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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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PR衛生管理の悩み溜り水を作らず臭気・雑菌の繁殖を遮断!ドライトラップのバ…
『サニタリー排水桝』はわずかな排水でも重力でバランス弁が開き、自動的に排水されるので桝内に排水(溜り水)が残りません。水が流れ終わると、弁が自動的に閉まって、ゴキブリやネズミの侵入を防止する画期的な排水桝です。 食品加工場、精肉加工場、プラント工場、給食センター、スーパーマーケット、畜産施設などで幅広く設置が可能です。 『サニタリー排水桝』は従来の水封タイプと違い、溜り水による臭い、コバエ...
メーカー・取り扱い企業: フーズテック株式会社
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GMP省令準拠で管理されたLC-HRMSを用いて、高感度・高精度・高分…
当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を用いて、ニトロソアミン類分析の試験法開発、バリデーション、定量試験もしくは限度試験が可能です。 また、当社グループの海外ラボを通じて、幅広いニトロソアミン類のスクリーニング分析も可...
メーカー・取り扱い企業: ユーロフィン分析科学研究所株式会社
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GMP省令準拠で管理された分析機器を用いて、特性解析を包括的にサポート
当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を用いて、バイオ医薬品の特性解析が実施可能です。 バイオ医薬品特性解析のガイドラインである、ICH-Q6B「生物薬品(バイオテクノロジー応用医薬品/生物起源由来医薬品)の規格及び試験...
メーカー・取り扱い企業: ユーロフィン分析科学研究所株式会社
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国内販売製品に対するE&Lの規制強化を予測している、製薬・医療機器・包…
当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を使って、E&L試験が実施可能です。 E&L試験は、米国や欧州ではすでに申請に必須です。最近では、国内でも非経口医薬品市場の急成長に伴い注目され始めています。 【特長】 ■ユ...
メーカー・取り扱い企業: ユーロフィン分析科学研究所株式会社
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JP、EP、USPなど各国ガイドラインに準拠、バリデーションから、実測…
当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を用いて、マイコプラズマ否定試験(核酸増幅法:NAT)のバリデーションから、実測定、技術移転までトータルで実施可能です。 【特長】 ■ユーロフィンBPT(BioPharma P...
メーカー・取り扱い企業: ユーロフィン分析科学研究所株式会社
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バイオセーフティ室(BSL-2/P2対応)を完備し、幅広いウイルスベク…
当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を使って、遺伝子治療用製品等(ウイルスベクター関連)の品質試験が実施可能です。 ウイルスベクター関連のガイドラインである、「遺伝子治療用製品等の品質及び安全性の確保に関する指針」...
メーカー・取り扱い企業: ユーロフィン分析科学研究所株式会社
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ICH-Q3Dガイドライン/JP18に基づいた、原料、原薬、中間体、製…
当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を用いて、ICH-Q3Dガイドラインに基づいた元素不純物のスクリーニング分析、定量法もしくは限度試験法の試験法開発、バリデーション及び実サンプルの試験が可能です。 【特長】 ■...
メーカー・取り扱い企業: ユーロフィン分析科学研究所株式会社
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