品質文書の課題13：逸脱や変更の進捗管理で作業漏れをなくしたい

PR【複数文書の進捗状況を一元管理。ステータスは自動反映され全体管理が容易…

逸脱や変更が発生すれば、複数の文書を順序立てて、確実に作成・承認し教育まで管理する必要がありますが、作業漏れのリスクを伴います。 逸脱・変更管理業務の本質は、やるべきことを明確にして、進捗管理をすることです。進捗管理には⼿間が掛かります。 Perma Documentでは、必要な文書とイベントを定義するだけで、文書のワークフロー履歴をもとに進捗のステータスが自動反映されます。 これらの情報は...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

半自動液体充填機 KC-W-20SKVG

PR新型指示計搭載で使いやすさと拡張性を大幅に向上！

発泡性や粘度のある液体にも対応する、１８L缶、バッグインボックス、ペール缶などの容器へ定量充填可能な非防爆型液体充填機です。 搭載指示計を刷新し、充填精度はそのままに、Wi‐Fi無線ユニットを標準装備する等、使いやすさと拡張性を向上させました。 ステンレス製ケースでIPX5の防水性能を備えており、水を扱う現場で安心してご使用いただけます。また、過不足充填を防ぐことが可能なため、飲料･調味料･油脂･...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クボタ計装

【書籍】陸上養殖　事業化･流通に向けた販売戦略・管理・飼育実例

市場で勝ち残るために…事業化／飼育管理のポイントは？

の検討…売れる魚種の選定と事例、差別化に向けた取組み ●販売戦略・販路開拓…水産物流通・消費の現状、マーケティング視点の戦略 ●留意すべき法規制と行政的支援策の活用 ＜魚の飼育・プラントの管理＞ ●水質管理 ・管理項目と測定頻度、水処理技術(硝化・脱窒・有機物処理) ・物理/生物ろ過装置の管理、ろ材の特性と選択 ・浮遊固定物除去装置とサイズ別適正化 ●水温管理 ・適正水温と管...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構

ボトリングテクノロジー　～飲料製造における充填技術と衛生管理～

飲料製造現場における品質管理の実際と容器特性ごとの充填技術のノウハウを…

・飲料工場における充填機・製品液・容器の殺菌方法、製造現場の衛生管理までを実践的にわかりやすく解説する1冊！ ・現場で必要な充填機、製品液、容器の殺菌方法、殺菌条件設定の考え方、そして工程の管理方法を詳解する！ ・飲料市場を支える製造現場における品質管理の実際と...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エヌ・ティー・エス

【書籍】最新ＧＭＰおよび関連ＩＣＨガイドライン（No.2263）

【試読できます】 変化する規制をいかに自社工場に落とし込むか？ その対…

書籍名：最新ＧＭＰおよび関連ＩＣＨガイドライン対応実務 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ★ データインテグリティやリスクマネジメント、PQS、サプライチェーン管理など、 改正GMPの重要点を徹底・網羅解説！ ★ ICH Q3C、Q3D、M7（不純物GL）や、Q13（連続生産GL）など、関連GLの要件と対応策！ －－－－－－－－－－－－－－－－－－...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】再生医療の開発戦略と最新研究事例集（No1983BOD）

【技術専門図書】◎ “ビジネスチャンスはどこにあるのか？”　“特許状況…

　　・細胞培養現場でのコンタミネーション防止対策 　　・自動スクリーニングシステムの開発と使い方 　　・画像解析技術を用いて培養工程の安定を図るには ◆GCTP省令に沿った細胞加工施設管理と教育指導◆ 　　・１０年後を見据えた細胞加工施設の管理 　　・手順書はどのように作成すれば良いのか？ 　　・細胞加工施設設計のポイントと維持管理 　　・求められるコンピューターシステムバリ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

書籍＋ebook：微生物の創薬への応用とGMPに対応した環境微生

～開発/製造段階別に見る微生物の活用と管理～ ≪ 印 刷 可 能 …

害にもなる微生物』 切っても切れない医薬品と微生物の役割と問題点をひも解く 　原薬生産までを見据えた天然物創薬手法とジェネリック化での留意点 PIC/Sに対応した試験室/製造現場での微生物管理　～逸脱/アラート・アクション/モニタリング～ ■新薬・ジェネリック開発にむけた天然物創薬への留意点 　新薬になりえる有用微生物は本当にもうないのか・・・ 　製造ラインを見据えて開発段階で...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【書籍】バイオリアクターのスケールアップ（No.2090BOD）

【技術専門図書】～ラボから工業化検討・シングルユース使用・スマートセル…

した培養とは？ 　　・どの微生物、細胞を活用するのか？ ●豊富な物質生産事例の紹介 エタノール、水素、メタン、バイオディーゼル、糖、生分解性物質、ビール、医薬品・化粧品原料、 ●生産管理、スマートセル開発の最新技術 　　・連続培養による物質生産 　　・スマートセル開発のための情報解析・AIの活用 　　・マイクロバブルを利用したバイオリアクター 　　・撹拌翼を有しないバイオリ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】研究開発の“見える化”方（No.2123BOD）

【技術専門図書】★不透明なテーマ評価、隠ぺいやデータの改ざん、開発納期…

書籍タイトル：研究開発の“見える化”によるＲ＆Ｄテーマ評価、進捗管理と進め方 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ⇒ 閉鎖的、不透明なR&Dが抱える問題点を「視覚的に」あぶり出す！仕組み、仕掛けを大公開！！ －－－－－－－－－－...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】次世代自動車の熱マネジメント(No.2081BOD)

【技術専門図書】～車室内の温熱快適性・廃熱利用技術～

エネを目指すための技術を詳解！　 ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ■　本書のポイント ◆次世代自動車の熱マネジメント◆ 　 ◆自動車室内の温度管理技術◆ 　 ◆廃熱回収等の熱エネルギーの有効活用技術◆ 　 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】微細藻類の大量生産・事業化に向けた培養技術

採集・育種・培養・照明・空調・抽出…大規模化のための課題とは？

事項、開発･探索の指針 ●育種…突然変異を用いた育種事例 ●採集技術各種およびスクリーニング育種(単離･維持培養) ●培地作成の最適化…増殖成長のための基本システムと専用培地の開発例 ●設備管理…培養時の管理の要点、脂肪酸分布の把握 ●フォトバイオリアクター…新規プロセス開発を踏まえたリアクターの開発 ●照明…藻類培養向けＬＥＤの光量･配光特性･波長 ●空調管理…プラント種別の管理方...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構

【書籍】ファインケミカル、医薬品の連続生産（No.2272）

【試読できます】 -フロー合成／分離・精製／粉体プロセス／モニタリング…

医薬品の連続生産プロセス －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ★ 先行企業が明かす、ラボ／パイロットスケールでの実証実験、商用設備での実装事例！ ★ ICH Q13の要件と管理戦略の策定、対応法！ －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ■　本書のポイント 混合・反応プロセスの連続化 　・フローマイクロリアクタの設計、スケールアップと流路閉塞の対策 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

書籍＋ebook版： 原薬（API）のGMP指摘防止とPIC/S

～原薬(API)施設の査察 (PI 030-1)～

　改定履歴 【解説】 第1章　原薬（API）査察の準備 第2章　品質マネジメントシステム 第3章　職員 第4章　建物及び施設 第5章　製造設備 第6章　文書と記録 第7章　原材料管理 第8章　製造及び工程内管理 第9章　原薬及び中間体の包装と識別表示 第10章　保管及び配送 第11章　試験検査室管理 第12章　バリデーション 第13章　変更管理 第14章　原材料の...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【書籍】“未来予測”による研究開発テーマ創出の仕方(2126)

【無料試読ＯＫ・専門図書】☆いかに変化の予測が難しくとも、変化には必ず…

2.現状と将来を分析した、成長シナリオの作り方！ 3.未来の戦略を導き出し、ロードマップに展開する方法！ 4.１０年計画のテーマとして継続の可否判断を行うポイント！ 5.将来有望なテーマの進捗管理、軌道修正方法！ 6.未来予測に基づく研究開発を進めるための人材配置の仕方！ 7.経営層に未来社会のビジョンを明確にイメージさせる方法！ 8.未来創造にチャレンジする開発者を支援するリーダーの...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】研究開発テーマの評価と中止／撤退（No.2091BOD）

【無料試読ＯＫ・専門図書】☆経営資源が限られている中、中止の決断は避け…

2.どのようにステージゲートを用い、開発プロセスを運用・継続/中止判断を行うか！ 3.Ｒ＆Ｄテーマの客観的評価に基づく軌道修正、Ｇｏ－Ｓｔｏｐの適切な判断方法とは？ 4.研究開発テーマの進捗管理システム構築の進め方、活用の仕方とは！ 5.どのように新規Ｒ＆Ｄテーマの中止・撤退の時期を決めるか！ 6.技術ポートフォリオによる、R&Dテーマの中止／撤退判断とは！ 7.ゲートで非承認となっ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】工場･研究所における災害・事故および各～(No2062)

【無料試読ＯＫ・専門図書】～ＡＩ，ＩｏＴの利用 ／ 地震，風水害，火災…

造ラインの省人化対応，ベテランからの経験伝承のミスマッチ，人工知能や仮想現実を利用した次世代の作業員教育 ★容器配管のメンテや薬品保管，新型コロナウイルスや各種疫病への対策 ，海外工場での安全管理，事故発生後の活動維持体制 ■本書のポイント ★地震・風水害火災への対応 ★事故の要因把握と対策 ★作業員安全へのＡＩやＩｏＴ活用 ★検査・予測活動の最新技術 ●発刊：202...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】研究開発部門の新しい働き方改革（No.2145BOD）

【技術専門図書】～業績評価･人材育成・信頼関係作り･進捗管理～

者、技術者）の取り組みを評価する方法 第６章　研究者の人材育成とコミュニケーション 第７章　他部門との連携の取り方 第８章　オープンイノベーションの進め方と留意点 第９章　Ｒ＆Ｄテーマの進捗管理と遅れ対策 第10章　感染症対策に向けたオフィス・研究所の作り方 第11章　新しい働き方の各企業の取り組み事例 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ●発刊：2022年3月3...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会