【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

医療機器メーカー様向けサービス＜品質管理＞

プロセスの最適化、モニタリング、文書の作成における実践的サポート！

当社は、実践的な品質管理の専門知識によって、ISO13485、MDR2017/745、 その他のQMS規格、および各国の法的要件への準拠を確実にし、 全面的なサポートを提供します。 品質マネジメントマニュアル(Q...

メーカー・取り扱い企業： SCC Scientific Consulting Company Japan株式会社 本社

【化学品管理】PCNポイズンセンター届出

PCNの準備はできていますでしょうか？お考えの方はお気軽にお問い合わせ…

当社は世界主要国の化学品規制へのお客様のニーズを的確に捉え、豊富な 経験や知識を基に『化学品管理』のサポートを承っております。 お客様から届出に必要な情報をいただいたのち、ECHA Submission portal による提出や、European Product Categorisa...

メーカー・取り扱い企業： SCC Scientific Consulting Company Japan株式会社 本社

【化学品管理】SCIPデータベース　EU廃棄物枠組指令

欧州にて規則対応力の向上やサプライチェーンの確保が必要でしたら、是非当…

当社は『化学品管理』を承っております。 EU廃棄物枠組指令を改定する指令が2018年5月30日に公布されました。 2021年1月5日およびそれ以降、EU市場に成形品を供給する企業は、 高懸念物質を0.1...

メーカー・取り扱い企業： SCC Scientific Consulting Company Japan株式会社 本社

医療機器メーカー様向けサービス

市場参入と市場コンプライアンスを成功させるための規制および戦略サポート…

当社では、医療機器メーカー様向けサービスをご提供しております。 医療機器承認に必要な様々なサービスでお客様をサポート。 例えば、品質管理、リスク管理、生物学的評価、専門文献検索、 臨床評価などのサービスを提供することが可能。 当社は、科学的および規制上の様々なニーズに対応する 強力なパートナーです。 【サービス内容(...

メーカー・取り扱い企業： SCC Scientific Consulting Company Japan株式会社 本社

UK REACH

英国市場への化学品管理サービスを提供！期限については関連リンク先をご参…

「UK REACH」についてご紹介します。 年間1トンを超える化学物質を単品または混合物として英国にて製造または 販売している日本、英国、EU-27等の企業はUK REACHに化学物質を登録する 必要があります。 当社は、登録支援をはじめ、当社法務部門であるSCC Legalによる EU REACHからのデータ取得支援などを承ります。 詳細は、お問い合わせください。 ...

メーカー・取り扱い企業： SCC Scientific Consulting Company Japan株式会社 本社