臨床アウトカムデータベース CODEx by サターラ

公開されている臨床試験データを最大限有効活用し、競合品との有効性および…

当社では、60を超える治療領域ごとに臨床試験の公開データを収集しデータセットとして提供しています。 『CODEx（コデックス）』は、上記のような臨床試験データの検索や可視化、メタアナリシスを支援するウェブベースのプラットフォームです。...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

前臨床試験支援AI『IMACEL TOX』

前臨床試験を画像解析AIでより早く、より正確に

各種安全性試験・薬理試験に用いられる画像・動画の解析を支援します。対象となる画像を専用システムにアップロードいただくことで、解析結果をご提供するサービスを展開しています。（対象試験項目は順次拡大中） 個別の研究課題に合わせたオーダーメイドでのAIご提供も可能です。 【ラインアップ】 ■IMACEL TOX　小核試験解析サービス 　・培養細胞中の細胞数及び小核有細胞数を画像解析により自動...

メーカー・取り扱い企業： エルピクセル株式会社

臨床デザイン・臨床統計ソフト『nQuery』

サンプルサイズ設計、検定力検出からアダプティブデザインまで

『nQuery』は、臨床試験における第I相～第IV相すべてのフェーズと 試験デザイン(固定デザインと適応的デザイン)をカバーする臨床統計 ソフトウェアです。 仮説検定や信頼区間など頻度主義に基づく従来のデザインと、...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社エムデーエフ

クラウドアプリケーション『Veeva Vault CTMS』

臨床試験全体の効率とパフォーマンスを改善！容易で使いやすいナビゲーショ…

『Veeva Vault CTMS』は、先端のクラウドアプリケーションです。 ライフサイエンス企業の臨床試験情報とプロセスの統合化を容易にし、 臨床試験管理の効率化と臨床試験ポートフォリオ全体を通じた完全な 可視化を実現。 臨床試験プロセス全体における記録の作成とシンプルなナビゲーションを ...

メーカー・取り扱い企業： Veeva Japan株式会社

アプリケーション『Veeva Vault Payments』

より迅速で質の高い臨床試験を実施！複数の試験実施医療機関への支払いを一…

『Veeva Vault Payments』は、臨床試験実施機関への支払いを迅速化し、 すべての臨床試験パートナーへの支払い情報を完全に可視化する クリニカルクラウドアプリケーションです。 「Vault CTMS」とのシームレスな統合により、...

メーカー・取り扱い企業： Veeva Japan株式会社

【新製品情報】ClaritySuiteリリース

安全性知識ベースプラットフォーム。医薬品の安全性情報を統合し、トランス…

は、安全性知識ベースプラットフォーム『ClaritySuite』の 製品概要をご紹介しております。 ClaritySuiteは、医薬品のライフタイム全体に亘る安全性情報（安全性薬理試験、非臨床試験、臨床試験、市販後レポート）を統合して、安全性シグナル検出、トランスレーショナル・セーフティ解析、およびファーマコビジランス業務の支援します。 - リアルタイムなシグナル検出 - 医薬品ク...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社モルシス

治験関連文書をクラウドで管理｜Agatha施設文書保管+IRB

利用実績2,500法人以上！治験・臨床研究文書をシンプルで手軽にペーパ…

ル。さらに安心のサポート体制で、分からないことがあってもすぐに素早く解決し、快適に利用できます。 ＜こんな方におすすめ＞ ● 文書の電子化・電磁化をし、働き方改革を進めたい方 ● 治験・臨床試験の紙の保管スペースに場所を取られてしまっている方 ● 紙の印刷、コピー、郵便や持ち運びに手間がかかっている方 ● 最新版が分からない・間違って上書きしたなどファイル管理が煩雑になっている方 ...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

Patsnap Chemical |化学構造検索で確実な特許調査

化学構造式やCAS番号から256M物質の大規模データベースを検索し、関…

【主な仕様】 構造検索：構造検索、複数構造検索、CAS登録番号リストによる一括構造検索 プロパティー検索：構造（名前、CAS登録番号、物性値）、特許（書誌、要約、請求項など）、承認、臨床試験を条件に検索 データソース：特許、文献、臨床（CTGOV）、承認（FDA,EMA,NMPA,PMDA等 ）、CASプロパティ、PubChem、SureChEMBL等 実験プロパティ：密度、融点、沸...

メーカー・取り扱い企業： パトコア株式会社

統合スイート『Veeva Vault CDMS』

テクノロジー主導のプロセス改善を実現！ダウンタイムや移行作業は発生しま…

Management Suite（CDMS）』は、EDC、 データクレンジング、コーディング、およびレビュー機能を搭載した 統合スイートです。 スタディ構築から実施までを管理して、同一の臨床試験内にあるデータを 完全かつ新しい状態で表示可能。従来のデータマネジメントシステムおよび プロセスを根本から考え直すことで、臨床試験スケジュールを迅速化します。 また、モニタリング／レビュ...

メーカー・取り扱い企業： Veeva Japan株式会社

Veeva Vault Study Startup

医療機関の有効化にかかる期間の短縮を支援！効率的かつ部門横断的なプロセ…

『Veeva Vault Study Startup』は、複雑な統合作業を踏まずに eTMFと臨床試験立ち上げ時に発生する関連文書を自動的に共有できる 臨床試験立ち上げ用アプリケーションです。 一度管理した臨床試験立ち上げ関連文書は、その後さまざまな環境で活用、 閲覧可能。この単一の情報...

メーカー・取り扱い企業： Veeva Japan株式会社

『IMACEL CLINICAL』画像解析AIの臨床応用

疾患予防・精緻な診断・効果的な治療を実現するAI

す。 自社製品「EIRL」シリーズのコア技術・ノウハウや医療機関との豊富なネットワークを活かし、臨床データの収集から医療機器承認・認証の取得まで一貫してご支援が可能です。 【応用例】 ■臨床試験での応用 　・放射線画像や組織画像などをAIが解析し、候補薬剤の効果が 　　より期待できる患者群をスクリーニング・層別化 ■実臨床での応用 　・放射線画像、組織画像、超音波画像をAIが解析...

メーカー・取り扱い企業： エルピクセル株式会社

創薬モダリティの多様性に対応したソフトウェア《動画＆資料 提供》

創薬モダリティに興味のある方必見！ 3つのライフサイエンスソフトウェア…

ム ・Scilligence 多様な創薬モダリティの研究データに対応した研究情報管理統合プラットフォーム ・OFF-X 規制機関、学術論文、学術会議、企業等の情報源から収集された前臨床試験の毒性情報と臨床試験および市販後の安全性情報を統合し、解析機能と組み合わせて情報提供する医薬品の安全性情報ポータル ※詳しくはPDFダウンロード、またはお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社モルシス

Patsnap Synapse |医薬品R&Dインテリジェンス

医薬品パイプラインを包括的に把握し、ホワイトスペースを特定し、潜在的な…

Synapseは医薬R&Dインテリジェンス調査ツールで、医薬品、臨床試験、ニュース、文献、特許を一度に検索できます。医薬品の研究開発、導入出・M&A・共同研究先の検討、マーケティングの意思決定を支援します。特許や競合リスクの特定、疾患領域や承認情報の把握にも利用でき、...

メーカー・取り扱い企業： パトコア株式会社

クリニカルアプリケーション『Veeva Vault eTMF』

使いやすい機能と直感的なユーザーインターフェース！リアルタイムなTMF…

【その他の特長】 ■業務に特化したワークフローによって、TMFコンテンツがリアルタイムに管理される ■臨床試験の進行状況、チームのパフォーマンス、TMFの品質に関する 　問い合わせに答えることができる ■モバイルにも最適化されているため、外出時でも申し分なくアクセスできる ■ユーザーは、最小限のトレ...

メーカー・取り扱い企業： Veeva Japan株式会社

ソフトウェア『Cytel』

情報セキュリティ、システムパフォーマンスなどへの様々なリスクに対応

『Cytel』は、臨床試験ソフトウェアとデータ分析を提供するソフトウェアです。 情報セキュリティ、可用性、コンプライアンス、システムパフォーマンスへの リスクに対応。 臨床試験設計のためのインテリジェントなソ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社B7

【事例ご紹介】デジタル化でバイオファーマのラボの業務効率を向上

ラボのデジタル化を加速し、組織全体での知識の共有とコラボレーションを実…

拡大する製品ラインの複雑さと多様性、そして臨床試験プロセスの加速化により、CMCチームは商業製品の上市に向けたクリティカルパスに置かれています。 世界最大級のバイオファーマ企業が、すべてのCMCラボで、すべての治療法（低分子と生物調剤の両方...

メーカー・取り扱い企業： ダッソー・システムズ株式会社

Pinnacle 21 CDISC ソフトウェア byサターラ

規制当局と同じUIと手順で新薬申請のデータ品質をレビュー

Pinnacle 21 は、薬事申請用の臨床試験データを作成するソフトウェアです。25の世界的な大手バイオ製薬企業のうち22社が、Pinnacle21 Enterpriseを導入しています。Pinnalce 21 Entepriseは、米国FD...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

プラットフォーム『nQuery』

研究者やバイオスタティスティシャンの多くが選ぶ！ベイズ統計学を実装

『nQuery』は、臨床試験の設計を最適化するためのプラットフォームです。 サンプルサイズを計算するためのツールを提供しており、 頻度論的およびベイズ統計学を実装。 臨床試験の複雑さ、コスト、規制の変化に対処す...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社B7

デュピルマブの潜在的な新規適応症の同定

GENEVESTIGATORを使ったプラットフォーム横断的な遺伝子発現…

デュピルマブは現在、アトピー性皮膚炎と喘息の治療のための臨床試験が行われています。この発現パターンを幅広い疾患に由来する3,230のキュレーションされた発現プロファイルと比較しました。3つの免疫抑制性のモノクローナル抗体、ブロダルマブ、エタネルセプト、インフリ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社モルシス

【導入事例】大鵬薬品工業株式会社様

機密性の高い情報を扱う際に納得のセキュリティレベルを実現したスワンスト…

値の高い新薬を創製し健康に貢献する大鵬薬品工業株式会社様が、 エリアビイジャパンの「SWANStor」を導入した事例を紹介します。 同社では、世界中に点在するCRO(医薬品開発受託機関)に臨床試験を 委託しており、そのプロセスで得られた医薬品の副作用に関する情報を、 社内のウェブシステムに蓄積していました。 副作用情報は非常に機密性が高く、より強固な通信の暗号化や認証を はじめとす...

メーカー・取り扱い企業： エリアビイジャパン株式会社