品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

ラボや製造に関わる試薬の受託製造サービス　※BioJapan出展

PR【BioJapan 2024に出展します】ライフサイエンス関連試薬の受…

株式会社ニッポンジーンは、10月9日(水)～10月11日(金)にパシフィコ横浜で 開催される『BioJapan 2024』に出展いたします。 本展示会では、ライフサイエンス関連試薬の製造メーカーとして、長年にわたる 試薬製造のノウハウを活かした、研究・製造用試薬の『受託製造サービス』を ご紹介いたします。ぜひ弊社ブースにご来場ください。 ＜特長＞ ■ラボや製造に関わる試薬の受託製造（OEMや原...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニッポンジーン

GMPに準拠した製造・品質システムを構築

GMPに基づいた生産管理・品質管理・出荷管理により、高い品質で安全な医…

した製造・品質システムを 構築しています。 お客様の元に高品質な医薬品をお届けし、安心して使用して いただけるよう、品質部門では継続的な改善により、GMP体制下での 医薬品の品質保証・品質管理の維持・向上を担当。 また、従業員に対して品質面の教育訓練を実施し、会社全体の 品質意識を高め、品質向上に向けた取り組みを実施しています。 【品質管理】 ■原料・資材の受け入れ試験...

メーカー・取り扱い企業： 福地製薬株式会社

東海カプセル株式会社　品質管理

先進の分析機器が品質を厳しくチェック！微生物試験や溶出試験などを実施

東海カプセル株式会社で行っている品質管理をご紹介いたします。 原料、製品の組成や成分の含量を測定する定量試験や、製品の 質量測定により主薬含量の均一性を推定する質量偏差試験を実施。 また、検体中に存在する有機物を構成する炭...

メーカー・取り扱い企業： 東海カプセル株式会社

エイワイファーマ株式会社　受託製造

製造・品質管理システムと高い技術力で幅広い委託製造のニーズにお応えしま…

エイワイファーマ株式会社の受託製造では、製造・品質管理システムと高い 技術力で幅広いニーズにお応えします。 GMP等の規制、ガイドラインに準拠した品質システムを運用し、高品質の 医薬品を製造しています。 製造用施設以外にパイロットプラ...

メーカー・取り扱い企業： エイワイファーマ株式会社

アミノ酸　製造サービス

医薬品・食品・化粧品用として世界各国へ高品質なアミノ酸類を提供していま…

した土地にGMP対応・ISO14001認証の工場を有し、 ここで世界最大級の生産量を誇る輸液用L-チロシンなどを生産。 さらに、GMP対応やドラッグマスターファイル（DMF）登録など、 品質管理を徹底することでお客様から高い信頼をいただいています。 【特長】 ■システイン、チロシン及びその誘導体に特化 ■GMPに準拠した製造工程管理及び品質管理 ■化成品、化粧品原料、食品原料...

メーカー・取り扱い企業： 日本理化学薬品株式会社

甲南化工株式会社　事業紹介

オリジナルな商品開発と、高品質製品の安定供給を致します

新規化合物の実験、スケールアップ製造への製造工程の確立、 新規合成ルートによる製造なども承っております。 【事業部門】 ■食品部門 ■合成部門 ■医薬品製造部門 ■品質保証・品質管理部門 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 甲南化工株式会社 本社・工場

東海カプセル株式会社　製造工程

高度な技術によるGMP完全実施の生産ライン！先進の分析機器が品質を厳し…

ソフトカプセルが原料受け入れから原液調製、薬液を充填そして 連続乾燥し、包装され製剤化されるまでの工程をご説明します。 各工程ごとに品質アップのための厳重な工程管理を実施。 高度な技術によるGMP完全実施の生産ラインで行われており、 先進の分析機器が品質を厳しくチェックしております。 【生産ライン】 STEP1.剤皮溶液調製 STEP2.原液調製 STEP3.カプセル充...

メーカー・取り扱い企業： 東海カプセル株式会社

Extractables/Leachablesソリューション

化合物を正確、迅速かつ費用対効果高く同定

医薬品包装やバイオ医薬品のシングルユースシステムで用いられるプラスチックからの高分子樹脂のモノマー、添加剤などの溶出物は医薬品の安全性、品質の点で管理されなければなりません。しかしサプライヤーから供給されるプラスチック製品からのExtractables/Leachablesの分析、評価は成分が明らかにされていない場合も多く、数々の課題が存在します。ウォーターズが提供する幅広いテクノロジーは、Ext...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

高品質・安全性の高い製品の開発、製造を提案

外用液剤、スプレー、軟膏・クリーム剤の製造技術を活かし、独自性のある製…

ルへの対応など高い技術力と 柔軟な対応にて、培ったノウハウを製品作りに反映させることを使命とし、 共同開発や委受託を含めた製造を今後も進めてまいります。 【強み】 ■GMP基準の製造・品質管理体制の下、小ロットから対応できる設備を所有 ■医療用医薬品・一般用医薬品・医薬部外品・化粧品・加工食品等の製造業 　及び製造販売業の許可を取得 ■独自性のある製品開発 ■GMP基準に則った...

メーカー・取り扱い企業： 福地製薬株式会社

占部大観堂製薬株式会社　事業紹介

OEM・PBのご相談、医薬品に関するご用命は当社まで！

療用具、化粧品 の製造、卸、小売業を行っている会社です。 医薬品GMPに適合した医薬品を製造しており、長年の医薬品製造の経験を 生かし、健康食品においても医薬品GMPに準じた製造管理及び品質管理を 行っております。 またPB・OEM商品の製造承っておりますので、お気軽にお問い合わせ 下さい。 【事業内容】 ■医薬品、医薬部外品、医療用具、化粧品の製造、卸、小売業 ■茶...

メーカー・取り扱い企業： 占部大観堂製薬株式会社

植物抽出で75年以上の歴史。サプリメント・化粧品の原料カタログ

食品や植物、樹皮などから抽出できる天然のサプリメント・化粧品成分をご紹…

食品・化粧品用抽出成分が主要製品で、 生産はインドの3工場で行っています。 自家農園から最終製品（サプリメント・化粧品）までサプライチェーンを確立。 自家栽培農園を確保し、一貫した生産・品質管理のもと、スイス・米国・香港・ オーストラリアなどの海外拠点にもグローバルに展開しています。 【主要製品】 ■原薬 ■健康食品・化粧品用抽出成分 医薬品や化粧品、栄養補助食品産業に...

メーカー・取り扱い企業： Alchem International (Japan ) 日本連絡事務所

環境対応型溶剤『VCクリーン』

機能面を強化した溶剤選定！引火点や沸点範囲をコントロールした様々な製品…

当社では、パラフィン系溶剤の幅広い製品ラインアップを取り揃え、 自社の行田工場を中心にブレンドと品質管理を行い、さまざまな用途の 環境対応型溶剤を提案しております。 職場の作業環境改善や法令対応、消防法上の危険物等級第2石油類から 第3石油類への変更など、性能を落とさず機能面を強化した溶剤...

メーカー・取り扱い企業： 安藤パラケミー株式会社 大阪支店

精油『薄荷白油（ハッカ油）』

包装・表示・保管まで一貫製造！天然の爽やかな清涼感を活かし、幅広くご使…

部を水蒸気蒸留して得た油を冷却 ■固形分を除去した精油をさらに精製 ■ご要望に応じて、成分含量を調整した製品のご提供が可能 ■医薬品、食品および香粧品などに幅広くご使用できる ■製造および品質管理において、GMP省令を遵守 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 鈴木薄荷株式会社

書籍『抗体医薬品製造　～ 基礎から基盤技術開発まで ～』

難治疾患をターゲットとし注目を集める抗体医薬品の「製造」に関して注目し…

【目次構成】 序論　抗体医薬品製造・品質管理技術の概要 　～ 高度化するバイオ医薬品製造 ～ 第1章　抗体医薬品の製造基礎 第2章　抗体医薬品の基盤技術開発 第3章　抗体医薬品の市場動向 ※お申し込みの際はPDFダウンロードよ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シーエムシー・リサーチ

【多種多様な剤形をご提供】医療用医薬品ならお任せください

皆様に安心してご使用頂ける安全・品質の医薬品をお届けします

サンノーバ株式会社は、医療用医薬品を始めとし、一般医薬品から 治験薬など、様々な分野の製品を製造している会社です。 錠剤、カプセル剤、顆粒剤、散在といった多種多様な剤形をご提供。 原料の受け入れから最終製品の出荷にいたるまで、生産工程を厳格に管理 しております。 また、PIC/S GMPに準拠した施設、設備、環境、仕組みのもと、 これまで培った経験と技術を活用し、高品質の医薬品...

メーカー・取り扱い企業： アルフレッサ ファーマ株式会社 群馬工場

AH&NS 事業紹介

ユニークな素材を製造・販売しております！

や医薬品、樹脂などの化学製品及びそれらの原材料の売買、 貿易及び問屋業などを行っている会社です。 グローバルネットワークによる情報の提供、薬剤師や獣医師などの 専門スタッフによる徹底した品質管理と科学的データ提供など、 サポート体制を充実させています。 また、世界の有力メーカーとも連携しております。 【事業内容】 ■医薬品・動物医薬品、化粧品、環境保全型緩効性肥料及びその...

メーカー・取り扱い企業： アリスタヘルスアンドニュートリションサイエンス株式会社

ALCHEM INTERNATIONAL　事業案内

植物抽出で75年以上の歴史を有するALCHEM INTERNATION…

食品・化粧品用抽出成分が主要製品で、 生産はインドの3工場で行っています。 自家農園から最終製品（サプリメント・化粧品）までサプライチェーンを確立。 自家栽培農園を確保し、一貫した生産・品質管理のもと、スイス・米国・香港・ オーストラリアなどの海外拠点にもグローバルに展開しています。 【主要製品】 ■原薬 ■健康食品・化粧品用抽出成分 ※詳しくはPDF資料をご覧いただく...

メーカー・取り扱い企業： Alchem International (Japan ) 日本連絡事務所