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11件 - メーカー・取り扱い企業
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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PRHACCP・GMPに役立つ機能を追加。検査仕様書や検査成績書の発行、検…
当社が提供する生産管理システム「Blendjin」に、HACCPに沿った衛生管理や GMPの実践に役立つ機能を加えられる『品質検査オプション』のご紹介です。 作業工程や検査項目のマスタ作成、作業手順書や検査仕様書の発行、 検査結果の入力、検査成績書の発行などが可能。 発行する帳票は全てExcel形式で出力し、品目ごとにレイアウトを設定できます。 【導入メリット】 <医薬品・...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アート・システム 東京本社
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実績のあるデザインのシングルユースタイプ培養槽
コントローラーとの互換性 最先端技術を採用したシングルユース培養槽で既存のバイオリアクターのコントローラーをより使いやすく ▪ 既存ガラス容器と交換可能 使用ピークの緩和と効率よいスケジュール管理に ▪ 容器からセンサーまでシングルユース 現行の設備でより多くの培養が可能...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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フィルイットは高い品質、優れた一貫性(再現性)、高い生細胞率を実現する…
の蓋を1回の操作ですべて自動で外し、それを保持、同載の分注モジュールで細胞懸濁液や溶液を分注し、蓋を自動で閉める装置です。 動物細胞、昆虫細胞、微生物などのセルバンキングまたはバルク液の保管(品質管理用)に使用いただくことができます。 フィルイットは安全キャビネット内への設置に適合した設計となっており、無菌操作やGMPに準拠した作業が要求されるセルバンク、バルク液の保管や他の分注用途の自動化を...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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保管・輸送用Flexsafe2D|3Dプレデザインソリューション
あらゆるプロセス工程におけるろ過、保管および輸送 Take Your …
【特徴】 ▪ 前例のない性能および品質安定供給 ▪ 材料科学およびフィルム押出成型の専門知識 ▪ 製造プロセス全体の管理 ▪ 接液部材に関する品質安定供給 ▪ バリデーションおよび品質保証 ▪ シングルユースシステムの完全性の保証 ▪ 5 L から 500 L までの安全かつ確実な取扱いおよび輸送のソリューシ...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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The High Throughput Solution for Pa…
、膜面積が10cm²の専用の新しいAmbr CFフィルターカセットです。並列操作は、モジュールごとに4つの独立したクロスフローチャネルで実現され、最大4つのモジュールが1つの制御ステーションによって管理されます。これは、Ambr Crossflowが最大16個のAmbr CFフィルターで同時に膜スクリーニングを実行できることを意味します。 直感的なハードウェアとソフトウェアの設計により、シス...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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プロセス強化 (Process Intensification)
プロセス強化 Modify. Intensify. Amplify.
ェビナー【プロセス強化 ウェビナーシリーズ】 こちらのウェビナーシリーズでは、プロセス強化を最大限に活用するための包括的なガイドを提供しています。アップストリームとダウンストリームの戦略、メディア管理、データ分析などについてご紹介します。 こちらからご視聴いただけます。 ⇒ https://bit.ly/3ihwdT1...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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コンパクト設計、簡単操作、製造プロセスに柔軟性を提供する全自動TFFシ…
▪ 濃縮操作時でも重要なパラメーターが変化しないことを確実 にする容積式ダイヤフラムポンプを採用し、圧力上昇に伴う流量低下を防止し、一定流量での循環を実現 ▪ プロセスパラメーターの経時的管理が可能 ▪ 全自動でTMPと循環流束を制御 ▪ トレンド分析や演算処理のための分析ツール ▪ データのロギングとバッチレポート ...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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スマートな条件設定、正真正銘のエンドツーエンドの統合凍結融解システム
凍結保管および凍結輸送のための、堅牢、完全、スケーラブルなソリューション ザルトリウスは、凍結した原薬の管理において、よりスマートで早期のプロセス決定のためにラボスケールCelsius ソリューションを提供します。 Celsius Lab-scale Platformは、商用スケールCelsius Pl...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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コンタミネーションを回避!クリーンベンチを使わずに培地の充填や播種が可…
ycap を導入することで、バリデーションが容易になり、規制業務が軽減されます。 ■容易な導入 組み立て済みシングルユースの Mycap ボトルクロージャーを選択することで、バリデーションや部品管理の負担を軽減できます。...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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ホワイトペーパー_バイオ医薬品業界の環境サステナビリティを推進
キーワードフレーズ:サステナビリティ、シングルユース、プロセス強化、原…
バイオ医薬品業界における持続可能性の主な目標は、環境フットプリントの削減、資源の枯渇に対する努力、廃棄物の管理です。 ザルトリウスは、業界をリードするサプライヤーとして率先してより持続可能性を支持することを目指しています。 弊社のポートフォリオは、効率的で堅牢性に優れ、サステナブルなバイオプロセスをサポ...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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バイオ医薬品産業における流体管理のさまざまなアプリケーション要件を満た…
Palletank for In-Process Fluid Handling ▪ コンテナを動かすことなく連続プロセスが可能になるため作業が容易 ▪ 安全ラッチを備えたダブルヒンジの正面ドアからのアクセスが容易 ▪ 大型コンテナ用のリフティングシステムによる最適なバッグの展開と充填 Palletank for Shipping ▪ Palletank for Shipping を用...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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化学組成既知、特に細胞治療や臨床応用向けの細胞の凍結融解用にデザインさ…
ル ■ 全化学組成既知培地 ■ 無血清アプリケーションに最適 ■ 動物成分不含 ■ 無血清、タンパク質不含 ■ 現行GMPに準拠し製造 ■ 無菌性、エンドトキシン、および細胞ベースの品質管理試験 ■ ロット間の一貫性 ■ ドラッグマスターファイル近日公開...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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通常の鍵管理機能に加え、鍵の予約機能を追加。また各拠点に設置し…
グローリーテクニカルソリューションズ株式会社 AZ事業部 東京営業グループ