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2021年改正GMP省令規定されているGMP文書類の作成・改定ポイント…
%) 〇ISBN 978-4-86502-241-4 〇著者 高木 肇 氏 【ご略歴】 塩野義製薬(株)にて、経口剤や凍結乾燥注射剤などの工業化検討、国内外関連会社への技術指導、無菌製剤棟の製造管理責任者など、製剤開発から工場運営に渡る幅広い任務を実施。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社情報機構
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環境菌のMALDI/MSによる迅速同定を用いた問題解決などの技術・実績…
設定し、 試験体制を整え、製造設備及び医薬品の品質維持に貢献します。 医薬品製造における微生物試験法設定は当社にお任せください。 【特長】 ■原薬及び各種製剤の微生物関連試験法 (無菌試験、エンドトキシン、微生物限度試験等)の設定 ■環境菌のMALDI/MSによる迅速同定を用いた問題解決 ■製造環境の管理に必要な微生物関連試験法の設定 ※詳しくはPDF資料をご覧いただく...
メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社
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