご要望の際は...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エヌ・シー・エス

ネットワーク型塗装システムDATASS-300 デイタス300

塗装データの作成と、生産ラインをスマートに結びつけるこれからの時代のネ…

当製品は、複数の塗装拠点でテスト塗装と同じ品質で安定的な生産が実現 できるネットワーク型塗装システムの革新的なコンセプトです。 「デイタス300」は、イーサネットで接続可能。データ・プロを中心に、 塗装システムのネットワークを実現し、情報を高い次元で共有します。 「DATASS-300」は、点在する工場をネットワークで結び、塗装の 一元管理化ができます。 【グローバル管理を...

メーカー・取り扱い企業： タクボエンジニアリング株式会社 営業本部／東金テクニカルセンター

医薬品サプライチェーンにおける物流最適化支援

原材料の納品から、医療機関・薬局への医薬品・医療機器のお届けまでの全工…

付加価値を生む競争力の高い医薬品サプライチェーンを構築し、お客様の 幅広いニーズにお応えする高度な医薬品物流ソリューションを提供します。 【特長】 ■自主管理基準による高度な医薬品品質管理体制が整っているため、 　お客様の医薬品品質保証監査に対応可能 ■一定温度を担保するさまざまな梱包の中から 　お客様の要件に適した梱包を提案 ■医薬品サプライチェーンの全行程で品質管理を徹...

メーカー・取り扱い企業： 郵船ロジスティクス株式会社

書籍：グローバル開発における開発段階に応じた適切な治験薬QA

～グローバルを見据えた治験薬の品質マネジメント・CMCアプローチ～

原 賢太郎氏 (独)医薬品医療機器総合機構 森田 悠司氏 田辺三菱製薬(株) 他 ■目次 第1章　日米欧3極における治験薬の品質保証 第2章　当局の視点から見た治験薬の製造管理及び品質管理に求められること 第3章　治験用原薬におけるスケールアップと同等性担保 第4章　開発段階に応じた適切なバリデーション/ベリフィケーション実施 第5章　開発初期段階における治験原薬/製剤の品質...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

試作部品を主とする部品加工

総削りの試作部品や型もの試作から、治具・金型・設備の部品にいたるまで多…

かつ柔軟な対応ができます。また、協力メーカーとも力を合わせ『どうしたらお客さんの要望にこたえられるか』を最優先に考えております。 品質保証にも注力しており、他にはない充実した検査設備を取り揃え、品質管理の徹底と様々な検査ニーズに応えております。 【自社保有設備】 ■マシニングセンター縦型＆横型計8台 ■汎用フライス盤5台 ■ワイヤー放電加工機5台 ■ＮＣ型彫り放電加工機2台 ■汎...

メーカー・取り扱い企業： 橋本エンジニアリング株式会社

安心・安全な品質！GDP用件を満たした医薬品物流

調達・一時保管・配送を年間を通じて一定の温度で管理することができる！

当社で提供する「医薬品物流」をご紹介いたします。 冷却機能・加温機能付車両による厳格な定温配送体制。 当社は冷却機能及び加温機能付車両を保有しており、 GDP要件を満たした温度管理を含む医薬品配送が可能。 また、お客様と品質協定書を締結し、業務を受託しております。 【こんな悩みを解決】 ■GDP要件を満たした配送方法が確立出来ていない ■物流部門を抱えているため、設備管理...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社NTSロジ

化粧品製造業向け生産管理システム導入事例　【化粧品製造業】

三省製薬様 導入事例！ パッケージ標準機能で導入し、業務の標準化と製…

ことができ、"製造現場と コストの見える化"を実現されました。 【導入後の効果】 ■パッケージ標準機能に基づいた業務の標準化 ■拠点間、部門間の情報の共有化による意思決定の迅速化 ■品質管理体制の強化 ■処理時間の短縮による効率化 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

塗装専用ロボット　データ・プロ

塗装データ作成専用

る工場間の品質の一定化 塗装のトレーサビリティ ◎塗装ロボット従事者の教育と育成 技術者の塗装技術レベルの向上 作業者の育成と養成 ◎顧客満足 品質管理されたシステムでの生産が顧客の要求を満たす サンプル品製作の要求に柔軟に対応できる 塗装データ（塗料消費量、環境対策）の明示化...

メーカー・取り扱い企業： タクボエンジニアリング株式会社 営業本部／東金テクニカルセンター