バルクロットリリース試験

製品の安全性と品質を確保！JP/FDA/EMAなどのグローバル規制に対…

メディリッジでは、バイオ医薬品開発の様々な段階で求められる 生物学的安全性試験および分析サービスを提供しています。 有効性の確認や純度試験、同等性/同等性評価、 バイオ医薬品の無菌試験まで幅広く対応可能。 これらの試験サービスやアッセイは、JP, FDA, EM...

メーカー・取り扱い企業： メディリッジ株式会社

『細胞や培養上清等の安全性試験』マイコプラズマ否定試験

リアルタイムPCRまたはMycoAlert法で検体のマイコプラズマ否定…

【その他の安全性試験】 ・無菌試験（BDバクテック） ・エンドトキシン試験（日本薬局方準拠） ・ウイルス否定試験（リアルタイムPCR） 　HIV1,HIV2,HCV,HBV,HTLV,ParvoB19,WN...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオ未来工房

医療機器EMC試験サービス

製造業者は、製品の安全性とマーケットへの上市を確保するために、安全・性…

医療機器の製造業者は、製品の安全性とマーケットへの上市を確保するために、電磁環境両立性（EMC）、無線性能、無線周波数（RF）の暴露、その他の安全・性能要求事項に関する多くの規制への適合性を証明する必要があります。UL Solutionsは、設計コンセプトから製品完成までの包括的なサポートとガイダンスを提供し、起こり得る問題の回避と市場投入までの時間の短縮をお手伝いします。 ...医療機器のEMC...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社UL Japan

※実績多数！生産ライン・工程内異物(クレーム品)調査

クレーム品・異物のトラブルの原因究明・問題解決をお手伝い！製薬会社様・…

異物及びクレーム対応試験を行っております。電子顕微鏡分析・IR分析（有機物分析）・無機元素分析等を行い異物を同定し、トラブルの原因究明や問題解決のためのお手伝いを致します。 対象異物：ガラス、プラスチック、人毛・獣毛、繊維、植物片、金属片、カビ・その他微生物など 1．顕微鏡による観察（位相差顕微鏡・電子顕微鏡など） 2．FT-IRによる有機物分析 3．EDXによる元素分析 異...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

受託試験

薬理試験や安全性試験、医薬臨床など！豊富な種類の受託試験のご紹介です

当社が行っている受託試験についてのご紹介です。 記憶学習能力の評価、マイクロダイアリシスによる解析ができる"中枢神経系" などが対象の「薬理試験」をはじめ、医薬品や医療機器の「安全性試験」を 受託しております。 また、当社では受託試験以外にも毒性試験/薬理試験に関する種々にサービス を提供しております。 ご用命の際はお問い合わせください。 【受託試験(抜粋...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安評センター 本社

【セミナー8/8】リチウムイオン電池の 性能・安全性評価手法

充放電性能、寿命や安全性の要求特性は？ 評価、試験規格の概要を徹底解説…

■　講師 日本カーリット(株）　生産本部　受託試験部　電池試験所　係長　川邉 裕 氏 ■　開催要領 日　時 ： ２０２３年８月８日(火)　１０：３０～１６：３０ 会　場 ： Zoomを利用したLive配信　※会場での講義は行いません Live配信セミナーの接続確認・受講手順は「こちら」をご確認下さい。 聴講料 ： 1名につき５５，０００円（消費税込み・資料付き） 〔１...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

安定性試験用 中・長期検体保存サービス

お悩みを解決！データロスが極めて少なく安定した長期の検体保存が可能！

『安定性試験用 中・長期検体保存サービス』は、データロスが極めて 少ないため、安定した長期の検体保存が可能なサービスです。 医薬品安定性試験に特化したモニタリングシステム「NASTER System」を導入。 さらに自家発電装置、バックアップチャンバーを完備しています。 「ガイドライン変更！？費用や時間が...」 「自社保管スペースがもうない...」 「災害・事故のリスクが心配...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

臨床アウトカムデータベース CODEx by サターラ

公開されている臨床試験データを最大限有効活用し、競合品との有効性および…

当社では、60を超える治療領域ごとに臨床試験の公開データを収集しデータセットとして提供しています。 『CODEx（コデックス）』は、上記のような臨床試験データの検索や可視化、メタアナリシスを支援するウェブベースのプラットフォームです。 当社のCODExおよびデータセットによって、お客様がターゲットとする治療領域の競合環境に関する理解を深め、自社の開発戦略を最適化することが可能となります...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

6800 シリーズ 万能材料試験機

500N～50kNの容量に対応し、かつてない精度と信頼性で優れた性能を…

最大5kHzのデータ収集速度とロードセル容量の1/1000までの0.5%の測定精度をがあり、6800シリーズはさまざまな材料試験ニーズに対して柔軟性を発揮します。 ■最新型のハンドセット・カスタマイズ可能なソフトキー・仮想インターロック・速度可変Jogボタン・正確な位置決め・試験片保護 ■衝突緩和 リターン時やジョグボタン作動中に荷重が検出された場合、クロスヘッドを停止させ、装置の破...

メーカー・取り扱い企業： インストロンジャパンカンパニイリミテッド 日本支社

サターラ臨床薬理コンサルティングサービス

医薬品開発の安全性と有効性を最適化

臨床薬理は医薬品添付文書の50%以上の記載を占めています。そのため、開発品の安全性と有効性をいかに最適化するかを理解することこそが、お客様の開発計画の成功にとって極めて重要と言えます。 当社のチームは、医薬品開発計画に臨床薬理が与える影響の重要性を強く認識し、以下の点を重視しながらお客様の計画を成功へと導く戦略を ご提案します： ・規制当局の近年の傾向と申請における注意点 ・医薬品開発...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

【流行性ウイルスにも】抗菌・抗ウイルス剤　ダイヤニウム・スプレー

一度噴霧すれば長期間持続！即時滅菌＆抗ウイルス・抗菌機能のアルコールス…

的に除去する殺菌・除菌とは区別されます。 ▶特長 ■これ1本で家庭内・職場内の感染リスクなどを低減 ■流行性ウイルス99.975％減 ■国際基準ISOに基づいたSIAAの厳しい効果・安全性試験を全てクリア ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ダイヤニウム

『培養上清などの安全性試験』エンドトキシン試験

エンドポイントー比色法によるエンドトキシン試験を行います。

【その他の安全性試験】 ・無菌試験（BDバクテック） ・マイコプラズマ否定試験（リアルタイムPCR,MycoAlert） ・ウイルス否定試験（リアルタイムPCR） 　HIV1,HIV2,HCV,HBV,HT...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオ未来工房

Octetアプリケーション『力価測定と不純物確認試験』

細胞株開発、動的結合容量の決定、力価アッセイ、不純物確認試験など、バイ…

高水準の品質と安全性を維持しながら、バイオ医薬品の製造コストを最小限に抑えるため、医薬品開発のワークフローを簡素化し、時間を短縮する技術が追求されています。細胞株開発などのアップストリームから、精製カラムの動的結合容量の決定、不純物確認試験、力価アッセイなどのダウンストリームまで、品質を維持しながら効率を高める分析技術は、バイオ医薬品の開発に不可欠です。生体分子間相互作用解析Octetシステムは、...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ジャパン株式会社

ウイルス対策除菌洗浄剤『ソウジスキー』／『ジョキンスキー』

新型コロナウイルスを１０秒で９９．９９％以上不活化したことが確認されま…

『ソウジスキー』と『ジョキンスキー』は、食品添加物から生まれた人体、環境への負荷が少ない除菌洗浄剤です。 洗浄と同時に新型コロナウイルスを１０秒で９９．９９％以上不活化したことが山口大学による評価試験で確認されています。（ソウジスキーの場合） その他のエンベロープウイルス、ノンエンベロープウイルス、細菌なども短時間で不活化・除菌。 またアルコール不使用なのでアクリル製の パーテーション...

メーカー・取り扱い企業： 合同会社アドミライ

「医薬品安全性情報DBのインフォマティクスへの活用」の資料進呈

医薬品安全性情報DBのインフォマティクスへの活用の抜粋記事を配布中！

現在、CLARITY PVは、名前を変えて機能を強化した、 医薬品安全性知識ベースプラットフォームClaritySuiteとして販売中です。 FAERS、VAERS、JADER、VigiBaseなどの有害事象自発報告、 および学術会議の要旨から安全性情報を取得し、安全性薬理試験、 非臨床試験、および臨床試験の情報を関連付けて、医薬品の ライフタイム全体にわたる安全性情報を統合的に管理し、即時的に ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社モルシス