SOP管理・教育記録をクラウドでシンプルに｜Agatha SOP

PR東京理科大学鈴木先生ご登壇！『最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは』…

Webinar動画配信申込はこちら： https://go.2.agathalife.com/l/1014252/2024-07-11/314jj 【Agatha SOP】 標準業務手順書（SOP）の原本管理と教育記録を一元的に行うクラウドサービス。 厚生労働省ER/ESガイドラインやFDA 21 CFR Part 11に対応した、高信頼性・高セキュリティのシステム。 SOPの登録・...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

NIR錠剤検査装置

PR製剤工程の品質検査が変わるー透過NIRで最大25万錠/時の全数成分検査…

NIR錠剤検査装置は、打錠機の後段におけるインライン全数検査を可能とし、ロット内全てにおける錠剤成分の均一性確保に貢献します。 ＜特長＞ ■NIR「透過」検査を実現 ■最高25万錠/時で高速検査 ■成分量を非破壊で全数検査 詳しくは、PDFをダウンロードいただくか、お気軽にお問い合わせください。...お問合せください...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

製造業の”品質”をトータルサポート！品質管理業務の効率化特集

製造業に不可欠な品質管理。文書の電子化を始め、進捗管理や情報の二次活用…

本ページでは、製造業様における品質イベントの管理をトータルサポートする品質管理システム「品質デザイナー」をご紹介いたします。 ■品質管理システム　品質デザイナー 不具合報告や作業手順書など、品質管理に関わる業務をそのままシステムに移行可能...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

品質管理システム　※データの完全性や情報の一元管理が同時に可能！

紙運用の帳票をそのまま電子化可能！Part11＆CSV対応可能！品質に…

品質管理システム「品質デザイナー for GxP」は、医薬品・医療機器業界に向けた品質管理システムです。 変更管理や苦情管理、CAPA管理などを電子帳票で運用し、データインテグリティを確保。一元管理による情...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

管理業務を一元管理！品質管理システム「Expert LiMS」

試験業務の“見える化”を実現！ヒューマンエラーの防止に伴う、データの信…

「Expert LiMS」は、品質管理部門のメイン業務であるルーチンワークの標準化を促進し、安定性試験や参考品管理なども含めて管理業務を一元管理することができる品質管理システムです。 また、業界の動向から業務改善まで、幅広い分野に...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

製造業における文書管理システム特集

「お客様の声」を基に開発された文書管理システムで、徹底した文書管理で品…

本ページでは、「お客様の声」を基に開発された文書管理システム「文書デザイナー」の他、 薬事業界向けCSV、Part11対応可能な文書管理システム「文書デザイナー for GxP（クラウド）」をご紹介いたします。 【こんなお悩みを解決！】 ■...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【活用事例】品質管理システム「品質デザイナー for GxP」

医薬品・医療機器製造業に不可欠な品質管理の他、 クラウドシステムを活…

薬事業界を中心に品質イベントの管理をトータルサポートする品質管理システム「品質デザイナー for GxP　クラウド」に関する情報と活用事例事例をご紹介いたします。 【活用事例紹介商品】 品質管理システム　品質デザイナー fo...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

製造業における品質管理業務効率化特集【活用事例掲載】

活用事例掲載中！医薬品・医療機器製造業に不可欠な品質管理の他、 クラ…

本ページでは、医薬品・医療機器製造業における品質イベントの管理をトータルサポートする 品質管理システム「品質デザイナー for GxP クラウド」を中心とした情報と活用事例事例をご紹介いたします。 【活用事例紹介商品】 品質管理システム　品質デザイナー fo...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【特集】薬事・食品・製造業に向けた品質管理システムをご紹介！

薬事・食品・製造業の品質管理業務をサポートする3製品をご紹介！＜7/3…

当社主力製品である「機械・部品（その他製造業）」「医薬品・医療機器・化粧品」 「食品製造」3種類に向けた品質管理システムをご紹介！ [機械・部品（その他製造業）] ■品質管理システム 品質デザイナー 　製造業における品質管理業務の負荷軽減や管理レベル向上をサポート 　【製造業部品での活用例】 　...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

薬事業界における品質管理業務の効率化特集

薬事業界における品質管理業務、文書管理を効率化！クラウドサービスも新登…

●薬事業界向け品質管理システム「品質デザイナー for GxP」 お客様の業務に合わせて帳票・業務フローが作成でき、現在の業務手順を変えずに業務の電子化に取り組むことができます。 ●薬事業界向け文書管理システム「...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【活用事例】試験記録・進捗管理・分析

進捗状況の入力や情報収集をシステム化し、分析作業を効率化

＜製造・開発業務での活用事例＞ 品質管理業務の改善：適用業務：試験記録・進捗管理・分析 ●導入前の課題 試験記録から逸脱管理、不適合管理に至る業務を紙ベースで運用していたため、進捗管理が困難で、傾向分析用の資料作成に手間が掛かっていた。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【製品紹介】品質管理システム「品質デザイナー for GxP」

Part11,CSV対応可能！品質に関わる業務のトータル管理で業務効率…

「品質デザイナー for GxP」は、医薬品・医療機器業界向け品質管理システムです。 【このような問題点を抱えていませんか？】 ・データの集計やデータの仕分けは人で対応している ・情報連携は紙の郵送やメール（Excel）で対応している ・CSV対応は大変だから紙で管...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【パンフレット】「教育デザイナー」

貴社独自の[教育管理]をコンピュータシステムで運用！スキル管理から認定…

●教育管理システム「教育デザイナー」 教育の計画から実施、確認(試験)・集約の管理まで一元管理します。 スキル(資格)の管理や認定、作成したスキルマップと教育への紐付けも可能です。 【ここがポイント...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【チラシ】医薬品業向け製造記録書・配付文書の発行回収管理

製造記録書や配付文書の発行依頼から印刷まで、ワークフロー制御により監査…

中、外資系企業の監査においては 「発行印刷時の紙に対する原本性の保証」や「記録書の改ざん防止」が求められる傾向にあります。 本オプションは製造記録書や配付文書の発行依頼から印刷、回収まで、システムで管理・運用が可能です。 ●こんなお困りごとはございませんか？ ・データインテグリティに対する指摘要求の厳格化 ・QA/QC部門の作業量増加 ●ここがポイント ・製造記録書や配付文書の発行依頼から印...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

製造業における業務効率化特集【活用事例あり】

活用事例掲載中！製造業に不可欠な品質管理の他、システムを活用した多角的…

本ページでは、デザイン版下の確認作業を効率化させる版下確認システム「版下チェックデザイナー」の他、 製造業の品質管理業務や、システムを活用した文書管理業務の効率化、 社内の教育管理をサポートする製品・事例を資料にてご紹介いたします。 ・版下確認システム「版下チェックデザイナー」…原稿とデザイン版下の自動比...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【活用事例】是正予防・CAPA管理

発生業務から完了まで、必要なフローを自動で連携。作業の漏れをなくし業務…

＜製造・開発業務での活用事例＞ ～是正予防（CAPA管理）～ ＜課題＞ 事象発生から予防処置完了まで長期間の業務が手作業のため処理漏れや遅滞のリスクが高い ※詳細はお問い合わせ、もしくは 「品質管理システム 業務デザイナーfor GxP」または 「ワ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【活用事例】苦情管理業務（品質デザイナー for GxP）

ボタン一つで進捗状況をリアルタイムに表示。問い合わせに対するフォローを…

＜製造・開発業務での活用事例＞ ～苦情管理～ ＜課題＞ ・苦情受付から原因調査完了まで、手作業のため、滞留箇所の特定が難しい。 ・過去情報の捜索に時間がかかる ・類似案件調査や、蓄積データによる傾向分析が困難 ※詳細はカタログをご覧頂く...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【クラウドサービス】デザイナークラウドのご紹介

もっとお手軽に「品質イベント管理」と「文書管理」を始めませんか？

下のサービスが対象です。 ●品質デザイナー for GxP クラウド ●文書デザイナー for GxP クラウド 「デザイナークラウド」は、医薬品製造・医療機器製造・化粧品製造業界向け品質管理・文書管理のクラウドサービスです。 【このような問題点を抱えていませんか？】 ●データの集計やデータの仕分けは人で対応している ●情報連携は紙の郵送やメール（Excel）で対応している ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【製品紹介】「品質デザイナー for GxP クラウド」

もっとお手軽に品質イベント管理を始めませんか？

医薬品製造・医療機器製造・化粧品製造業界向けの品質管理システム「品質デザイナー for GxP」では、従来のオンプレミス型に加えて、クラウド型でもサービスを提供しています。 【このような状況になっていませんか？】 ●データの集計やデータの仕分け...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【活用事例】「社内事故・社外事故」管理業務（業務デザイナー）

ボタン一つで進捗状況をリアルタイムに表示。問い合わせに対するフォローを…

＜食品業界での活用事例＞ ～社内事故・社外事故管理～ ◆進捗状況をリアルタイムに表示し、対応漏れ/遅れを防止 ・事故内容の受付から原因調査完了まで、手作業のため、滞留箇所の特定が難しい。 ⇒[報告書の電子化]で改善！ 社内事故・社外事故...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク