【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

技術資料『JIS規格「分銅」と製造工程の紹介』

JIS分銅の製造から市場供給までの流れをご紹介。JIS規格の概要も解説

当社は、質量計測を主軸とし、天びん・分銅の製造や校正サービスを手掛けています。 100年以上にわたって蓄積したノウハウを元に、高度な技術が求められる 機械式はかりの組立や、1μgレベルの高精度な質量調整・校正が可能です。 本資料では、分銅の信頼性を担保する「JISマーク付き分銅」について紹介。 精度等級や特性評価基準などの...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社村上衡器製作所

シャッター式風防計量台『M-TCR-01』※分銅の技術資料進呈中

負担の少ない姿勢で測定可能！シャッター式により測定に影響を与える気流の…

『M-TCR-01』は、天びんに対する風の影響を軽減するシャッター式 風防計量台です。 アルミ・ジュラルミン、制電材塩化ビニルを使用しており、磁気・ 静電気の影響を軽減。シャッター式により作業スペースの有効化が 可能です。 また、足先が台の下に入る構造で、負担の少ない姿勢で測定ができます。 【特長】 ■測定に影響を与える気流の発生を軽減 ■アルミ・ジュラルミン、制電材塩...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社村上衡器製作所